Moottorikuvien vaikutus MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorikuvien, joissa henkilöt harjoittelevat tehtävän henkistä suorittamista ilman tehtävän fyysistä suorittamista, on havaittu parantavan monia MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuuden näkökohtia. Sen vaikutusta tasapainoon ei tunneta. Perinteisesti MS(pwms)-potilaiden tasapainoharjoittelu on toteutettu tasapainotehtävien fyysisenä suorituksena. Vaikka tämä on tehokasta, se voi lisätä väsymystä, joka yleensä rajoittaa fyysistä harjoittelua MS-taudissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla motoristen kuvien vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn MS-potilaiden tasapainoon ja väsymykseen.
Kun osallistuja saapuu Dominican University NY:hen, teemme:
A) Anna osallistujille tietoinen suostumus, selitä prosessi ja vastaa kysymyksiin B) Kerää saantitietoja (demografiset tiedot ja aiheen ominaisuudet - ikä, sukupuoli, etnisyys, EDSS/fenotyypit, vuodet diagnoosista, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), aktiivisuuskohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) C) Kerää havainnointimittaukset: Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Osallistujat satunnaistetaan sitten hoidon standardi (fyysinen harjoitus) tai Motor Imagery -ryhmään. Estetty satunnaistaminen toteutetaan tasaisen vertailun varmistamiseksi ryhmien välillä. Sitten jokainen henkilö saa yksitellen koulutusta BBS:n esineiden perusteella, joiden kanssa heillä oli vaikeuksia. Esimerkiksi, jos osallistujalla oli vaikeuksia BBS:n kohdan 13 kanssa, kyseisen kohteen harjoittelusta tulisi osa hänen interventiotaan. Standard of Care -ryhmän osallistujat saavat opastusta tavaroiden fyysiseen harjoitteluun. Motor Imagery -ryhmän osallistujia ohjataan harjoittelemaan esineitään henkisesti.
Interventioterapeutti valitsee BBS:stä 3 kohtaa, joiden kanssa osallistuja kamppaili eniten, ja antaa henkilökohtaiset ja HEP-ohjeet näiden kohtien perusteella. Ohjaamme osallistujan suorittamaan 10 minuuttia näiden harjoitusten päivittäistä kokonaisharjoittelua kotona ryhmänsä osoittamassa tilassa. 10 minuuttia jaetaan tarvittaessa useiden harjoitusten kesken, ja ne voidaan tehdä joko kerralla tai jaettuna päivän aikana. Osallistujat saavat lokikirjan, jossa on kirjalliset ja/tai suulliset ohjeet harjoitusten suorittamisesta.
Osallistujat suorittavat interventioita kotona 10 minuuttia päivässä 2 viikon ajan ja palaavat sitten DUNY:hen 2 viikon kuluttua testin jälkeisten tietojen keräämistä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Rekrytointi
- Dominican University New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu multippeliskleroosi-diagnoosi, ei-täydellinen pistemäärä Bergin tasapainoasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen pistemäärä Berg Balance Scale -asteikolla, joka osallistuu tällä hetkellä tasapainon parantamiseen keskittyvään ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi (fyysinen harjoitus)
Osallistujille tarjotaan yksittäinen henkilökohtaisen opastuksen ja heille osoitettua ryhmää vastaava kotiharjoitusohjelma, jossa on ohjeet fyysiseen harjoitteluun.
Hoitostandardi / fyysinen harjoitus sisältää fyysisesti suoritettavat liikkeet, jotka jäljittelevät läheisesti tai kokonaan BBS:n elementtejä.
Jos henkilö esimerkiksi kamppailee BBS:n istumaan seisomaan -osan kanssa, hän harjoittelee fyysisesti istumaan seisomaan hoitavan fysioterapeutin kliinisen päätöksen mukaisesti sopivista tehtäväparametreista ja annostuksesta.
Yksittäisen koehenkilön MS-väsymys ja hänen suorituksensa tehtävässä otetaan huomioon annostusta päätettäessä.
|
Selvitämme, onko motoristen kuvien (tehtävän henkinen kuvitteleminen ja harjoittaminen) käyttäminen tasapainoharjoittelun keinona yhtä tehokasta kuin fyysinen harjoittelu
|
|
KOKEELLISTA: Moottorikuvaus
Osallistujille annetaan yksittäinen henkilökohtainen opetustunti ja heille osoitettua ryhmää vastaava kotiharjoitusohjelma sekä ohjeet motoristen kuvien käyttämiseen kuvitellakseen itsensä suorittavan tasapainotehtävää, jonka kanssa he kamppailivat BBS:llä.
Motorinen kuvaharjoittelu edellyttää, että osallistuja kuvittelee suorittavansa BBS:n elementtejä liikkumatta fyysisesti.
Tämän ryhmän osallistujat ohjataan 1 istunnon läpi motorista kuvaa, joka tallennetaan heidän puhelimeen käytettäväksi kotiharjoitusohjelmana.
|
Selvitämme, onko motoristen kuvien (tehtävän henkinen kuvitteleminen ja harjoittaminen) käyttäminen tasapainoharjoittelun keinona yhtä tehokasta kuin fyysinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) mittaa tasapainoa vanhusten, joiden tasapainotoiminta on heikentynyt, arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista.
Se on pätevä instrumentti, jota käytetään interventioiden tehokkuuden arviointiin ja toiminnan kvantitatiivisiin kuvauksiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
BBS koostuu 14 kohdan asteikosta, joka on suunniteltu mittaamaan vanhemman aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä.
Pisteytys: Viiden pisteen asteikko 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" on korkein toimintotaso.
Kokonaispisteet = 56 Tulkinta: 41-56 = pieni putoamisriski 21-40 = keskimääräinen putoamisriski 0-20 = suuri putoamisriski.
8 pisteen muutos vaaditaan, jotta kahden arvioinnin välillä havaitaan todellinen toimintamuutos.
Osallistujat, jotka saavuttavat täydellisen pistemäärän BBS:stä, poistetaan tutkimuksesta.
Osallistujat, jotka saavuttavat epätäydellisen pistemäärän BBS:ssä, hyväksytään tutkimukseen.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko sisältää 29 kysymystä, joihin tutkimukseen osallistuvat henkilöt vastaavat.
Se on itseraportoitu elämänlaatuasteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta erilaisiin elämänlaatumittauksiin.
Kysymys 1-3 2 kysyy: "Kuinka paljon MS-tautisi on viimeisten kahden viikon aikana rajoittanut kykyäsi..." Kysymykset 4-29 kysyvät "Kuinka paljon olette viimeisen kahden viikon aikana häirinneet... "Arviointivaihtoehdot vaihtelevat 1-ei ollenkaan, 2-vähän, 3-kohtalainen, 4-melko vähän ja 5-erittäin.
Pääideana on selvittää, miten MS on vaikuttanut osallistujiin.
Jokaiselle väitteelle he valitsevat numeron, joka kuvaa parhaiten heidän tilannettaan.
Tämä täytetään ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Tämä asteikko on tapa mitata osallistujan väsymystä.
Väittämiä on 9, arvosanat 1-7. 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä".
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä asteikko ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Toimintokohtainen saldoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
ABC-asteikko on itseraportoitu mittari itseluottamustasolle suoritettaessa 16 erilaista toimintaa menettämättä tasapainoa tai muuttumatta epävakaaksi.
Osallistujat valitsevat yhden prosenttipisteistä asteikolla 0 %:sta 100 %:iin, jos osallistujat eivät tällä hetkellä tee tehtävää, jota heitä pyydetään kokeilemaan, ja kuvittelevat, kuinka luottavaisia he olisivat, jos heidän täytyisi tehdä tehtävä.
Osallistujat arvioivat itseluottamustaan toiminnan tekemiseen tavallisesti käyttämänsä tuen määrällä.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .