L'effetto delle immagini motorie sull'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che l'immaginazione motoria, in cui le persone praticano l'esecuzione mentale di un compito senza la prestazione fisica del compito, migliora molti aspetti della mobilità nelle persone con SM. Il suo effetto sull'equilibrio non è noto. Tradizionalmente, l'allenamento dell'equilibrio nelle persone con SM (pwms) ha assunto la forma di prestazioni fisiche di compiti di equilibrio. Sebbene questo sia efficace, può aumentare l'affaticamento che comunemente limita l'esercizio fisico nella SM.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'immaginazione motoria sulle prestazioni fisiche sull'equilibrio e sulla fatica nelle persone con SM.
All'arrivo di un partecipante alla Dominican University NY, noi:
A) Fornire ai partecipanti un consenso informato, spiegare il processo e rispondere alle domande B) Raccogliere i dati di assunzione (dati demografici e caratteristiche del soggetto - età, sesso, etnia, EDSS/Fenotipi, anni dalla diagnosi, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activity-Specific Balance Balance Scale (ABC) C) Raccogliere le misure osservative di base: Berg Balance Scale (BBS)
I partecipanti verranno quindi randomizzati nello Standard di cura (pratica fisica) o nel gruppo Motor Imagery. Verrà implementata la randomizzazione bloccata per garantire un confronto uniforme tra i gruppi. Quindi ogni persona riceverà una formazione individuale basata sugli elementi del BBS con cui ha avuto difficoltà. Ad esempio, se il partecipante avesse difficoltà con l'item 13 del BBS, esercitarsi su quell'item diventerebbe parte del suo intervento. I partecipanti al gruppo Standard of Care verranno istruiti su come praticare fisicamente i loro oggetti. I partecipanti al gruppo Motor Imagery saranno guidati attraverso la pratica mentale dei loro oggetti.
L'interventista selezionerà i 3 elementi sulla BBS con i quali il partecipante ha avuto maggiori difficoltà e fornirà istruzioni di persona e HEP basate su tali elementi. Istruiremo il partecipante ad eseguire 10 minuti di pratica quotidiana totale di questi esercizi a casa nella modalità indicata dal proprio gruppo. I 10 minuti saranno divisi tra più esercizi se applicabile e possono essere svolti tutti in una volta o spezzati nel corso della giornata. I partecipanti riceveranno un registro con le istruzioni scritte e/o verbalmente registrate su come eseguire i loro esercizi.
I partecipanti eseguiranno gli interventi a casa per 10 minuti al giorno per 2 settimane, quindi torneranno a DUNY dopo le 2 settimane per la raccolta dei dati post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
- Reclutamento
- Dominican University New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di Sclerosi Multipla, un punteggio non perfetto sulla Berg Balance Scale
Criteri di esclusione:
- Un punteggio perfetto sulla Berg Balance Scale, attualmente partecipa a un programma incentrato sul miglioramento dell'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Standard di cura (pratica fisica)
Ai partecipanti verrà data una singola sessione di istruzione individuale e un programma di esercizi a casa corrispondente al gruppo assegnato con istruzioni sulla pratica fisica.
Lo standard di cura / pratica fisica includerà l'esecuzione fisica di movimenti che imitano da vicino o interamente gli elementi del BBS.
Ad esempio, se un soggetto lotta con la parte da seduto a stare in piedi del BBS, si eserciterà fisicamente in piedi in base alla decisione clinica del fisioterapista curante in merito ai parametri e al dosaggio appropriati del compito.
L'affaticamento della SM del singolo soggetto e la sua esecuzione del compito saranno presi in considerazione al momento di decidere il dosaggio.
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Indagheremo se l'uso dell'immaginazione motoria (immaginare mentalmente e praticare un compito) come mezzo di allenamento dell'equilibrio è efficace quanto la pratica fisica
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SPERIMENTALE: Immagini motorie
Ai partecipanti verrà data una singola sessione di istruzione individuale e un programma di esercizi a casa corrispondente al gruppo assegnato con istruzioni sull'uso dell'immaginazione motoria per immaginare se stessi mentre eseguono il compito di equilibrio con cui hanno lottato sul BBS.
La pratica dell'immaginazione motoria prevede che il partecipante si immagini di eseguire elementi del BBS senza muoversi fisicamente.
I partecipanti a questo gruppo saranno guidati attraverso 1 sessione di immaginazione motoria che verrà registrata sul proprio telefono personale per essere utilizzata come programma di esercizi a casa.
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Indagheremo se l'uso dell'immaginazione motoria (immaginare mentalmente e praticare un compito) come mezzo di allenamento dell'equilibrio è efficace quanto la pratica fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Due settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) misura l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali.
Si tratta di un valido strumento utilizzato per la valutazione dell'efficacia degli interventi e per le descrizioni quantitative della funzione nella pratica clinica e nella ricerca.
Il BBS è composto da una scala di 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio dell'anziano in un contesto clinico.
Punteggio: una scala a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello più basso di funzione e "4" è il livello più alto di funzione.
Punteggio totale = 56 Interpretazione: 41-56 = basso rischio di caduta 21-40 = medio rischio di caduta 0-20 = alto rischio di caduta.
È necessario un cambiamento di 8 punti per rivelare un vero cambiamento di funzione tra 2 valutazioni.
I partecipanti che ottengono un punteggio perfetto sul BBS verranno rimossi dallo studio.
I partecipanti che ottengono un punteggio non perfetto sul BBS saranno accettati nello studio.
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Lasso di tempo: Due settimane
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La Multiple Sclerosis Impact Scale ha 29 domande a cui risponderanno le persone nello studio.
È una scala della qualità della vita auto-riportata che misura l'impatto della SM su varie misure della qualità della vita.
La domanda 1-3 2 chiederà: "Nelle ultime due settimane, quanto la tua SM ha limitato la tua capacità di..." Le domande 4-29 chiederanno: "Nelle ultime due settimane, quanto sei stato infastidito da... " Le opzioni di valutazione vanno da 1-per niente, 2-poco, 3-moderatamente, 4-abbastanza e 5-estremamente.
L'idea principale è scoprire in che modo la SM ha avuto un impatto sui partecipanti.
Per ogni affermazione, sceglieranno il numero che meglio descrive la loro situazione.
Questo sarà compilato prima e dopo l'allenamento.
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Due settimane
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Due settimane
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Questa scala è un modo per misurare la fatica del partecipante.
Ci sono 9 affermazioni, con valutazioni da 1 a 7. 1 indica 'assolutamente in disaccordo' e 7 indica 'assolutamente d'accordo'.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa scala prima e dopo l'intervento.
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Due settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: Due settimane
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La scala ABC è una misura auto-riferita del livello di fiducia nel fare 16 diverse attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile.
I partecipanti scelgono uno dei punti percentuali sulla scala da 0% a 100% se i partecipanti non svolgono attualmente l'attività che gli viene chiesto di provare e immaginano quanto sarebbero sicuri se dovessero svolgere l'attività.
I partecipanti valutano la loro fiducia nello svolgere l'attività utilizzando la quantità di supporto che utilizzano abitualmente.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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