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运动想象对多发性硬化症患者平衡能力的影响

2023年2月3日 更新者:Stefanie DiCarrado、Dominican University of New York
本研究将调查使用运动意象练习平衡任务是否与 MS 患者通过 Berg 平衡量表 (BBS) 测量的身体练习平衡任务一样有效。 第二个目的是调查使用运动想象平衡干预是否会限制该人群通常因身体运动而经历的疲劳。

研究概览

详细说明

已经发现运动意象,即人们在没有身体表现的情况下练习一项任务的心理表现,可以改善 MS 患者的许多方面的活动能力。 它对平衡的影响尚不清楚。 传统上,MS (pwms) 患者的平衡训练采用平衡任务的身体表现形式。 虽然这是有效的,但这可能会增加通常限制 MS 体育锻炼的疲劳。

本研究的目的是比较运动意象对 MS 患者平衡和疲劳身体表现的影响。

参与者抵达纽约多米尼加大学后,我们将:

A) 为参与者提供知情同意、解释过程并回答问题 B) 收集摄入数据(人口统计和受试者特征 - 年龄、性别、种族、EDSS/表型、诊断后的年数、MS Impact Scale-29 (MSIS29),疲劳严重程度量表 (FSS)、特定活动平衡信心量表 (ABC) C) 收集基线观察量表​​:Berg 平衡量表 (BBS)

然后参与者将被随机分配到护理标准(身体练习)或运动意象组。 将实施分组随机化以确保组间的比较均匀。 然后每个人将根据BBS上他们遇到困难的项目进行一对一的培训。 例如,如果参与者对 BBS 上的项目 13 有困难,练习该项目将成为他们干预的一部分。 Standard of Care 小组的参与者将被指导如何实际练习他们的项目。 Motor Imagery 组的参与者将被引导通过心理练习他们的项目。

干预者将在 BBS 上选择参与者最困难的 3 个项目,并根据这些项目提供亲自和 HEP 指导。 我们将指导参与者按照他们小组指定的模式在家中每天进行 10 分钟的这些练习。 如果适用,这 10 分钟将分为多个练习,可以一次完成,也可以在一天中分批完成。 参与者将收到一本日志,其中包含有关如何进行练习的书面和/或口头记录说明。

参与者将在家中每天进行 10 分钟的干预,持续 2 周,然后在 2 周后返回 DUNY 进行测试后数据收集。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Orangeburg、New York、美国、10962
        • 招聘中
        • Dominican University New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症的确诊,Berg 平衡量表的非完美分数

排除标准:

  • 在 Berg 平衡量表上获得满分,目前正在参加一个专注于改善平衡的项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:护理标准(体育锻炼)
参与者将获得一对一的面对面指导课程和与分配给他们的小组相对应的家庭锻炼计划,并提供体育锻炼指导。 护理标准/体育锻炼将包括密切或完全模仿 BBS 元素的身体表演动作。 例如,如果受试者难以适应 BBS 的坐立部分,他们将根据治疗物理治疗师对适当任务参数和剂量的临床决定进行身体练习坐立。 在决定剂量时,将考虑个体受试者的 MS 疲劳和他们的任务表现。
我们将调查使用运动意象(心理想象和练习任务)作为平衡训练的手段是否与身体练习一样有效
实验性的:运动意象
参与者将获得一对一的面对面指导课程和与他们分配的小组相对应的家庭锻炼计划,其中包括使用运动想象想象自己执行他们在 BBS 上挣扎的平衡任务的说明。 运动想象练习包括让参与者想象自己在不移动身体的情况下表演 BBS 的元素。 该小组的参与者将被引导完成 1 节运动图像,这些图像将记录在他们的个人手机上,供他们用作家庭锻炼计划。
我们将调查使用运动意象(心理想象和练习任务)作为平衡训练的手段是否与身体练习一样有效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡测试
大体时间:两周
Berg 平衡量表 (BBS) 通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡能力。 它是用于评估干预措施有效性和定量描述临床实践和研究中功能的有效工具。 BBS 由 14 个项目组成,旨在衡量临床环境中老年人的平衡。 评分:五点量表,范围从 0-4。 “0”表示最低级别的功能,“4”表示最高级别的功能。 总分 = 56 解释: 41-56 = 低跌倒风险 21-40 = 中等跌倒风险 0-20 = 高跌倒风险。 需要 8 分的变化才能揭示 2 次评估之间功能的真正变化。 在 BBS 上获得满分的参与者将退出研究。 在 BBS 上获得非满分的参与者将被接受进入研究。
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MS 影响量表 29 (MSIS29)
大体时间:两周
多发性硬化症影响量表有 29 个问题,研究人员将回答这些问题。 这是一种自我报告的生活质量量表,用于衡量 MS 对各种生活质量指标的影响。 问题 1-3 2 会问,“在过去的两周里,您的 MS 在多大程度上限制了您的能力……” 问题 4-29 会问“在过去的两周里,您有多少被...困扰" 评分选项的范围为 1-完全没有,2-有点,3-适度,4-相当多,5-非常。 主要想法是找出 MS 如何影响参与者。 对于每个陈述,他们将选择最能描述他们情况的数字。 这将在培训前和培训后填写。
两周
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:两周
该量表是衡量参与者疲劳程度的一种方法。 有 9 个陈述,评分从 1 到 7。1 表示“非常不同意”,7 表示“非常同意”。 将要求参与者在干预前后完成此量表。
两周
特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间:两周
ABC 量表是一种自我报告的衡量标准,用于衡量在不失去平衡或变得不稳定的情况下进行 16 种不同活动的信心水平。 如果参与者目前没有进行他们被要求尝试并想象如果他们必须进行该活动他们会有多自信的活动,则参与者选择从 0% 到 100% 的比例中的一个百分点。 参与者使用他们通常使用的支持量来评估他们对进行活动的信心。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果有类似的研究发生在他们的协议足够相似以至于可以在各组的测试前后结果之间进行直接比较的情况下,我们很乐意分享数据。

IPD 共享时间框架

数据应在 2023 年 11 月左右可用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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