Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazowania motorycznego na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Stefanie DiCarrado, Dominican University of New York
W tym badaniu zbadamy, czy wykorzystanie obrazów motorycznych do ćwiczenia równowagi jest tak samo skuteczne, jak fizyczne ćwiczenie równowagi, mierzone za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) u osób ze stwardnieniem rozsianym. Drugorzędnym celem jest zbadanie, czy zastosowanie interwencji w zakresie równowagi obrazowania motorycznego ograniczy zmęczenie typowe dla ruchu fizycznego w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że obrazy motoryczne, podczas których osoby ćwiczą mentalne wykonywanie zadania bez fizycznego wykonywania zadania, poprawiają wiele aspektów mobilności u osób ze stwardnieniem rozsianym. Jego wpływ na równowagę nie jest znany. Tradycyjnie trening równowagi u osób z SM (pwms) przybrał formę fizycznego wykonywania zadań związanych z utrzymaniem równowagi. Chociaż jest to skuteczne, może zwiększać zmęczenie, które zwykle ogranicza ćwiczenia fizyczne w SM.

Celem tego badania jest porównanie wpływu obrazów motorycznych na sprawność fizyczną, równowagę i zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Po przybyciu uczestnika na Dominican University NY:

A) Zapewnij uczestnikom świadomą zgodę, wyjaśnij proces i odpowiedz na pytania B) Zbierz dane dotyczące spożycia (dane demograficzne i charakterystyka uczestników – wiek, płeć, pochodzenie etniczne, EDSS/fenotypy, lata od diagnozy, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Skala nasilenia zmęczenia (FSS), skala ufności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) C) Zbierz podstawowe pomiary obserwacyjne: skala równowagi Berga (BBS)

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Standard of Care (ćwiczenia fizyczne) lub grupy Motor Imagery. Zablokowana randomizacja zostanie wdrożona, aby zapewnić równomierne porównanie między grupami. Następnie każda osoba przejdzie szkolenie jeden na jednego w oparciu o przedmiot(y) na BBS, z którym miał trudności. Na przykład, jeśli uczestnik miał trudności z przedmiotem 13 na BBS, ćwiczenie tego elementu stałoby się częścią jego interwencji. Uczestnicy grupy Standard of Care zostaną poinstruowani, jak fizycznie ćwiczyć swoje przedmioty. Uczestnicy grupy Motor Imagery zostaną poprowadzeni przez mentalne ćwiczenie swoich pozycji.

Interwencjonista wybierze 3 pozycje z BBS, z którymi uczestnik zmagał się najbardziej i udzieli instrukcji osobistych i HEP opartych na tych pozycjach. Poinstruujemy uczestnika, aby wykonał łącznie 10 minut codziennej praktyki tych ćwiczeń w domu w trybie wskazanym przez grupę. W stosownych przypadkach 10 minut zostanie podzielonych na wiele ćwiczeń i można je wykonać wszystkie na raz lub podzielić na część dnia. Uczestnicy otrzymają dziennik z pisemnymi i/lub ustnymi instrukcjami dotyczącymi wykonywania ćwiczeń.

Uczestnicy będą wykonywać interwencje w domu przez 10 minut dziennie przez 2 tygodnie, a następnie wrócą do DUNY po 2 tygodniach w celu zebrania danych po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Rekrutacyjny
        • Dominican University New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego, niedoskonały wynik w Skali Równowagi Berga

Kryteria wyłączenia:

  • Doskonały wynik w Skali Równowagi Berga, obecnie uczestniczy w programie ukierunkowanym na poprawę równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki (praktyka fizyczna)
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję instruktażową oraz program ćwiczeń domowych odpowiadający przydzielonej im grupie wraz z instrukcjami dotyczącymi ćwiczeń fizycznych. Standard opieki / praktyka fizyczna będzie obejmowała fizyczne wykonywanie ruchów, które ściśle lub całkowicie naśladują elementy BBS. Na przykład, jeśli pacjent zmaga się z częścią BBS siadania i wstawania, będzie fizycznie ćwiczył siadanie i wstawanie w oparciu o kliniczną decyzję fizjoterapeuty dotyczącą odpowiednich parametrów zadania i dawkowania. Zmęczenie osoby ze stwardnieniem rozsianym i wykonanie przez nią zadania zostaną wzięte pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o dawkowaniu.
Inny: Obrazowanie motoryczne w porównaniu z ćwiczeniami fizycznymi w zadaniach związanych z równowagą
Zbadamy, czy stosowanie obrazów motorycznych (wyobrażanie sobie w umyśle i ćwiczenie zadania) jako środka do treningu równowagi jest tak samo skuteczne jak ćwiczenia fizyczne
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie motoryczne
Uczestnicy otrzymają indywidualną sesję instruktażową i program ćwiczeń domowych odpowiadający ich przydzielonej grupie z instrukcjami korzystania z obrazów motorycznych, aby wyobrazić sobie, jak wykonują zadanie równowagi, z którym zmagali się na BBS. Praktyka obrazowania motorycznego polega na tym, że uczestnik wyobraża sobie, jak wykonuje elementy BBS bez fizycznego ruchu. Uczestnicy tej grupy zostaną poprowadzeni przez 1 sesję obrazowania motorycznego, która zostanie nagrana na ich telefonach osobistych, aby mogli wykorzystać je jako program ćwiczeń w domu.
Inny: Obrazowanie motoryczne w porównaniu z ćwiczeniami fizycznymi w zadaniach związanych z równowagą
Zbadamy, czy stosowanie obrazów motorycznych (wyobrażanie sobie w umyśle i ćwiczenie zadania) jako środka do treningu równowagi jest tak samo skuteczne jak ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala równowagi Berg (BBS) mierzy równowagę wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych. Jest to ważne narzędzie stosowane do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach. BBS składa się z 14-punktowej skali przeznaczonej do pomiaru równowagi starszej osoby dorosłej w warunkach klinicznych. Punktacja: Pięciostopniowa skala, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Wynik całkowity = 56 Interpretacja: 41-56 = niskie ryzyko upadku 21-40 = średnie ryzyko upadku 0-20 = wysokie ryzyko upadku. Zmiana o 8 punktów jest wymagana, aby ujawnić rzeczywistą zmianę funkcji między dwiema ocenami. Uczestnicy, którzy osiągną doskonały wynik w BBS, zostaną usunięci z badania. Uczestnicy, którzy osiągną niedoskonały wynik w skali BBS, zostaną przyjęci do badania.
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu MS-29 (MSIS29)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala wpływu stwardnienia rozsianego zawiera 29 pytań, na które odpowiedzą osoby biorące udział w badaniu. Jest to samoopisowa skala jakości życia, która mierzy wpływ SM na różne miary jakości życia. Pytanie 1-3 2 będzie brzmiało: „W ciągu ostatnich dwóch tygodni, jak bardzo stwardnienie rozsiane ograniczyło twoją zdolność do…”. " Opcje oceny wahają się od 1-wcale, 2-trochę, 3-umiarkowanie, 4-całkiem trochę i 5-bardzo. Główną ideą jest ustalenie, w jaki sposób stwardnienie rozsiane wpływa na uczestników. Dla każdego stwierdzenia wybiorą liczbę, która najlepiej opisuje ich sytuację. Zostanie on wypełniony przed i po szkoleniu.
Dwa tygodnie
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala ta jest sposobem pomiaru zmęczenia uczestnika. Jest 9 stwierdzeń, z ocenami od 1 do 7. 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tej skali przed i po interwencji.
Dwa tygodnie
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala ABC jest samoopisową miarą pewności siebie w wykonywaniu 16 różnych czynności bez utraty równowagi lub niestabilności. Uczestnicy wybierają jeden z punktów procentowych na skali od 0% do 100%, jeśli uczestnicy obecnie nie wykonują czynności, o którą są proszeni, aby spróbowali wyobrazić sobie, jak bardzo byliby pewni siebie, gdyby musieli wykonać tę czynność. Uczestnicy oceniają swoją pewność siebie w wykonywaniu ćwiczenia, korzystając z ilości wsparcia, z którego zwykle korzystają.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dominican University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chętnie podzielimy się danymi, jeśli istnieją podobne badania, w których ich protokoły są na tyle podobne, że można dokonać bezpośrednich porównań między wynikami grup przed i po teście.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane powinny być dostępne około listopada 2023 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj