Влияние воображения движения на равновесие у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что двигательные образы, когда люди практикуют умственное выполнение задачи без физического выполнения задачи, улучшают многие аспекты подвижности у людей с РС. Его влияние на баланс неизвестно. Традиционно тренировка равновесия у людей с РС (Pwms) принимает форму физического выполнения задач на равновесие. Хотя это эффективно, это может увеличить утомляемость, которая обычно ограничивает физические упражнения при РС.
Целью данного исследования является сравнение влияния воображения движений на физическую работоспособность, баланс и утомляемость у людей с рассеянным склерозом.
По прибытии участника в Доминиканский университет в Нью-Йорке мы:
A) Предоставьте участникам информированное согласие, объясните процесс и ответьте на вопросы B) Соберите данные о приеме (демографические данные и характеристики субъекта - возраст, пол, этническая принадлежность, EDSS/фенотипы, количество лет с момента постановки диагноза, Шкала воздействия РС-29 (MSIS29), Шкала серьезности утомления (FSS), Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) C) Сбор исходных показателей наблюдения: Шкала баланса Берга (BBS)
Затем участники будут рандомизированы в группу «Стандарт ухода» (физическая практика) или группу «Моторные образы». Будет реализована заблокированная рандомизация, чтобы обеспечить равномерное сравнение между группами. Затем каждый человек пройдёт обучение один на один, основанное на предмете(ах) на BBS, с которым у него возникли трудности. Например, если у участника возникли трудности с пунктом 13 на BBS, отработка этого пункта станет частью его вмешательства. Участники группы Standard of Care будут проинструктированы о том, как физически практиковать свои предметы. Участники группы «Моторные образы» будут мысленно отрабатывать свои предметы.
Интервенционист выберет 3 элемента на BBS, с которыми участник столкнулся больше всего, и предоставит личные и HEP-инструкции на основе этих элементов. Мы проинструктируем участника выполнять 10 минут общей ежедневной практики этих упражнений дома в режиме, указанном их группой. 10 минут будут разделены на несколько упражнений, если это применимо, и могут выполняться либо все сразу, либо в течение дня. Участники получат журнал с письменными и/или устными инструкциями по выполнению упражнений.
Участники будут выполнять вмешательства дома по 10 минут в день в течение 2 недель, а затем вернутся в DUNY через 2 недели для сбора данных после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Рекрутинг
- Dominican University New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз рассеянного склероза, неидеальный балл по шкале баланса Берга.
Критерий исключения:
- Отличный балл по шкале баланса Берга, в настоящее время участвует в программе, направленной на улучшение баланса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт ухода (физическая практика)
Участникам будет предоставлен индивидуальный инструктаж один на один и программа домашних упражнений, соответствующая назначенной им группе, с инструкциями по физической практике.
Стандарт ухода/физической практики будет включать в себя физические упражнения, которые точно или полностью имитируют элементы BBS.
Например, если субъект борется с частью BBS «сидеть-стоять», он будет физически практиковать «сидение-стояние» на основе клинического решения лечащего физиотерапевта о соответствующих параметрах задачи и дозировке.
При принятии решения о дозировке будет учитываться утомляемость отдельного субъекта и его выполнение задачи.
|
Мы исследуем, является ли использование воображения движения (мысленное представление и отработка задачи) в качестве средства тренировки равновесия столь же эффективным, как и физическая практика.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Моторные образы
Участникам будет предоставлен индивидуальный сеанс обучения один на один и программа домашних упражнений, соответствующая назначенной им группе, с инструкциями по использованию воображения движения, чтобы представить, что они выполняют задание на равновесие, с которым они боролись на BBS.
Практика двигательных образов включает в себя то, что участник представляет, что выполняет элементы BBS, не двигаясь физически.
Участников этой группы проведут через 1 сеанс воображения движения, который будет записан на их личный телефон, чтобы они могли использовать их в качестве программы домашних упражнений.
|
Мы исследуем, является ли использование воображения движения (мысленное представление и отработка задачи) в качестве средства тренировки равновесия столь же эффективным, как и физическая практика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) измеряет равновесие у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач.
Это надежный инструмент, используемый для оценки эффективности вмешательств и количественного описания функции в клинической практике и исследованиях.
BBS состоит из шкалы из 14 пунктов, предназначенной для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях.
Оценка: по пятибалльной шкале от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции.
Общий балл = 56. Интерпретация: 41–56 = низкий риск падения, 21–40 = средний риск падения, 0–20 = высокий риск падения.
Изменение в 8 баллов требуется для выявления подлинного изменения функции между двумя оценками.
Участники, набравшие высший балл по шкале BBS, будут исключены из исследования.
Участники, набравшие неидеальный балл по шкале BBS, будут допущены к участию в исследовании.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия MS-29 (MSIS29)
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала воздействия рассеянного склероза содержит 29 вопросов, на которые участники исследования ответят.
Это шкала качества жизни с самооценкой, которая измеряет влияние рассеянного склероза на различные показатели качества жизни.
В вопросе 1-3 2 будет задан вопрос: «Насколько ваш рассеянный склероз за последние две недели ограничил вашу способность…» В вопросах 4–29 будет задан вопрос: «В последние две недели насколько сильно вас беспокоили... Варианты оценок варьируются от 1 — совсем нет, 2 — немного, 3 — умеренно, 4 — довольно сильно и 5 — очень сильно.
Основная идея состоит в том, чтобы выяснить, как рассеянный склероз влияет на участников.
Для каждого утверждения они выбирают номер, который лучше всего описывает их ситуацию.
Заполняется до и после обучения.
|
Две недели
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Две недели
|
Эта шкала является способом измерения усталости участника.
Имеется 9 утверждений с рейтингом от 1 до 7. 1 означает «полностью не согласен», а 7 означает «полностью согласен».
Участников попросят заполнить эту шкалу до и после вмешательства.
|
Две недели
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала ABC представляет собой самооценку уровня уверенности в выполнении 16 различных действий без потери равновесия или неустойчивости.
Участники выбирают один из процентных пунктов по шкале от 0% до 100%, если участники в настоящее время не выполняют действие, которое их просят попробовать, и представляют, насколько они были бы уверены в себе, если бы им пришлось выполнять это действие.
Участники оценивают свою уверенность в выполнении задания, используя объем поддержки, которую они обычно используют.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .