車椅子利用者の骨の健康への介入 (BoneWheel)
骨特異的な運動と栄養を組み合わせた長期介入による車椅子利用者の骨の健康の改善
車いす使用者の骨への機械的負荷が低いと、骨ミネラル密度 (BMD) が低いため、骨折や関連する合併症のリスクが高くなります。 栄養の最適化と組み合わせた身体活動による機械的負荷の追加は、車椅子使用者のこれらの悪影響を打ち消し、それによって骨の健康だけでなく、身体的および精神的健康にもプラスの影響を与える可能性があります.
このプロジェクトでは、学際的なチームが骨に特化した運動と栄養プログラムを調整して、スポーツを行っているアクティブおよび非アクティブな車いすユーザーの BMD を増加させます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、骨への高い機械的負荷を伴う運動トレーニングと栄養カウンセリングを組み合わせた効果を調査することです。これにより、初期の BMD が正常から低い (Z スコア ≤ 0.0) までの車いす使用者の骨の健康を改善することができます。 具体的には、次の目的は、介入の効果を判断することです。
- BMD および血中骨マーカーの変化として測定される骨の健康。
- 体組成や筋力などの身体的健康。
- ウェルビーイング、QOL、ユーザーエクスペリエンスに重点を置いたメンタルヘルス。
二次的な目的は、この知識を使用して、車椅子使用者の骨の健康を促進するための運動と栄養に関する推奨事項と実施計画を作成することです。
無作為化制御デザインを使用して、参加者は運動介入を受け、参加者は骨リモデリングのための栄養の最適化も受けます。 主な結果は、BMD、血液骨マーカー、身体的健康および精神的健康パラメーターの変化です。 RCT の結果に基づいて、研究者はエビデンスに基づいた実践的な健康増進の推奨事項と、地方自治体で車いすユーザーに対応する医療従事者向けの実施計画を作成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMD 脊椎の Z スコア ≤ 0 SD
- 移動のための主要な補助具が手動車椅子である、つまり 50% 以上の時間
- 18-50歳
- 先天性（すなわち、CP、二分脊椎、異形成症、股関節形成不全）および後天性障害（すなわち、SCI、切断）
- Th6以下のSCIレベル（またはそれ以上の部分SCI）の対麻痺車椅子ユーザー
- 重要なエクササイズを実行する能力 (例: オーバーヘッドプレス)
除外基準:
- 四肢麻痺の車椅子ユーザー
- 負傷した
- 過去3か月以内の健康状態および/または投薬の変化
- 過去6か月以内の骨折
- -研究期間中の妊娠または計画された妊娠
- 研究のすべての側面を理解する能力に影響を与える言語または認知の障壁
- 進行性神経疾患、重篤または制御不能なてんかん、内分泌疾患（1型または2型糖尿病、甲状腺障害、カルシウム恒常性障害および代謝性骨疾患、下垂体障害、性ホルモン障害を含む）、癌、重篤な精神障害、または併存疾患の患者a）栄養機能のいずれかに影響を与える病状：すなわち、消化管の以前の手術による吸収不良の問題、炎症性腸疾患、セリアック病、摂食障害、慢性膵炎、肝臓または腎臓病（ビタミンDを活性型に変換できないもの）体内）、ビタミンDまたはカルシウム吸収に影響を与えるその他の状態; b) 筋骨格系: すなわち、骨密度に影響を与える先天性全身性骨格異形成、炎症性関節炎状態 (関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、狼瘡など)、進行中の腱炎または運動介入に適合しない筋肉損傷; c) 心血管系: すなわち、先天性心不全、大動脈および/または動脈に影響を与える先天性結合組織障害、運動介入に適合しないその他の心血管疾患
- 特定の医薬品の使用: ビスホスホネート、PTH (テリパラチド)、デノスマブ、ラロクシフェン、プレドニゾロン/ステロイド/アンドロゲンステロイド、高用量エストロゲン (酢酸メドロキシプロゲステロン避妊薬を含む) 免疫抑制薬/化学療法、ビタミン K、抗てんかん薬 (ラモトリジン、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、プリミドン)、プロトンポンプ阻害剤 (PPI)、選択的セロトニン受容体阻害剤 (SSRI)、チアゾリジンジオン (TZD)、抗痙攣剤、ホルモン除去療法、カルシニューリン阻害剤、およびイソトレチノイン
- 振動療法、機能的電気刺激（FES）など、骨密度の増加を目的とするその他の療法
- ビタミン D やカルシウムの代謝を妨害したり、骨密度に影響を与えたりする代替医療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
グループ A: 週 3 回の筋力トレーニング + 栄養の最適化
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筋肉の強さと力の発達率（RFD）は、介入プロトコルの主要な演習で評価されます
タンパク質、ビタミン D、カルシウムの栄養補助食品 3x/w 個人の食事記録に基づく食事カウンセリング
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実験的：栄養グループ
グループ B: 栄養の最適化
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タンパク質、ビタミン D、カルシウムの栄養補助食品 3x/w 個人の食事記録に基づく食事カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背骨の骨密度
時間枠：24週間
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L1-4 の Z スコア
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24週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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