다발성 경화증 환자의 균형에 대한 운동 심상의 영향
연구 개요
상세 설명
사람이 작업의 물리적 수행 없이 작업의 정신적 수행을 연습하는 Motor Imagery는 MS 환자의 이동성의 여러 측면을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 균형에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 전통적으로 MS(pwms)를 가진 사람의 균형 훈련은 균형 작업의 물리적 수행의 형태를 취했습니다. 이것은 효과적이지만 일반적으로 MS에서 신체 운동을 제한하는 피로를 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 균형 및 피로에 대한 신체 성능에 대한 운동 이미지의 효과를 비교하는 것입니다.
참가자가 Dominican University NY에 도착하면 다음을 수행합니다.
A) 참가자에게 정보에 입각한 동의를 제공하고, 프로세스를 설명하고, 질문에 답합니다. B) 섭취 데이터 수집(인구 통계 및 대상 특성 - 연령, 성별, 민족, EDSS/ 표현형, 진단 이후 연도, MS 영향 척도-29(MSIS29), Fatigue Severity Scale(FSS), Activity-Specific Balance Confidence Scale(ABC) C) 기준 관찰 측정값 수집: Berg Balance Scale(BBS)
그런 다음 참가자는 Standard of Care(실제 연습) 또는 Motor Imagery 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 간의 균등한 비교를 보장하기 위해 차단된 무작위화가 구현됩니다. 그러면 BBS에서 자신이 어려웠던 항목을 기준으로 1:1 교육을 받게 됩니다. 예를 들어 참가자가 BBS의 항목 13에 어려움이 있는 경우 해당 항목을 연습하는 것이 개입의 일부가 됩니다. Standard of Care 그룹의 참가자는 항목을 물리적으로 연습하는 방법에 대해 교육을 받습니다. Motor Imagery 그룹의 참가자는 정신적으로 항목을 연습하는 과정을 안내합니다.
중재자는 참가자가 가장 어려움을 겪었던 BBS의 3개 항목을 선택하고 해당 항목을 기반으로 대면 및 HEP 지침을 제공합니다. 우리는 참가자에게 그룹에서 지정한 모드로 집에서 이러한 연습의 총 일일 연습을 10분 동안 수행하도록 지시합니다. 10분은 해당되는 경우 여러 운동으로 나누어지며 한 번에 모두 수행하거나 하루 동안 나누어 수행할 수 있습니다. 참가자는 운동 수행 방법에 대한 서면 및/또는 구두로 기록된 지침이 포함된 일지를 받게 됩니다.
참가자는 2주 동안 하루 10분 동안 집에서 중재를 수행한 다음 테스트 후 데이터 수집을 위해 2주 후 DUNY로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 모병
- Dominican University New York
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Berg Balance Scale의 불완전한 점수인 다발성 경화증 진단 확인
제외 기준:
- 현재 균형 개선에 중점을 둔 프로그램에 참여하고 있는 Berg Balance Scale의 만점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 관리 표준(실제 실습)
참가자는 일대일 대면 교육 세션과 할당된 그룹에 해당하는 가정 운동 프로그램을 신체 연습에 대한 교육과 함께 받게 됩니다.
표준 관리/신체 실습에는 BBS의 요소를 거의 또는 완전히 모방하는 신체적 수행 동작이 포함됩니다.
예를 들어, 피험자가 BBS의 앉기 부분에서 어려움을 겪는 경우 치료하는 물리 치료사의 적절한 작업 매개변수 및 복용량에 대한 임상적 결정에 따라 물리적으로 앉기 연습을 할 것입니다.
투여량을 결정할 때 개별 피험자의 MS 피로 및 작업 수행이 고려됩니다.
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우리는 균형 훈련의 수단으로 운동 이미지(정신적으로 상상하고 작업을 연습하는 것)를 사용하는 것이 신체 연습만큼 효과적인지 조사할 것입니다.
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실험적: 모터 이미지
참가자는 BBS에서 어려움을 겪었던 균형 작업을 수행하는 자신을 상상하기 위해 모터 이미지를 사용하는 방법에 대한 지침과 함께 할당된 그룹에 해당하는 일대일 개인 교육 세션과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
운동 이미지 실습에는 참가자가 물리적으로 움직이지 않고 BBS의 요소를 수행하는 자신을 상상하게 하는 것이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 가정 운동 프로그램으로 사용할 수 있도록 개인 휴대폰에 기록될 모터 이미지의 1개 세션을 통해 안내됩니다.
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우리는 균형 훈련의 수단으로 운동 이미지(정신적으로 상상하고 작업을 연습하는 것)를 사용하는 것이 신체 연습만큼 효과적인지 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 테스트
기간: 2주
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Berg Balance Scale(BBS)은 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정합니다.
중재의 효과를 평가하고 임상 실습 및 연구에서 기능을 정량적으로 설명하는 데 사용되는 유효한 도구입니다.
BBS는 임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도로 구성됩니다.
채점: 0-4 범위의 5점 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총 점수 = 56 해석: 41-56 = 낮은 낙상 위험 21-40 = 중간 낙상 위험 0-20 = 높은 낙상 위험.
2가지 평가 사이에 기능의 진정한 변화를 나타내려면 8점의 변화가 필요합니다.
BBS에서 만점을 받은 참가자는 연구에서 제외됩니다.
BBS에서 불완전한 점수를 얻은 참가자는 연구에 참여할 수 있습니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 충격 척도-29(MSIS29)
기간: 2주
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다발성 경화증 영향 척도에는 연구에 참여하는 개인이 답변할 29개의 질문이 있습니다.
MS가 다양한 삶의 질 측정에 미치는 영향을 측정하는 자가 보고식 삶의 질 척도입니다.
질문 1- 3 2는 "지난 2주 동안 MS가 귀하의 능력을 얼마나 제한했습니까?"를 묻습니다. 질문 4-29는 "지난 2주 동안... " 등급 옵션은 1-전혀 그렇지 않다, 2-조금 그렇다, 3-보통이다, 4-매우 그렇다, 5-매우 그렇다.
주요 아이디어는 MS가 참가자에게 어떤 영향을 미쳤는지 알아내는 것입니다.
각 진술에 대해 자신의 상황을 가장 잘 설명하는 번호를 선택합니다.
이것은 교육 전후에 작성됩니다.
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2주
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 2주
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이 척도는 참가자의 피로도를 측정하는 방법입니다.
9개의 문항이 있으며 1에서 7까지 등급이 매겨집니다. 1은 '전적으로 동의하지 않음'을 나타내고 7은 '강력하게 동의함'을 나타냅니다.
참가자는 중재 전후에 이 척도를 완료해야 합니다.
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2주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 2주
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ABC 척도는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 16가지 활동을 수행하는 자신감 수준에 대한 자가 보고 척도입니다.
참가자가 현재 시도하도록 요청받은 활동을 수행하지 않는 경우 참가자는 0%에서 100%까지 척도에서 백분율 포인트 중 하나를 선택하고 해당 활동을 수행해야 한다면 얼마나 자신감이 있을지 상상해 보십시오.
참가자는 일반적으로 사용하는 지원의 양을 사용하여 활동 수행에 대한 자신감을 평가합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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