Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motorisk billedsprog på balance hos personer med multipel sklerose

3. februar 2023 opdateret af: Stefanie DiCarrado, Dominican University of New York
Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af ​​motorisk billedsprog til at øve en balanceopgave er lige så effektiv som fysisk at øve balanceopgaver som målt ved Berg Balance Scale (BBS) hos personer med MS. Et sekundært formål er at undersøge, om brug af en motorisk billedbalanceindsats vil begrænse træthed, der typisk opleves med fysisk bevægelse i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorisk billedsprog, hvor personer træner mental udførelse af en opgave uden fysisk udførelse af opgaven, har vist sig at forbedre mange aspekter af mobilitet hos personer med MS. Dets effekt på balancen kendes ikke. Traditionelt har balancetræning hos personer med MS(pwms) taget form af fysisk udførelse af balanceopgaver. Selvom dette er effektivt, kan dette øge den træthed, der almindeligvis begrænser fysisk træning ved MS.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af motorisk billedsprog på fysisk præstation på balance og træthed hos personer med MS.

Ved en deltagers ankomst til Dominican University NY, vil vi:

A) Giv deltagerne et informeret samtykke, forklar processen og svar på spørgsmål B) Indsaml indtagsdata (demografi og emnekarakteristika - alder, køn, etnicitet, EDSS/fænotyper, år siden diagnosticering, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Fatigue Severity Scale (FSS), Activities-Specific Balance Confidence scale (ABC) C) Indsaml baseline observationsmålinger: Berg Balance Scale (BBS)

Deltagerne vil derefter blive randomiseret til Standard of Care (fysisk praksis) eller Motor Imagery-gruppen. Blokeret randomisering vil blive implementeret for at sikre ensartet sammenligning mellem grupper. Derefter vil hver person modtage en til en-uddannelse baseret på de(t) emne(r) på BBS, som de havde svært ved. For eksempel, hvis deltageren havde vanskeligheder med punkt 13 på BBS, ville praktiseringen af ​​dette punkt blive en del af deres intervention. Deltagerne i Standard of Care-gruppen vil blive instrueret i, hvordan de fysisk øver deres genstande. Deltagerne i Motor Imagery-gruppen vil blive guidet gennem mentalt at øve deres genstande.

Interventionisten vil vælge de 3 punkter på BBS'en, som deltageren kæmpede mest med, og give personlig og HEP-instruktioner baseret på disse punkter. Vi vil instruere deltageren i at udføre 10 minutters total daglig praksis af disse øvelser derhjemme i den tilstand, som er angivet af deres gruppe. De 10 minutter vil blive fordelt på flere øvelser, hvis det er relevant og kan udføres enten alle på én gang eller opdelt i løbet af dagen. Deltagerne vil modtage en logbog med skriftlige og/eller mundtlige anvisninger om, hvordan de udfører deres øvelser.

Deltagerne vil udføre interventionerne derhjemme i 10 minutter om dagen i 2 uger, og vil derefter vende tilbage til DUNY efter de 2 uger til post-test dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Rekruttering
        • Dominican University New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose multipel sklerose, en ikke-perfekt score på Berg Balance Scale

Ekskluderingskriterier:

  • En perfekt score på Berg Balance Scale, der i øjeblikket deltager i et program fokuseret på at forbedre balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard of Care (fysisk praksis)
Deltagerne får en enkelt en-til-en instruktionssession og et hjemmetræningsprogram svarende til deres tildelte gruppe med instruktioner om fysisk træning. Standarden for pleje/fysisk praksis vil omfatte fysisk udførende bevægelser, der nøje eller fuldstændig efterligner elementer af BBS. For eksempel, hvis et forsøgsperson kæmper med sidde til stå-delen af ​​BBS'en, vil de fysisk øve sig i at sidde i stå baseret på den behandlende fysioterapeuts kliniske beslutning om passende opgaveparametre og dosering. Den enkelte forsøgspersons MS-træthed og deres udførelse af opgaven vil blive taget i betragtning ved beslutning om dosering.
Andet: Motorisk billedsprog sammenlignet med fysisk træning til balanceopgaver
Vi vil undersøge, om det at bruge motorisk billedsprog (mentalt at forestille sig og øve en opgave) som et middel til balancetræning er lige så effektivt som fysisk praksis
EKSPERIMENTEL: Motoriske billeder
Deltagerne får en enkelt en-til-en instruktionssession og et hjemmetræningsprogram svarende til deres tildelte gruppe med instruktioner om at bruge motoriske billeder til at forestille sig, at de udfører balanceopgaven, som de kæmpede med på BBS. Udøvelse af motorisk billedsprog indebærer, at deltageren forestiller sig, at de udfører elementer af BBS uden fysisk at bevæge sig. Deltagerne i denne gruppe vil blive guidet gennem 1 session med motoriske billeder, som vil blive optaget på deres persontelefon, så de kan bruge dem som et hjemmetræningsprogram.
Andet: Motorisk billedsprog sammenlignet med fysisk træning til balanceopgaver
Vi vil undersøge, om det at bruge motorisk billedsprog (mentalt at forestille sig og øve en opgave) som et middel til balancetræning er lige så effektivt som fysisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: To uger
Berg Balance Scale (BBS) måler balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver. Det er et gyldigt instrument, der bruges til evaluering af effektiviteten af ​​interventioner og til kvantitative beskrivelser af funktion i klinisk praksis og forskning. BBS består af en skala med 14 punkter designet til at måle balancen hos den ældre voksne i en klinisk setting. Scoring: En fem-trins skala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" er det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56 Fortolkning: 41-56 = lav faldrisiko 21-40 = medium faldrisiko 0-20 = høj faldrisiko. En ændring på 8 point er påkrævet for at afsløre en ægte funktionsændring mellem 2 vurderinger. Deltagere, der opnår en perfekt score på BBS, vil blive fjernet fra undersøgelsen. Deltagere, der opnår en ikke-perfekt score på BBS, vil blive accepteret i undersøgelsen.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MS Impact Scale-29 (MSIS29)
Tidsramme: To uger
Multipel Sclerose Impact Scale har 29 spørgsmål, som vil blive besvaret af individerne i undersøgelsen. Det er en selvrapporteret livskvalitetsskala, der måler effekten af ​​MS på forskellige livskvalitetsmål. Spørgsmål 1-3 2 vil spørge: "I de sidste to uger, hvor meget har din MS begrænset din evne til at..." Spørgsmål 4-29 vil spørge "I de sidste to uger, hvor meget har du været generet af... "Bedømmelsesmulighederne spænder fra 1 - slet ikke, 2 - lidt, 3 - moderat, 4 - ganske lidt og 5 - ekstremt. Hovedideen er at finde ud af, hvordan MS har påvirket deltagerne. For hvert udsagn vil de vælge det tal, der bedst beskriver deres situation. Dette vil blive udfyldt før og efter træning.
To uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: To uger
Denne skala er en måde at måle deltagerens træthed på. Der er 9 udsagn med karakterer fra 1 til 7. 1 angiver 'meget uenig' og 7 angiver 'meget enig'. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne skala før og efter interventionen.
To uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: To uger
ABC-skalaen er et selvrapporteret mål for tillidsniveauet ved at udføre 16 forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller blive ustabil. Deltagerne vælger et af procentpointene på skalaen fra 0 % til 100 %, hvis deltagerne ikke i øjeblikket laver den aktivitet, de bliver bedt om at prøve og forestille sig, hvor selvsikre de ville være, hvis de skulle udføre aktiviteten. Deltagerne vurderer deres tillid til at udføre aktiviteten ved at bruge den mængde støtte, de normalt bruger.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dominican University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler gerne data, hvis der forekommer lignende undersøgelser, hvor deres protokoller er ens nok til, at der kan foretages direkte sammenligninger mellem gruppers præ- og posttestresultater.

IPD-delingstidsramme

Data bør være tilgængelige omkring november 2023.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner