휠체어 사용자의 뼈 건강에 대한 개입 (BoneWheel)
뼈 특정 운동과 영양을 결합한 장기 개입으로 휠체어 사용자의 뼈 건강 개선
휠체어 사용자의 뼈에 대한 낮은 기계적 하중은 낮은 골밀도(BMD)로 인해 골절 및 관련 합병증의 위험을 증가시킵니다. 최적의 영양 섭취와 함께 신체 활동을 통해 기계적 부하를 추가하면 휠체어 사용자의 이러한 부정적인 결과를 상쇄할 수 있으므로 신체적, 정신적 건강뿐만 아니라 뼈 건강에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이 프로젝트에서 다학제 팀은 초기에 BMD가 낮은 스포츠 활성 및 비활성 휠체어 사용자의 BMD를 증가시키기 위해 뼈별 운동 및 영양 프로그램을 맞춤화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 초기에 낮은 정상에서 낮은 BMD(Z-점수 ≤ 0.0)를 보이는 휠체어 사용자의 뼈 건강을 개선하기 위한 뼈의 높은 기계적 하중과 영양 상담을 결합한 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 다음 목표는 다음에 대한 개입의 효과를 결정하는 것입니다.
- BMD 및 혈액 뼈 마커의 변화로 측정된 뼈 건강.
- 체성분 및 근력을 포함한 신체 건강.
- 웰빙, QOL 및 사용자 경험에 중점을 둔 정신 건강.
두 번째 목표는 이 지식을 사용하여 휠체어 사용자의 뼈 건강을 증진하기 위한 운동 및 영양에 대한 권장 사항 및 구현 계획을 개발하는 것입니다.
무작위 제어 설계를 사용하여 참가자는 운동 중재를 받게 되며 참가자는 또한 뼈 리모델링을 위한 영양 최적화를 받게 됩니다. 주요 결과는 BMD, 혈액 뼈 마커, 신체 건강 및 정신 건강 매개변수의 변화입니다. RCT의 결과를 바탕으로 연구자들은 지자체에서 휠체어 사용자와 함께 일하는 보건 종사자를 위한 증거 기반의 실용적인 건강 증진 권장 사항 및 구현 계획을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추의 BMD Z-점수 ≤ 0 SD
- 이동을 위한 일차 보조 장치는 수동 휠체어, 즉 시간의 ≥50%
- 18-50세
- 선천성(즉, CP, 척추이분증, 이형성증, 고관절 이형성증) 및 후천적 장애(즉, SCI, 절단)
- Th6 이하(또는 더 높은 부분 SCI)의 SCI 수준을 가진 하반신 마비 휠체어 사용자
- 핵심 운동 수행 능력(예: 오버헤드 프레스)
제외 기준:
- 사지 마비 휠체어 사용자
- 부상 획득
- 지난 3개월 이내에 건강 및/또는 약물의 변화
- 최근 6개월 이내 골절
- 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신
- 연구의 모든 측면을 이해하는 능력에 영향을 미치는 언어 또는 인지 장벽
- 진행성 신경계 질환, 중증 또는 조절 불가능한 간질, 내분비 질환(제1형 또는 2형 당뇨병, 갑상선 질환, 칼슘 항상성 장애 및 대사성 골 질환, 뇌하수체 장애, 성 호르몬 장애 포함), 암, 심각한 정신 장애 또는 동반 질환이 있는 환자 다음 중 하나에 영향을 미치는 의학적 상태 a) 영양 기능: 즉, 이전의 위장관 수술로 인한 흡수 장애 문제, 염증성 장 질환, 셀리악병, 섭식 장애, 만성 췌장염, 간 또는 신장 질환(비타민 D를 활성 형태로 전환할 수 없는 질환) 체내), 비타민 D 또는 칼슘 흡수에 영향을 미치는 기타 상태; b) 근골격계: 즉, 골밀도에 영향을 미치는 선천성 전신 골격 이형성증, 염증성 관절염 상태(예: 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 루푸스), 진행 중인 건염 또는 운동 중재와 양립할 수 없는 근육 손상; c) 심혈관계: 즉, 선천성 심부전, 대동맥 및/또는 동맥에 영향을 미치는 선천성 결합 조직 장애, 운동 중재와 양립할 수 없는 기타 심혈관 질환
- 특정 약물의 사용: 비스포스포네이트, PTH(테리파라타이드), 데노수맙, 랄록시펜, 프레드니솔론/스테로이드/안드로겐성 스테로이드, 고용량 에스트로겐(메드록시프로게스테론 아세테이트 피임제 포함) 면역억제제/화학요법, 비타민 K, 항간질제(라모트리진, 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 프리미돈), 양성자 펌프 억제제(PPI), 선택적 세로토닌 수용체 억제제(SSRI), 티아졸리딘디온(TZD), 항경련제, 호르몬 박탈 요법, 칼시뉴린 억제제 및 이소트레티노인
- 진동 요법, 기능적 전기 자극(FES)과 같은 골밀도 증가를 목표로 하는 기타 요법
- 비타민 D 또는 칼슘 대사를 방해하거나 골밀도에 영향을 미치는 대체 의학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
그룹 A: 근력 운동 3회/주 + 영양 최적화
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중재 프로토콜의 주요 운동에서 근력 및 힘 발달 속도(RFD)를 평가합니다.
단백질, 비타민 D, 칼슘 3x/w 식이보충 개인의 식이기록에 따른 식이상담
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실험적: 영양 그룹
그룹 B: 영양 최적화
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단백질, 비타민 D, 칼슘 3x/w 식이보충 개인의 식이기록에 따른 식이상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추의 골밀도
기간: 24주
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L1-4에 대한 Z 점수
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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