O efeito da imaginação motora no equilíbrio em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a Visualização Motora, em que as pessoas praticam o desempenho mental de uma tarefa sem o desempenho físico da tarefa, melhora muitos aspectos da mobilidade em pessoas com EM. Seu efeito no equilíbrio não é conhecido. Tradicionalmente, o treinamento de equilíbrio em pessoas com EM (pwms) assumiu a forma de desempenho físico de tarefas de equilíbrio. Embora seja eficaz, pode aumentar a fadiga que comumente limita o exercício físico na EM.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da Imaginação Motora no desempenho físico, equilíbrio e fadiga em pessoas com EM.
Após a chegada de um participante à Dominican University NY, iremos:
A) Forneça aos participantes um consentimento informado, explique o processo e responda às perguntas B) Colete dados de admissão (demografia e características do sujeito - idade, sexo, etnia, EDSS/fenótipos, anos desde o diagnóstico, MS Impact Scale-29 (MSIS29), Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) C) Coletar medidas observacionais de linha de base: Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Os participantes serão randomizados para o Standard of Care (prática física) ou o grupo de imagens motoras. A randomização bloqueada será implementada para garantir uma comparação uniforme entre os grupos. Em seguida, cada pessoa receberá treinamento individual com base no(s) item(ns) do BBS com o qual teve dificuldade. Por exemplo, se o participante tivesse dificuldade com o item 13 da BBS, praticar esse item se tornaria parte de sua intervenção. Os participantes do grupo Standard of Care serão instruídos sobre como praticar fisicamente seus itens. Os participantes do grupo de Imaginação Motora serão guiados através da prática mental de seus itens.
O intervencionista selecionará os 3 itens do BBS com os quais o participante mais se esforçou e fornecerá instruções pessoais e de HEP com base nesses itens. Iremos instruir o participante a realizar 10 minutos de prática diária total desses exercícios em casa na modalidade indicada pelo seu grupo. Os 10 minutos serão divididos entre vários exercícios, se aplicável, e podem ser feitos de uma só vez ou divididos ao longo do dia. Os participantes receberão um diário de bordo com instruções escritas e/ou gravadas verbalmente sobre como realizar seus exercícios.
Os participantes realizarão as intervenções em casa por 10 minutos por dia durante 2 semanas e retornarão ao DUNY após as 2 semanas para coleta de dados pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Recrutamento
- Dominican University New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Esclerose Múltipla, uma pontuação não perfeita na Escala de Equilíbrio de Berg
Critério de exclusão:
- Uma pontuação perfeita na Escala de Equilíbrio de Berg, atualmente participando de um programa focado em melhorar o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de Cuidados (prática física)
Os participantes receberão uma única sessão de instrução pessoal e um programa de exercícios em casa correspondente ao grupo designado com instruções sobre a prática física.
O padrão de cuidado/prática física incluirá movimentos de execução física que imitam de perto ou totalmente os elementos do BBS.
Por exemplo, se um sujeito luta com a parte de sentar e levantar do BBS, ele praticará fisicamente sentar e levantar com base na decisão clínica do fisioterapeuta de tratamento dos parâmetros e dosagem da tarefa apropriada.
A fadiga de MS do sujeito individual e seu desempenho na tarefa serão levados em consideração ao decidir a dosagem.
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Investigaremos se o uso da imagética motora (imaginar mentalmente e praticar uma tarefa) como meio de treinamento de equilíbrio é tão eficaz quanto a prática física
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EXPERIMENTAL: Imagens Motoras
Os participantes receberão uma única sessão de instrução pessoal e um programa de exercícios em casa correspondente ao seu grupo designado com instruções sobre o uso de imagens motoras para se imaginarem realizando a tarefa de equilíbrio com a qual lutaram no BBS.
A prática de imagens motoras envolve fazer com que o participante se imagine realizando elementos do BBS sem se mover fisicamente.
Os participantes deste grupo serão guiados por 1 sessão de imagens motoras que serão gravadas em seu telefone pessoal para serem usadas como um programa de exercícios em casa.
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Investigaremos se o uso da imagética motora (imaginar mentalmente e praticar uma tarefa) como meio de treinamento de equilíbrio é tão eficaz quanto a prática física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: Duas semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) mede o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais.
É um instrumento válido usado para avaliação da efetividade de intervenções e para descrições quantitativas de função na prática clínica e em pesquisa.
A BBS é composta por uma escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico.
Pontuação: Uma escala de cinco pontos, variando de 0-4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" é o nível mais alto de função.
Pontuação total = 56 Interpretação: 41-56 = baixo risco de queda 21-40 = médio risco de queda 0-20 = alto risco de queda.
Uma alteração de 8 pontos é necessária para revelar uma alteração genuína na função entre 2 avaliações.
Os participantes que atingirem uma pontuação perfeita no BBS serão removidos do estudo.
Os participantes que obtiverem uma pontuação não perfeita no BBS serão aceitos no estudo.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto MS-29 (MSIS29)
Prazo: Duas semanas
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A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla possui 29 questões que serão respondidas pelos indivíduos do estudo.
É uma escala de qualidade de vida autorreferida que mede o impacto da EM em várias medidas de qualidade de vida.
A pergunta 1-3 2 perguntará: "Nas últimas duas semanas, quanto sua EM limitou sua capacidade de..." As perguntas 4-29 perguntarão: "Nas últimas duas semanas, quanto você foi incomodado por... " As opções de avaliação variam de 1-nada, 2-um pouco, 3-moderadamente, 4-bastante e 5-extremamente.
A ideia principal é descobrir como o MS tem impactado os participantes.
Para cada afirmação, eles escolherão o número que melhor descreve sua situação.
Isso será preenchido antes e depois do treinamento.
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Duas semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Duas semanas
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Esta escala é uma forma de medir a fadiga do participante.
Existem 9 afirmações, com notas de 1 a 7. 1 indica 'discordo totalmente' e 7 indica 'concordo totalmente'.
Os participantes serão solicitados a preencher esta escala antes e depois da intervenção.
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Duas semanas
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC)
Prazo: Duas semanas
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A escala ABC é uma medida autorrelatada do nível de confiança em fazer 16 atividades diferentes sem perder o equilíbrio ou ficar instável.
Os participantes escolhem um dos pontos percentuais na escala de 0% a 100% se os participantes não fizerem a atividade que são solicitados a tentar e imaginar o quão confiantes estariam se tivessem que fazer a atividade.
Os participantes avaliam sua confiança em fazer a atividade usando a quantidade de apoio que costumam usar.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Número de outro subsídio/financiamento: Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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