Вмешательство в здоровье костей у пользователей инвалидных колясок (BoneWheel)

Критерии включения:

• BMD Z-оценка позвоночника ≤ 0 SD
• первичная помощь для передвижения — кресло-коляска с ручным управлением, т. е. ≥ 50% времени
• 18-50 лет
• врожденные (например, ДЦП, расщепление позвоночника, дисмелия, дисплазия тазобедренного сустава) и приобретенные нарушения (например, ТСМ, ампутация)
• пользователи инвалидных колясок с параличом нижних конечностей с уровнем ТСМ Th6 или ниже (или более высоким частичным ТСМ)
• способность выполнять ключевые упражнения (например, жим над головой)

Критерий исключения:

• инвалиды-колясочники с тетраплегией
• полученная травма
• изменение состояния здоровья и/или лекарств в течение последних 3 месяцев
• перелом в течение последних 6 мес.
• беременность или планируемая беременность в период исследования
• языковые или когнитивные барьеры, влияющие на способность понимать все аспекты исследования
• пациенты с прогрессирующими неврологическими заболеваниями, серьезной или неконтролируемой эпилепсией, эндокринными заболеваниями (включая сахарный диабет 1 или 2 типа, нарушениями щитовидной железы, нарушениями гомеостаза кальция и метаболическими заболеваниями костей, нарушениями гипофиза, нарушениями половых гормонов), раком, серьезными психическими расстройствами или сопутствующими заболеваниями медицинские состояния, влияющие на а) функцию питания: например, проблемы с мальабсорбцией из-за предшествующей операции на желудочно-кишечном тракте, воспалительные заболевания кишечника, глютеновая болезнь, расстройства пищевого поведения, хронический панкреатит, заболевания печени или почек (те, которые не могут преобразовать витамин D в его активную форму в организме), другие состояния, влияющие на усвоение витамина D или кальция; b) костно-мышечная система: т. е. врожденная системная скелетная дисплазия, влияющая на плотность костей, воспалительные состояния артрита (такие как ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит и волчанка), продолжающийся тендинит или мышечные травмы, не совместимые с физическими упражнениями; в) сердечно-сосудистая система: т. е. врожденная сердечная недостаточность, врожденные заболевания соединительной ткани, поражающие аорту и/или артерии, другие сердечно-сосудистые заболевания, не совместимые с физическими упражнениями
• использование некоторых лекарств: бисфосфонаты, ПТГ (терипаратид), деносумаб, ралоксифен, преднизолон/стероиды/андрогенные стероиды, высокие дозы эстрогена (включая противозачаточные средства ацетата медроксипрогестерона), иммунодепрессанты/химиотерапия, витамин К, противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин, Фенобарбитал, карбамазепин, примидон), ингибиторы протонной помпы (ИПП), селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС), тиазолидиндионы (ТЗД), противосудорожные препараты, гормональная депривация, ингибиторы кальциневрина и изотретиноин
• другие методы лечения, направленные на увеличение минеральной плотности костей, например, вибротерапия, функциональная электростимуляция (ФЭС)
• альтернативная медицина, которые мешают метаболизму витамина D или кальция или влияют на минеральную плотность костей