Het effect van motorische verbeelding op balans bij personen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motorische verbeelding, waarbij personen de mentale uitvoering van een taak oefenen zonder de fysieke uitvoering van de taak, blijkt veel aspecten van mobiliteit bij personen met MS te verbeteren. Het effect op de balans is niet bekend. Evenwichtstraining bij personen met MS(pwms) heeft van oudsher de vorm aangenomen van fysieke uitvoering van evenwichtstaken. Hoewel dit effectief is, kan dit de vermoeidheid vergroten die lichaamsbeweging bij MS gewoonlijk beperkt.
Het doel van deze studie is om de effecten van Motor Imagery op fysieke prestaties op evenwicht en vermoeidheid bij personen met MS te vergelijken.
Bij aankomst van een deelnemer aan Dominican University NY, zullen we:
A) Geef deelnemers geïnformeerde toestemming, leg het proces uit en beantwoord vragen B) Verzamel intakegegevens (demografische gegevens en kenmerken van het onderwerp - leeftijd, geslacht, etniciteit, EDSS/fenotypes, jaren sinds de diagnose, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activity-Specific Balance Confidence scale (ABC) C) Verzamel baseline observatiemetingen: Berg Balance Scale (BBS)
De deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in de Standard of Care (fysieke oefening) of de Motor Imagery-groep. Geblokkeerde randomisatie zal worden geïmplementeerd om een gelijkmatige vergelijking tussen groepen te garanderen. Vervolgens krijgt elke persoon één op één training op basis van de item(s) op de BBS waar ze moeite mee hadden. Als de deelnemer bijvoorbeeld moeite had met item 13 op de BBS, zou het oefenen van dat item een onderdeel van hun interventie worden. Deelnemers aan de zorgstandaardgroep krijgen instructies over hoe ze hun items fysiek kunnen oefenen. Deelnemers aan de Motor Imagery-groep worden begeleid bij het mentaal oefenen van hun items.
De interventionist selecteert de 3 items op de BBS waarmee de deelnemer het meest worstelde en geeft persoonlijke en HEP-instructies op basis van die items. We zullen de deelnemer instrueren om 10 minuten van de totale dagelijkse oefening van deze oefeningen thuis uit te voeren in de modus die door hun groep wordt aangegeven. De 10 minuten worden indien van toepassing verdeeld over meerdere oefeningen en kunnen in één keer worden gedaan of verdeeld over de dag. Deelnemers ontvangen een logboek met schriftelijke en/of mondeling vastgelegde instructies voor het uitvoeren van hun oefeningen.
Deelnemers voeren de interventies gedurende 2 weken thuis gedurende 10 minuten per dag uit en keren na de 2 weken terug naar DUNY voor het verzamelen van gegevens na de test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
- Werving
- Dominican University New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose Multiple Sclerose, een niet-perfecte score op de Berg Balance Scale
Uitsluitingscriteria:
- Een perfecte score op de Berg Balance Scale, momenteel bezig met een programma gericht op het verbeteren van de balans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard (fysieke oefening)
Deelnemers krijgen een één-op-één persoonlijke instructiesessie en een oefenprogramma voor thuis dat overeenkomt met hun toegewezen groep met instructies over fysieke oefening.
De Zorgstandaard / Fysieke oefening omvat het fysiek uitvoeren van bewegingen die elementen van de BBS nauw of volledig nabootsen.
Als een proefpersoon bijvoorbeeld worstelt met het zit-naar-stand-gedeelte van de BBS, oefent hij/zij fysiek het zit-naar-sta-gedeelte op basis van de klinische beslissing van de behandelend fysiotherapeut over de juiste taakparameters en dosering.
Bij het bepalen van de dosering zal rekening worden gehouden met de MS-moeheid van de individuele proefpersoon en zijn uitvoering van de taak.
|
We zullen onderzoeken of het gebruik van motorische verbeelding (mentaal een taak voorstellen en oefenen) als middel voor evenwichtstraining even effectief is als fysieke oefening
|
|
EXPERIMENTEEL: Motorische beelden
Deelnemers krijgen een een-op-een persoonlijke instructiesessie en een oefenprogramma voor thuis dat overeenkomt met hun toegewezen groep met instructies over het gebruik van motorische beelden om zich voor te stellen dat ze de evenwichtstaak uitvoeren waarmee ze worstelden op de BBS.
Motorische verbeeldingsoefening houdt in dat de deelnemer zich voorstelt dat hij elementen van de BBS uitvoert zonder fysiek te bewegen.
De deelnemers aan deze groep worden door 1 sessie met motorische beelden geleid die op hun persoonlijke telefoon worden opgenomen, zodat ze deze als oefenprogramma voor thuis kunnen gebruiken.
|
We zullen onderzoeken of het gebruik van motorische verbeelding (mentaal een taak voorstellen en oefenen) als middel voor evenwichtstraining even effectief is als fysieke oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) meet het evenwicht bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen.
Het is een valide instrument dat wordt gebruikt voor de evaluatie van de effectiviteit van interventies en voor kwantitatieve functiebeschrijvingen in de klinische praktijk en onderzoek.
De BBS bestaat uit een schaal van 14 items die is ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten.
Scoren: een vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" is het hoogste functieniveau.
Totaalscore = 56 Interpretatie: 41-56 = laag valrisico 21-40 = gemiddeld valrisico 0-20 = hoog valrisico.
Er is een wijziging van 8 punten nodig om een echte functieverandering tussen 2 beoordelingen aan het licht te brengen.
Deelnemers die een perfecte score op de BBS behalen, worden uit het onderzoek verwijderd.
Deelnemers die een niet-perfecte score op de BBS behalen, worden toegelaten tot het onderzoek.
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MS Impactschaal-29 (MSIS29)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Multiple Sclerosis Impact Scale heeft 29 vragen die door de personen in het onderzoek zullen worden beantwoord.
Het is een zelfgerapporteerde levenskwaliteitsschaal die de impact van MS op verschillende levenskwaliteitsmetingen meet.
Vraag 1-3 2 zal vragen: "In welke mate heeft uw MS u in de afgelopen twee weken beperkt tot..." Vragen 4-29 zullen vragen: "In welke mate heeft u de afgelopen twee weken last gehad van... " De beoordelingsopties variëren van 1-helemaal niet, 2-een beetje, 3-matig, 4-vrijwel en 5-extreem.
Het belangrijkste idee is om erachter te komen hoe MS de deelnemers heeft beïnvloed.
Voor elke stelling kiezen ze het nummer dat hun situatie het beste weergeeft.
Deze wordt voor en na de training ingevuld.
|
Twee weken
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Deze schaal is een manier om de vermoeidheid van de deelnemer te meten.
Er zijn 9 stellingen, met een score van 1 tot 7. 1 staat voor 'helemaal mee oneens' en 7 voor 'helemaal mee eens'.
De deelnemers wordt gevraagd deze schaal voor en na de interventie in te vullen.
|
Twee weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De ABC-schaal is een zelfgerapporteerde maat voor het niveau van vertrouwen in het doen van 16 verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of instabiel te worden.
Deelnemers kiezen een van de procentpunten op de schaal van 0% tot 100% als deelnemers de activiteit momenteel niet doen, proberen ze zich voor te stellen hoeveel zelfvertrouwen ze zouden hebben als ze de activiteit zouden moeten doen.
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het doen van de activiteit met behulp van de hoeveelheid ondersteuning die ze gewoonlijk gebruiken.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .