Die Wirkung motorischer Bilder auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich herausgestellt, dass Motor Imagination, bei der Personen die geistige Ausführung einer Aufgabe ohne die körperliche Ausführung der Aufgabe üben, viele Aspekte der Mobilität bei Personen mit MS verbessert. Seine Wirkung auf das Gleichgewicht ist nicht bekannt. Traditionell hat das Gleichgewichtstraining bei Personen mit MS (PWM) die Form der körperlichen Ausführung von Gleichgewichtsaufgaben angenommen. Obwohl dies wirksam ist, kann dies die Ermüdung verstärken, die bei MS häufig die körperliche Betätigung einschränkt.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Motor Imagination auf die körperliche Leistungsfähigkeit, das Gleichgewicht und die Erschöpfung bei Personen mit MS zu vergleichen.
Bei der Ankunft eines Teilnehmers an der Dominican University NY werden wir:
A) Geben Sie den Teilnehmern eine Einverständniserklärung, erläutern Sie den Prozess und beantworten Sie Fragen. B) Sammeln Sie Aufnahmedaten (Demografie und Merkmale des Probanden – Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, EDSS/Phänotypen, Jahre seit der Diagnose, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC) C) Sammeln Sie grundlegende Beobachtungsmaße: Berg Balance Scale (BBS)
Die Teilnehmer werden dann randomisiert der Standard of Care (Körperübungen) oder der Motor Imagery-Gruppe zugeteilt. Blockierte Randomisierung wird implementiert, um einen gleichmäßigen Vergleich zwischen den Gruppen zu gewährleisten. Dann erhält jede Person ein Einzeltraining basierend auf den Punkten auf der BBS, mit denen sie Schwierigkeiten hatte. Wenn der Teilnehmer beispielsweise Schwierigkeiten mit Item 13 auf der BBS hatte, wurde das Üben dieses Items Teil seiner Intervention. Die Teilnehmer der Standard-of-Care-Gruppe werden angewiesen, wie sie ihre Items körperlich üben können. Die Teilnehmer der Motor Imagery-Gruppe werden durch das mentale Üben ihrer Items geführt.
Der Interventionist wählt die 3 Punkte auf der BBS aus, mit denen der Teilnehmer am meisten zu kämpfen hatte, und erteilt persönlich und HEP-Anweisungen auf der Grundlage dieser Punkte. Wir weisen den Teilnehmer an, diese Übungen täglich 10 Minuten lang zu Hause in dem von seiner Gruppe angegebenen Modus zu üben. Die 10 Minuten werden ggf. auf mehrere Übungen aufgeteilt und können entweder auf einmal oder über den Tag verteilt durchgeführt werden. Die Teilnehmer erhalten ein Logbuch mit schriftlichen und/oder mündlich aufgezeichneten Anweisungen zur Durchführung ihrer Übungen.
Die Teilnehmer führen die Interventionen 2 Wochen lang täglich 10 Minuten zu Hause durch und kehren dann nach den 2 Wochen zur Datenerfassung nach dem Test zu DUNY zurück.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
- Rekrutierung
- Dominican University New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose, ein nicht perfekter Wert auf der Berg-Balance-Skala
Ausschlusskriterien:
- Ein perfektes Ergebnis auf der Berg-Balance-Skala, derzeit Teilnahme an einem Programm zur Verbesserung des Gleichgewichts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsstandard (Physikalische Praxis)
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche Eins-zu-eins-Unterrichtssitzung und ein Heimübungsprogramm, das ihrer zugewiesenen Gruppe entspricht, mit Anweisungen zur körperlichen Praxis.
Der Pflegestandard / Körperliche Praxis umfasst körperliche Bewegungen, die Elemente des BBS genau oder vollständig nachahmen.
Wenn zum Beispiel eine Person mit dem Aufstehen-Sitz-Teil des BBS zu kämpfen hat, wird sie auf der Grundlage der klinischen Entscheidung des behandelnden Physiotherapeuten über geeignete Aufgabenparameter und Dosierungen das Sitzen im Stehen üben.
Bei der Entscheidung über die Dosierung werden die MS-Müdigkeit des einzelnen Probanden und seine Bewältigung der Aufgabe berücksichtigt.
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Wir werden untersuchen, ob die Verwendung motorischer Imaginationen (geistiges Vorstellen und Üben einer Aufgabe) als Mittel zum Gleichgewichtstraining genauso effektiv ist wie körperliches Üben
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EXPERIMENTAL: Motorische Bilder
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche Eins-zu-Eins-Unterrichtssitzung und ein Heimübungsprogramm, das ihrer zugewiesenen Gruppe entspricht, mit Anweisungen zur Verwendung motorischer Bilder, um sich vorzustellen, wie sie die Gleichgewichtsaufgabe ausführen, mit der sie auf der BBS zu kämpfen hatten.
Das Üben motorischer Bilder beinhaltet, dass sich der Teilnehmer vorstellt, wie er Elemente des BBS ausführt, ohne sich körperlich zu bewegen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch 1 Sitzung motorischer Bilder geführt, die auf ihrem persönlichen Telefon aufgezeichnet werden, damit sie sie als Heimübungsprogramm verwenden können.
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Wir werden untersuchen, ob die Verwendung motorischer Imaginationen (geistiges Vorstellen und Üben einer Aufgabe) als Mittel zum Gleichgewichtstraining genauso effektiv ist wie körperliches Üben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) misst das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion, indem sie die Ausführung funktioneller Aufgaben bewertet.
Es ist ein valides Instrument zur Evaluation der Wirksamkeit von Interventionen und zur quantitativen Funktionsbeschreibung in der klinischen Praxis und Forschung.
Die BBS besteht aus einer 14-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Gleichgewicht des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung zu messen.
Bewertung: Eine Fünf-Punkte-Skala, die von 0-4 reicht. „0“ zeigt die niedrigste Funktionsebene und „4“ die höchste Funktionsebene an.
Gesamtpunktzahl = 56 Interpretation: 41-56 = niedriges Sturzrisiko 21-40 = mittleres Sturzrisiko 0-20 = hohes Sturzrisiko.
Eine Änderung von 8 Punkten ist erforderlich, um eine echte Funktionsänderung zwischen 2 Bewertungen aufzuzeigen.
Teilnehmer, die beim BBS eine perfekte Punktzahl erreichen, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Teilnehmer, die beim BBS eine nicht perfekte Punktzahl erreichen, werden in die Studie aufgenommen.
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Die Multiple Sclerosis Impact Scale hat 29 Fragen, die von den Personen in der Studie beantwortet werden.
Es handelt sich um eine selbstberichtete Lebensqualitätsskala, die die Auswirkungen von MS auf verschiedene Lebensqualitätsmaße misst.
Frage 1-3 2 lautet: „Inwieweit hat Ihre MS Ihre Fähigkeit in den letzten zwei Wochen eingeschränkt, …“ Fragen 4–29 lautet: „Wie stark wurden Sie in den letzten zwei Wochen gestört durch … „Die Einstufungsoptionen reichen von 1 – überhaupt nicht, 2 – etwas, 3 – mäßig, 4 – ziemlich und 5 – sehr.
Die Hauptidee ist herauszufinden, wie sich MS auf die Teilnehmer ausgewirkt hat.
Für jede Aussage wählen sie die Zahl, die ihre Situation am besten beschreibt.
Dieser wird vor und nach dem Training ausgefüllt.
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Zwei Wochen
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Diese Skala ist eine Möglichkeit, die Ermüdung des Teilnehmers zu messen.
Es gibt 9 Aussagen mit Bewertungen von 1 bis 7. 1 bedeutet „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 bedeutet „stimme voll und ganz zu“.
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Skala vor und nach der Intervention auszufüllen.
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Zwei Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Die ABC-Skala ist ein selbstberichtetes Maß für das Selbstvertrauen, 16 verschiedene Aktivitäten auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder instabil zu werden.
Die Teilnehmer wählen einen der Prozentpunkte auf der Skala von 0 % bis 100 %, wenn die Teilnehmer derzeit die Aktivität, um die sie gebeten werden, nicht durchführen. Versuchen Sie sich vorzustellen, wie sicher sie wären, wenn sie die Aktivität durchführen müssten.
Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung der Aktivität anhand der Menge an Unterstützung, die sie normalerweise verwenden.
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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