Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motoriske bilder på balanse hos personer med multippel sklerose

3. februar 2023 oppdatert av: Stefanie DiCarrado, Dominican University of New York
Denne studien vil undersøke om bruken av motoriske bilder for å øve en balanseoppgave er like effektiv som å fysisk øve balanseoppgaver som målt ved Berg Balance Scale (BBS) hos personer med MS. Et sekundært formål er å undersøke om bruk av en motorisk balanseintervensjon vil begrense tretthet som typisk oppleves med fysisk bevegelse i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motoriske bilder, der personer praktiserer mental utførelse av en oppgave uten fysisk utførelse av oppgaven, har vist seg å forbedre mange aspekter ved mobilitet hos personer med MS. Effekten på balansen er ikke kjent. Tradisjonelt har balansetrening hos personer med MS(pwms) tatt form av fysisk utførelse av balanseoppgaver. Selv om dette er effektivt, kan dette øke trettheten som vanligvis begrenser fysisk trening ved MS.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av motoriske bilder på fysisk ytelse på balanse og tretthet hos personer med MS.

Ved en deltakers ankomst til Dominican University NY, vil vi:

A) Gi deltakerne et informert samtykke, forklar prosessen og svar på spørsmål B) Samle inn inntaksdata (demografi og emnekarakteristikker - alder, kjønn, etnisitet, EDSS/fenotyper, år siden diagnose, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC) C) Samle baseline observasjonsmål: Berg Balance Scale (BBS)

Deltakerne vil deretter bli randomisert til Standard of Care (fysisk praksis) eller Motor Imagery-gruppen. Blokkert randomisering vil bli implementert for å sikre jevn sammenligning mellom grupper. Deretter vil hver person få en-til-en-opplæring basert på varen(e) på BBS-en som de hadde vanskeligheter med. For eksempel, hvis deltakeren hadde problemer med punkt 13 på BBS, ville praktisering av dette elementet bli en del av deres intervensjon. Deltakere i Standard of Care-gruppen vil bli instruert i hvordan de fysisk skal øve på tingene sine. Deltakere i Motor Imagery-gruppen vil bli veiledet gjennom å mentalt øve på tingene sine.

Intervensjonisten vil velge de 3 elementene på BBS som deltakeren strevde mest med og gi personlig og HEP-instruksjoner basert på disse elementene. Vi vil instruere deltakeren til å utføre 10 minutters total daglig praksis av disse øvelsene hjemme i modusen som er angitt av gruppen deres. De 10 minuttene deles på flere øvelser hvis det er aktuelt og kan gjøres enten alle på en gang eller deles opp i løpet av dagen. Deltakerne vil motta en loggbok med skriftlige og/eller muntlige instruksjoner om hvordan de skal utføre øvelsene sine.

Deltakerne vil utføre intervensjonene hjemme i 10 minutter om dagen i 2 uker, og vil deretter returnere til DUNY etter de 2 ukene for innsamling av data etter test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
        • Rekruttering
        • Dominican University New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av multippel sklerose, en ikke-perfekt skåre på Berg Balance Scale

Ekskluderingskriterier:

  • En perfekt score på Berg Balance Scale, som for tiden deltar i et program fokusert på å forbedre balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard of Care (fysisk praksis)
Deltakerne vil få en enkelt en-til-en instruksjonsøkt og et hjemmetreningsprogram som tilsvarer deres tildelte gruppe med instruksjoner om fysisk trening. Standarden for omsorg / fysisk praksis vil inkludere fysisk utførende bevegelser som tett eller fullstendig etterligner elementer av BBS. For eksempel, hvis et forsøksperson sliter med sitt-til-stå-delen av BBS, vil de fysisk øve seg i å sitte basert på den behandlende fysioterapeutens kliniske avgjørelse av passende oppgaveparametere og dosering. Den enkeltes MS-tretthet og deres utførelse av oppgaven vil bli tatt i betraktning ved doseringsbestemmelse.
Annen: Motoriske bilder sammenlignet med fysisk trening for balanseoppgaver
Vi vil undersøke om bruk av motoriske bilder (mentalt forestille seg og øve på en oppgave) som et middel for balansetrening er like effektivt som fysisk praksis
EKSPERIMENTELL: Motoriske bilder
Deltakerne vil få en enkelt en-til-en instruksjonsøkt og et hjemmetreningsprogram som tilsvarer den tildelte gruppen med instruksjoner om bruk av motoriske bilder for å forestille seg at de utfører balanseoppgaven de slet med på BBS. Praksis med motoriske bilder innebærer at deltakeren forestiller seg at de utfører elementer av BBS uten å bevege seg fysisk. Deltakerne i denne gruppen vil bli guidet gjennom 1 økt med motoriske bilder som vil bli tatt opp på deres egen telefon for å bruke dem som et hjemmetreningsprogram.
Annen: Motoriske bilder sammenlignet med fysisk trening for balanseoppgaver
Vi vil undersøke om bruk av motoriske bilder (mentalt forestille seg og øve på en oppgave) som et middel for balansetrening er like effektivt som fysisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balansetest
Tidsramme: To uker
Berg Balance Scale (BBS) måler balanse blant eldre med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver. Det er et gyldig instrument som brukes for evaluering av effektiviteten av intervensjoner og for kvantitative beskrivelser av funksjon i klinisk praksis og forskning. BBS består av en 14-elements skala designet for å måle balansen til den eldre voksne i en klinisk setting. Poengsum: En fempunkts skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" er det høyeste funksjonsnivået. Totalscore = 56 Tolkning: 41-56 = lav fallrisiko 21-40 = middels fallrisiko 0-20 = høy fallrisiko. En endring på 8 poeng kreves for å avdekke en reell funksjonsendring mellom 2 vurderinger. Deltakere som oppnår en perfekt poengsum på BBS vil bli fjernet fra studien. Deltakere som oppnår en ikke-perfekt poengsum på BBS vil bli akseptert i studien.
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsramme: To uker
Multippel Sklerose Impact Scale har 29 spørsmål som vil bli besvart av individene i studien. Det er en selvrapportert livskvalitetsskala som måler effekten av MS på ulike livskvalitetsmål. Spørsmål 1- 3 2 vil spørre: "I de siste to ukene, hvor mye har MS-en din begrenset din evne til å..." Spørsmål 4-29 vil spørre: "Hvor mye har du vært plaget av de siste to ukene... "Kurseringsalternativene varierer fra 1-ikke i det hele tatt, 2-litt, 3-moderat, 4-ganske mye og 5-ekstremt. Hovedideen er å finne ut hvordan MS har påvirket deltakerne. For hvert utsagn vil de velge det tallet som best beskriver deres situasjon. Dette vil fylles ut før og etter trening.
To uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: To uker
Denne skalaen er en måte å måle deltakerens tretthet. Det er 9 påstander, med karakterer fra 1 til 7. 1 indikerer 'helt uenig' og 7 indikerer 'helt enig'. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre denne skalaen før og etter intervensjonen.
To uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: To uker
ABC-skalaen er et selvrapportert mål på graden av selvtillit ved å gjøre 16 forskjellige aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustø. Deltakerne velger ett av prosentpoengene på skalaen fra 0 % til 100 % hvis deltakerne for øyeblikket ikke gjør aktiviteten de blir bedt om å prøve og forestille seg hvor selvsikre de ville vært hvis de måtte gjøre aktiviteten. Deltakerne vurderer selvtilliten til å utføre aktiviteten ved å bruke mengden støtte de vanligvis bruker.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dominican University of New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler gjerne data hvis det forekommer lignende studier der protokollene deres er like nok til at det kan gjøres direkte sammenligninger mellom gruppenes resultater før og etter test.

IPD-delingstidsramme

Data bør være tilgjengelig rundt november 2023.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere