El efecto de las imágenes motoras sobre el equilibrio en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que la imaginería motora, en la que las personas practican la ejecución mental de una tarea sin la ejecución física de la tarea, mejora muchos aspectos de la movilidad en personas con EM. Se desconoce su efecto sobre el equilibrio. Tradicionalmente, el entrenamiento del equilibrio en personas con EM (pwms) ha tomado la forma de ejecución física de tareas de equilibrio. Aunque esto es efectivo, puede aumentar la fatiga que comúnmente limita el ejercicio físico en la EM.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de Motor Imaginery en el rendimiento físico sobre el equilibrio y la fatiga en personas con EM.
A la llegada de un participante a Dominican University NY, haremos lo siguiente:
A) Proporcionar a los participantes un consentimiento informado, explicar el proceso y responder preguntas B) Recopilar datos de admisión (características demográficas y del sujeto: edad, sexo, etnia, EDSS/fenotipos, años desde el diagnóstico, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Escala de gravedad de la fatiga (FSS), Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (ABC) C) Recopilar medidas observacionales de referencia: Escala de equilibrio de Berg (BBS)
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Atención estándar (práctica física) o Imágenes motoras. Se implementará la aleatorización por bloques para garantizar una comparación uniforme entre los grupos. Luego, cada persona recibirá una capacitación personalizada basada en los elementos de la BBS con los que tuvo dificultades. Por ejemplo, si el participante tuvo dificultad con el ítem 13 en la BBS, practicar ese ítem se convertiría en parte de su intervención. Los participantes en el grupo de Estándar de atención recibirán instrucciones sobre cómo practicar físicamente sus elementos. Los participantes en el grupo de imágenes motoras serán guiados a través de la práctica mental de sus elementos.
El intervencionista seleccionará los 3 elementos de la BBS con los que el participante tuvo más dificultades y proporcionará instrucciones en persona y HEP basadas en esos elementos. Instruiremos al participante para que realice 10 minutos de práctica diaria total de estos ejercicios en casa en la modalidad indicada por su grupo. Los 10 minutos se dividirán entre varios ejercicios, si corresponde, y se pueden hacer todos a la vez o divididos a lo largo del día. Los participantes recibirán un libro de registro con instrucciones escritas y/o grabadas verbalmente sobre cómo realizar sus ejercicios.
Los participantes realizarán las intervenciones en casa durante 10 minutos al día durante 2 semanas y luego regresarán a DUNY después de las 2 semanas para la recopilación de datos posterior a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Reclutamiento
- Dominican University New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple, una puntuación no perfecta en la escala de equilibrio de Berg
Criterio de exclusión:
- Un puntaje perfecto en la escala de equilibrio de Berg, actualmente participando en un programa enfocado en mejorar el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de atención (práctica física)
Los participantes recibirán una única sesión de instrucción en persona y un programa de ejercicios en el hogar correspondiente a su grupo asignado con instrucciones sobre la práctica física.
El estándar de cuidado/práctica física incluirá la ejecución física de movimientos que imiten de cerca o en su totalidad elementos del BBS.
Por ejemplo, si un sujeto tiene dificultades con la parte de sentarse y ponerse de pie del BBS, practicará físicamente sentarse y ponerse de pie en función de la decisión clínica del fisioterapeuta tratante sobre los parámetros de la tarea y la dosis apropiadas.
La fatiga por EM del sujeto individual y su desempeño de la tarea se tendrán en cuenta al decidir la dosis.
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Investigaremos si el uso de imágenes motoras (imaginar mentalmente y practicar una tarea) como medio de entrenamiento del equilibrio es tan efectivo como la práctica física.
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EXPERIMENTAL: Imágenes de motores
Los participantes recibirán una sola sesión de instrucción en persona y un programa de ejercicios en el hogar correspondiente a su grupo asignado con instrucciones sobre el uso de imágenes motoras para imaginarse a sí mismos realizando la tarea de equilibrio con la que lucharon en el BBS.
La práctica de imágenes motoras implica que el participante se imagine realizando elementos del BBS sin moverse físicamente.
Los participantes en este grupo serán guiados a través de 1 sesión de imágenes motoras que se grabarán en su teléfono personal para que las usen como un programa de ejercicios en el hogar.
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Investigaremos si el uso de imágenes motoras (imaginar mentalmente y practicar una tarea) como medio de entrenamiento del equilibrio es tan efectivo como la práctica física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) mide el equilibrio entre las personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales.
Es un instrumento válido utilizado para la evaluación de la efectividad de las intervenciones y para las descripciones cuantitativas de la función en la práctica clínica y la investigación.
La BBS está compuesta por una escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno clínico.
Puntuación: una escala de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" es el nivel más alto de función.
Puntuación total = 56 Interpretación: 41-56 = riesgo de caída bajo 21-40 = riesgo de caída medio 0-20 = riesgo de caída alto.
Se requiere un cambio de 8 puntos para revelar un cambio genuino en la función entre 2 evaluaciones.
Los participantes que obtengan una puntuación perfecta en la BBS serán eliminados del estudio.
Los participantes que obtengan una puntuación no perfecta en la BBS serán aceptados en el estudio.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto MS-29 (MSIS29)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple tiene 29 preguntas que serán respondidas por los individuos en el estudio.
Es una escala de calidad de vida autoinformada que mide el impacto de la EM en varias medidas de calidad de vida.
La pregunta 1-3 2 preguntará: "En las últimas dos semanas, ¿cuánto ha limitado su EM su capacidad para..." Las preguntas 4-29 preguntarán: "En las últimas dos semanas, cuánto le ha molestado... Las opciones de calificación van desde 1-nada, 2-un poco, 3-moderadamente, 4-bastante y 5-extremadamente.
La idea principal es averiguar cómo la EM ha estado afectando a los participantes.
Para cada afirmación, elegirán el número que mejor describa su situación.
Esto se completará antes y después de la capacitación.
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Dos semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Esta escala es una forma de medir la fatiga del participante.
Hay 9 afirmaciones, con calificaciones del 1 al 7. 1 indica 'totalmente en desacuerdo' y 7 indica 'totalmente de acuerdo'.
Se pedirá a los participantes que completen esta escala antes y después de la intervención.
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Dos semanas
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Escala de Confianza de Balance Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La escala ABC es una medida autoinformada del nivel de confianza para realizar 16 actividades diferentes sin perder el equilibrio o volverse inestable.
Los participantes eligen uno de los puntos porcentuales en la escala del 0 % al 100 % si los participantes no realizan actualmente la actividad que se les pide que intenten imaginar qué confianza tendrían si tuvieran que realizar la actividad.
Los participantes califican su confianza para realizar la actividad utilizando la cantidad de apoyo que suelen utilizar.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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