Effekten av motorisk bildspråk på balansen hos personer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorisk bildspråk, där personer tränar mentalt utförande av en uppgift utan att utföra uppgiften fysiskt, har visat sig förbättra många aspekter av rörlighet hos personer med MS. Dess effekt på balansen är inte känd. Traditionellt har balansträning hos personer med MS(pwms) tagit formen av fysiskt utförande av balansuppgifter. Även om detta är effektivt, kan detta öka den trötthet som vanligtvis begränsar fysisk träning vid MS.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av motorisk bildspråk på fysisk prestation på balans och trötthet hos personer med MS.
Vid en deltagares ankomst till Dominican University NY kommer vi:
A) Ge deltagarna ett informerat samtycke, förklara processen och svara på frågor B) Samla in intagsdata (demografi och ämnesegenskaper - ålder, kön, etnicitet, EDSS/fenotyper, år sedan diagnos, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activities-Specific Balance Confidence scale (ABC) C) Samla baslinjeobservationsmått: Berg Balance Scale (BBS)
Deltagarna kommer sedan att randomiseras till Standard of Care (fysisk praktik) eller Motor Imagery-gruppen. Blockerad randomisering kommer att implementeras för att säkerställa jämn jämförelse mellan grupper. Sedan kommer varje person att få en-till-en-utbildning baserat på objektet/erna på BBS som de hade svårt med. Till exempel, om deltagaren hade svårt med punkt 13 på BBS, skulle öva den punkten bli en del av deras intervention. Deltagare i Standard of Care-gruppen kommer att få instruktioner om hur de fysiskt ska träna sina föremål. Deltagare i Motor Imagery-gruppen kommer att guidas genom att mentalt öva sina föremål.
Interventionisten kommer att välja de 3 objekten på BBS som deltagaren kämpade mest med och ge personliga och HEP-instruktioner baserat på dessa objekt. Vi kommer att instruera deltagaren att utföra 10 minuters total daglig träning av dessa övningar hemma i det läge som indikeras av deras grupp. De 10 minuterna kommer att delas upp på flera övningar om tillämpligt och kan göras antingen alla på en gång eller delas upp under dagen. Deltagarna kommer att få en loggbok med skriftliga och/eller muntligt antecknade instruktioner om hur de ska utföra sina övningar.
Deltagarna kommer att utföra interventionerna hemma i 10 minuter om dagen i 2 veckor och kommer sedan att återvända till DUNY efter 2 veckor för insamling av data efter testet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
- Rekrytering
- Dominican University New York
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av multipel skleros, en icke-perfekt poäng på Berg Balance Scale
Exklusions kriterier:
- Ett perfekt resultat på Berg Balance Scale, som för närvarande deltar i ett program fokuserat på att förbättra balansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard of Care (fysisk praktik)
Deltagarna kommer att få en en på en personlig instruktionssession och ett hemträningsprogram som motsvarar deras tilldelade grupp med instruktioner om fysisk träning.
Vårdstandarden / Fysisk träning kommer att innefatta fysiskt utförande rörelser som nära eller helt efterliknar delar av BBS.
Till exempel, om en patient kämpar med sitt-till-stå-delen av BBS, kommer de fysiskt att träna sitta att stå baserat på den behandlande sjukgymnastens kliniska beslut om lämpliga uppgiftsparametrar och dosering.
Den enskilde patientens MS-trötthet och deras utförande av uppgiften kommer att beaktas vid doseringsbeslut.
|
Vi kommer att undersöka om att använda motoriska bilder (mentalt föreställa sig och öva en uppgift) som ett sätt att träna balans är lika effektivt som fysisk träning
|
|
EXPERIMENTELL: Motoriska bilder
Deltagarna kommer att få en en på en personlig instruktionssession och ett hemträningsprogram som motsvarar deras tilldelade grupp med instruktioner om hur man använder motoriska bilder för att föreställa sig att de utför balansuppgiften som de kämpade med på BBS.
Övning av motorisk bildspråk innebär att deltagaren föreställer sig att de utför delar av BBS utan att fysiskt röra sig.
Deltagarna i denna grupp kommer att guidas genom 1 session med motoriska bilder som kommer att spelas in på deras personliga telefon för att de ska kunna använda dem som ett träningsprogram i hemmet.
|
Vi kommer att undersöka om att använda motoriska bilder (mentalt föreställa sig och öva en uppgift) som ett sätt att träna balans är lika effektivt som fysisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balanstest
Tidsram: Två veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) mäter balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter.
Det är ett giltigt instrument som används för att utvärdera effektiviteten av interventioner och för kvantitativa funktionsbeskrivningar i klinisk praxis och forskning.
BBS består av en skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö.
Poängsättning: En femgradig skala, från 0-4. "0" anger den lägsta funktionsnivån och "4" är den högsta funktionsnivån.
Totalpoäng = 56 Tolkning: 41-56 = låg fallrisk 21-40 = medelhög fallrisk 0-20 = hög fallrisk.
En förändring på 8 poäng krävs för att avslöja en verklig funktionsförändring mellan 2 bedömningar.
Deltagare som uppnår ett perfekt betyg på BBS kommer att tas bort från studien.
Deltagare som uppnår en icke-perfekt poäng på BBS kommer att accepteras i studien.
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsram: Två veckor
|
Multipel Skleros Impact Scale har 29 frågor som kommer att besvaras av individerna i studien.
Det är en självrapporterad livskvalitetsskala som mäter effekten av MS på olika livskvalitetsmått.
Fråga 1-3 2 kommer att fråga: "Under de senaste två veckorna, hur mycket har din MS begränsat din förmåga att..." Frågor 4-29 kommer att fråga "Under de senaste två veckorna hur mycket har du besvärats av... "Betygsalternativen sträcker sig från 1-inte alls, 2-lite, 3-måttligt, 4-ganska lite och 5-extremt.
Huvudtanken är att ta reda på hur MS har påverkat deltagarna.
För varje påstående kommer de att välja det nummer som bäst beskriver deras situation.
Detta kommer att fyllas i före och efter utbildning.
|
Två veckor
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Två veckor
|
Denna skala är ett sätt att mäta deltagarens trötthet.
Det finns 9 påståenden, med betyg från 1 till 7. 1 anger "håller helt med" och 7 anger "instämmer helt".
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i denna skala före och efter interventionen.
|
Två veckor
|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: Två veckor
|
ABC-skalan är ett självrapporterat mått på nivån av förtroende för att göra 16 olika aktiviteter utan att tappa balansen eller bli ostadig.
Deltagarna väljer en av procentenheterna på skalan från 0 % till 100 % om deltagarna för närvarande inte gör den aktivitet de uppmanas att försöka föreställa sig hur självsäkra de skulle vara om de var tvungna att göra aktiviteten.
Deltagarna bedömer sitt självförtroende för att utföra aktiviteten med hjälp av det stöd de brukar använda.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .