Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros képek hatása a szklerózis multiplexben szenvedő személyek egyensúlyára

2023. február 3. frissítette: Stefanie DiCarrado, Dominican University of New York
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a motoros képek használata az egyensúlyi feladat gyakorlására ugyanolyan hatékony-e, mint az egyensúlyi feladatok fizikai gyakorlása, a Berg-egyensúly skála (BBS) szerint SM-ben szenvedő betegeknél. Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy a motoros képalkotás egyensúlyi beavatkozása korlátozza-e az ebben a populációban jellemzően fizikai mozgás során tapasztalható fáradtságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros képalkotásról, ahol a személyek a feladat fizikai végrehajtása nélkül gyakorolják a feladat mentális végrehajtását, úgy találták, hogy az SM-ben szenvedő személyek mobilitásának számos aspektusát javítja. Egyensúlyra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Hagyományosan az SM-ben (pwms) szenvedő személyek egyensúlyi edzése az egyensúlyi feladatok fizikai végrehajtásának formáját öltötte. Bár ez hatékony, növelheti a fáradtságot, amely általában korlátozza a fizikai gyakorlatokat SM-ben.

E tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a motoros képalkotásnak a fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatását az SM-ben szenvedő betegek egyensúlyára és fáradtságára.

Amikor egy résztvevő megérkezik a NY-i Dominikai Egyetemre, a következőket fogjuk tenni:

A) A résztvevők tájékozott beleegyezését adja meg, magyarázza el a folyamatot, és válaszoljon a kérdésekre B) Gyűjtse össze a beviteli adatokat (demográfiai és alanyi jellemzők - életkor, nem, etnikai hovatartozás, EDSS/fenotípusok, a diagnózis óta eltelt évek, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fáradtság súlyossági skála (FSS), tevékenységspecifikus egyensúlyi megbízhatósági skála (ABC) C) Alapvonal megfigyelési mérések gyűjtése: Berg-egyensúly skála (BBS)

A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a Standard of Care (fizikai gyakorlat) vagy a Motor Imagery csoportba. A csoportok közötti egyenletes összehasonlítás érdekében blokkolt véletlenszerűsítést alkalmaznak. Ezután minden személy egyenkénti képzésben részesül a BBS azon elemei alapján, amelyekkel nehézségei voltak. Például, ha a résztvevőnek nehézségei vannak a BBS 13. elemével kapcsolatban, akkor ennek a tételnek a gyakorlása a beavatkozás részévé válik. A Standard of Care csoport résztvevői eligazítják, hogyan gyakorolják fizikailag tárgyaikat. A Motoros képalkotás csoport résztvevőit végigvezetik tárgyaik mentális gyakorlásán.

Az intervenciós szakember kiválasztja a BBS-en azt a 3 elemet, amellyel a résztvevő a legtöbbet küzdött, és ezek alapján személyesen és HEP-utasításokkal látja el. Utasítást adunk a résztvevőnek, hogy ezekből a gyakorlatokból napi 10 percet végezzen otthon, a csoportja által megjelölt módban. A 10 percet adott esetben több gyakorlatra osztjuk fel, és egyszerre vagy a nap folyamán felosztva is elvégezhető. A résztvevők naplót kapnak, amelyen írásos és/vagy szóbeli utasítások szerepelnek a gyakorlatok elvégzésére vonatkozóan.

A résztvevők 2 héten keresztül napi 10 percben otthon végzik el a beavatkozásokat, majd a 2 hét elteltével visszatérnek a DUNY-ba a teszt utáni adatgyűjtésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 10962
        • Toborzás
        • Dominican University New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szklerózis multiplex megerősített diagnózisa, nem tökéletes pontszám a Berg-egyensúly skálán

Kizárási kritériumok:

  • Tökéletes pontszám a Berg Balance Scale-n, jelenleg az egyensúly javítását célzó programban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gondozási standard (fizikai gyakorlat)
A résztvevők egyéni oktatást kapnak, és a hozzájuk rendelt csoportnak megfelelő otthoni edzésprogramot kapnak a fizikai gyakorlatokra vonatkozó utasításokkal. A gondozási standard / fizikai gyakorlat magában foglalja a fizikailag végrehajtott mozgásokat, amelyek közel vagy teljesen utánozzák a BBS elemeit. Például, ha egy alany küzd a BBS ülő-állni részével, akkor a kezelő fizikoterapeuta megfelelő feladatparaméterekre és adagolásra vonatkozó klinikai döntése alapján fizikailag gyakorolni fogja az ülő-állást. Az adagolás meghatározásakor figyelembe veszik az egyes alanyok SM-fáradtságát és a feladat elvégzését.
Egyéb: Motoros képalkotás az egyensúlyi feladatok fizikai gyakorlatához képest
Megvizsgáljuk, hogy a motoros képalkotás (a feladat mentális elképzelése és gyakorlása) az egyensúly edzés eszközeként olyan hatékony-e, mint a fizikai gyakorlat
KÍSÉRLETI: Motoros képek
A résztvevők egy személyes oktatást és egy otthoni edzésprogramot kapnak a hozzájuk rendelt csoportnak megfelelően, a motoros képekkel kapcsolatos instrukciókkal, hogy elképzeljék magukat az egyensúlyi feladat végrehajtásában, amellyel a BBS-en küzdöttek. A motoros képalkotási gyakorlat azt jelenti, hogy a résztvevő elképzeli, hogy a BBS elemeit fizikailag megmozdulás nélkül hajtja végre. A csoport résztvevőit egy motoros képfelvételen vezetik végig, amelyet személyes telefonjukra rögzítenek, és otthoni edzésprogramként használhatják.
Egyéb: Motoros képalkotás az egyensúlyi feladatok fizikai gyakorlatához képest
Megvizsgáljuk, hogy a motoros képalkotás (a feladat mentális elképzelése és gyakorlása) az egyensúly edzés eszközeként olyan hatékony-e, mint a fizikai gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Két hét
A Berg-egyensúly skála (BBS) a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével méri az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát. Érvényes eszköz a beavatkozások hatékonyságának értékelésére és a funkciók kvantitatív leírására a klinikai gyakorlatban és kutatásban. A BBS egy 14 tételes skálából áll, amelyet az idősebb felnőttek egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben. Pontozás: 0-4-ig terjedő ötfokú skála. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét jelöli, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét. Összpontszám = 56 Értelmezés: 41-56 = alacsony esés kockázata 21-40 = közepes esés kockázata 0-20 = magas esés kockázata. 8 pont módosítása szükséges ahhoz, hogy a két értékelés között ténylegesen megváltozott a funkció. Azokat a résztvevőket, akik tökéletes pontszámot értek el a BBS-en, eltávolítják a vizsgálatból. Azok a résztvevők, akik a BBS-en nem tökéletes pontszámot értek el, bekerülnek a vizsgálatba.
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Időkeret: Két hét
A Sclerosis Multiplex Impact Skála 29 kérdést tartalmaz, amelyekre a vizsgálatban részt vevő személyek választ kapnak. Ez egy saját bevallású életminőség-skála, amely az SM hatását méri a különböző életminőség-mérőszámokra. Az 1-3 2. kérdés a következőt fogja kérdezni: "Az elmúlt két hétben mennyiben korlátozta az Ön SM-e a képességét..." A 4-29. kérdés arra vonatkozik: "Az elmúlt két hétben mennyire zavarta... " Az osztályozási lehetőségek 1-egyáltalán nem, 2-kicsit, 3-közepesen, 4-nagyon kicsit és 5-extrém módon terjednek. A fő ötlet az, hogy megtudjuk, milyen hatással volt az SM a résztvevőkre. Minden állításhoz azt a számot választják, amelyik legjobban leírja helyzetüket. Ezt a képzés előtt és után töltjük ki.
Két hét
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: Két hét
Ez a skála egy módja annak, hogy mérje a résztvevő fáradtságát. 9 állítás létezik, 1-től 7-ig terjedő értékelésekkel. Az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, a 7 pedig azt, hogy „teljesen egyetértek”. A résztvevőket felkérjük, hogy a beavatkozás előtt és után töltsék ki ezt a skálát.
Két hét
Tevékenység-specifikus mérleg megbízhatósági skála (ABC)
Időkeret: Két hét
Az ABC skála egy önbeszámoló mérőszáma annak az önbizalom szintjének, hogy 16 különböző tevékenységet végezve anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát vagy elbizonytalanodna. A résztvevők a 0%-tól 100%-ig terjedő skála százalékpontjai közül választanak egyet, ha a résztvevők jelenleg nem végzik el azt a tevékenységet, amelyre felkérik őket, és képzeljék el, milyen magabiztosak lennének, ha ezt a tevékenységet kellene elvégezniük. A résztvevők a tevékenység végzésében tanúsított önbizalmukat a rendszerint igénybe vett támogatási összeg alapján értékelik.
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dominican University of New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Örömmel osztunk meg adatokat, ha vannak hasonló vizsgálatok, ahol a protokollok eléggé hasonlóak ahhoz, hogy közvetlen összehasonlítást lehessen végezni a csoportok vizsgálat előtti és utáni eredményei között.

IPD megosztási időkeret

Az adatoknak 2023 novembere körül kell rendelkezésre állniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel