L'effet de l'imagerie motrice sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie motrice, où les personnes pratiquent l'exécution mentale d'une tâche sans l'exécution physique de la tâche, s'est avérée améliorer de nombreux aspects de la mobilité chez les personnes atteintes de SEP. Son effet sur l'équilibre n'est pas connu. Traditionnellement, l'entraînement à l'équilibre chez les personnes atteintes de SP (pwms) a pris la forme de l'exécution physique de tâches d'équilibre. Bien que cela soit efficace, cela peut augmenter la fatigue qui limite généralement l'exercice physique dans la SEP.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'imagerie motrice sur la performance physique, l'équilibre et la fatigue chez les personnes atteintes de SEP.
À l'arrivée d'un participant à l'Université dominicaine de NY, nous :
A) Fournissez aux participants un consentement éclairé, expliquez le processus et répondez aux questions B) Recueillez les données d'admission (caractéristiques démographiques et caractéristiques du sujet - âge, sexe, origine ethnique, EDSS / Phénotypes, années depuis le diagnostic, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Échelle de gravité de la fatigue (FSS), échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) C) Recueillir des mesures d'observation de base : échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe Standard of Care (pratique physique) ou dans le groupe Motor Imagery. La randomisation bloquée sera mise en œuvre pour assurer une comparaison uniforme entre les groupes. Ensuite, chaque personne recevra une formation individuelle basée sur le ou les items du BBS avec lesquels elle a eu des difficultés. Par exemple, si le participant avait des difficultés avec l'item 13 du BBS, la pratique de cet item ferait partie de son intervention. Les participants au groupe Standard of Care recevront des instructions sur la façon de pratiquer physiquement leurs articles. Les participants au groupe d'imagerie motrice seront guidés dans la pratique mentale de leurs objets.
L'interventionniste sélectionnera les 3 éléments sur le BBS avec lesquels le participant a le plus lutté et fournira en personne et des instructions HEP basées sur ces éléments. Nous demanderons au participant d'effectuer 10 minutes de pratique quotidienne totale de ces exercices à la maison dans le mode indiqué par son groupe. Les 10 minutes seront divisées en plusieurs exercices, le cas échéant, et peuvent être effectuées en une seule fois ou réparties au cours de la journée. Les participants recevront un journal de bord avec des instructions écrites et/ou verbales sur la façon d'effectuer leurs exercices.
Les participants effectueront les interventions à domicile pendant 10 minutes par jour pendant 2 semaines, puis retourneront à DUNY après les 2 semaines pour la collecte de données post-test.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
- Recrutement
- Dominican University New York
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de sclérose en plaques, un score non parfait sur l'échelle d'équilibre de Berg
Critère d'exclusion:
- Un score parfait sur l'échelle d'équilibre de Berg, participant actuellement à un programme axé sur l'amélioration de l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins (pratique physique)
Les participants recevront une séance d'instruction individuelle en personne et un programme d'exercices à domicile correspondant à leur groupe assigné avec des instructions sur la pratique physique.
La norme de soins / pratique physique comprendra des mouvements physiques qui imitent étroitement ou entièrement des éléments du BBS.
Par exemple, si un sujet a du mal avec la partie assis-debout du BBS, il pratiquera physiquement assis-debout en fonction de la décision clinique du kinésithérapeute traitant concernant les paramètres de tâche et le dosage appropriés.
La fatigue liée à la SEP du sujet individuel et sa performance dans la tâche seront prises en compte lors du choix du dosage.
|
Nous étudierons si l'utilisation de l'imagerie motrice (imaginer mentalement et pratiquer une tâche) comme moyen d'entraînement à l'équilibre est aussi efficace que la pratique physique
|
|
EXPÉRIMENTAL: Imagerie motrice
Les participants recevront une séance d'instruction individuelle en personne et un programme d'exercices à domicile correspondant à leur groupe assigné avec des instructions sur l'utilisation de l'imagerie motrice pour s'imaginer en train d'effectuer la tâche d'équilibre avec laquelle ils ont lutté sur le BBS.
La pratique de l'imagerie motrice consiste à demander au participant de s'imaginer en train d'exécuter des éléments du BBS sans bouger physiquement.
Les participants de ce groupe seront guidés à travers 1 session d'imagerie motrice qui sera enregistrée sur leur téléphone personnel pour qu'ils puissent l'utiliser comme programme d'exercices à domicile.
|
Nous étudierons si l'utilisation de l'imagerie motrice (imaginer mentalement et pratiquer une tâche) comme moyen d'entraînement à l'équilibre est aussi efficace que la pratique physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'équilibre de Berg
Délai: Deux semaines
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) mesure l'équilibre chez les personnes âgées présentant une déficience de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles.
C'est un instrument valable utilisé pour l'évaluation de l'efficacité des interventions et pour les descriptions quantitatives de la fonction dans la pratique clinique et la recherche.
Le BBS est composé d'une échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de l'adulte âgé dans un cadre clinique.
Notation : Une échelle en cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" est le niveau de fonction le plus élevé.
Score total = 56 Interprétation : 41-56 = risque de chute faible 21-40 = risque de chute moyen 0-20 = risque de chute élevé.
Un changement de 8 points est nécessaire pour révéler un véritable changement de fonction entre 2 évaluations.
Les participants qui obtiennent un score parfait au BBS seront retirés de l'étude.
Les participants qui obtiennent un score non parfait au BBS seront acceptés dans l'étude.
|
Deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impact MS-29 (MSIS29)
Délai: Deux semaines
|
L'échelle d'impact de la sclérose en plaques comporte 29 questions auxquelles répondront les personnes participant à l'étude.
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie autodéclarée qui mesure l'impact de la SEP sur diverses mesures de la qualité de vie.
Les questions 1 à 3 2 demanderont : « Au cours des deux dernières semaines, dans quelle mesure votre SEP a-t-elle limité votre capacité à... » Les questions 4 à 29 demanderont : « Au cours des deux dernières semaines, à quel point avez-vous été dérangé par... " Les options de notation vont de 1-pas du tout, 2-un peu, 3-modérément, 4-assez et 5-extrêmement.
L'idée principale est de découvrir l'impact de la SEP sur les participants.
Pour chaque énoncé, ils choisiront le chiffre qui décrit le mieux leur situation.
Celui-ci sera rempli avant et après la formation.
|
Deux semaines
|
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Deux semaines
|
Cette échelle est un moyen de mesurer la fatigue du participant.
Il y a 9 énoncés, avec des cotes de 1 à 7. 1 indique « fortement en désaccord » et 7 indique « fortement d'accord ».
Les Participants seront invités à compléter cette échelle avant et après l'intervention.
|
Deux semaines
|
|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Deux semaines
|
L'échelle ABC est une mesure autodéclarée du niveau de confiance dans la réalisation de 16 activités différentes sans perdre l'équilibre ou devenir instable.
Les participants choisissent l'un des points de pourcentage sur l'échelle de 0 % à 100 % si les participants ne font pas actuellement l'activité qu'on leur demande d'essayer et d'imaginer à quel point ils seraient confiants s'ils devaient faire l'activité.
Les participants évaluent leur confiance dans la réalisation de l'activité en utilisant la quantité de soutien qu'ils utilisent habituellement.
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .