Intervenção na Saúde Óssea em Cadeirantes (BoneWheel)
Melhorando a saúde óssea em usuários de cadeira de rodas por meio de uma intervenção de longo prazo que combina exercícios específicos para os ossos e nutrição
A baixa carga mecânica dos ossos entre usuários de cadeira de rodas leva a um risco aumentado de fraturas ósseas e complicações associadas devido à baixa densidade mineral óssea (DMO). A adição de carga mecânica por meio de atividade física em combinação com a otimização da nutrição pode neutralizar essas consequências negativas em usuários de cadeira de rodas e, assim, proporcionar um impacto positivo na saúde óssea, bem como na saúde física e mental.
Neste projeto, uma equipe multidisciplinar adaptará um programa específico de exercícios e nutrição para aumentar a DMO em usuários de cadeira de rodas ativos e não ativos com DMO inicial baixa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é investigar os efeitos do treinamento físico combinado com alta carga mecânica dos ossos e aconselhamento nutricional para melhorar a saúde óssea em usuários de cadeira de rodas com uma DMO inicialmente baixa de normal a baixa (escore Z ≤ 0,0). Especificamente, os seguintes objetivos são determinar os efeitos da intervenção sobre:
- Saúde óssea, medida como alterações na DMO e marcadores ósseos no sangue.
- Saúde física, incluindo composição corporal e aptidão muscular.
- Saúde mental, com foco no bem-estar, QV e experiência do usuário.
O objetivo secundário é usar esse conhecimento para desenvolver recomendações e planos de implementação de exercícios e nutrição para promover a saúde óssea de usuários de cadeiras de rodas.
Usando um projeto controlado randomizado, os participantes serão submetidos a uma intervenção de exercício na qual os participantes também receberão otimização nutricional para remodelação óssea. Os principais resultados são alterações na DMO, marcadores ósseos no sangue, saúde física e parâmetros de saúde mental. Com base nos resultados do RCT, os pesquisadores desenvolverão recomendações práticas de promoção da saúde baseadas em evidências e um plano de implementação para profissionais de saúde que trabalham com usuários de cadeira de rodas nos municípios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DMO Z-score da coluna vertebral ≤ 0 SD
- auxílio primário para mobilidade sendo uma cadeira de rodas manual, ou seja, ≥50% do tempo
- 18-50 anos
- deficiências congênitas (ou seja, PC, espinha bífida, dismelia, displasia do quadril) e adquiridas (ou seja, SCI, amputação)
- usuários de cadeira de rodas paraplégicos com nível SCI em Th6 ou inferior (ou SCI parcial superior)
- capacidade de realizar exercícios chave (por exemplo, desenvolvimento de sobrecarga)
Critério de exclusão:
- cadeirantes tetraplégicos
- lesão adquirida
- mudança na saúde e/ou medicação nos últimos 3 meses
- fratura nos últimos 6 meses
- gravidez ou gravidez planejada durante o período do estudo
- linguagem ou barreiras cognitivas que afetam a capacidade de entender todos os aspectos do estudo
- pacientes com doença neurológica progressiva, epilepsia grave ou incontrolável, doenças endócrinas (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou 2, distúrbios da tireoide, distúrbios da homeostase do cálcio e doença óssea metabólica, distúrbio da glândula pituitária, distúrbios hormonais sexuais), câncer, distúrbio mental grave ou comorbidade condições médicas que afetam a) função nutricional: ou seja, problemas de má absorção devido a cirurgia anterior no trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, distúrbios alimentares, pancreatite crônica, doença hepática ou renal (aquelas que não podem converter a vitamina D em sua forma ativa no corpo), outras condições que afetam a absorção de vitamina D ou cálcio; b) sistema músculo-esquelético: ou seja, displasia esquelética sistêmica congênita afetando a densidade óssea, condições de artrite inflamatória (como artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e lúpus), tendinite contínua ou lesões musculares não compatíveis com a intervenção do exercício; c) sistema cardiovascular: ou seja, insuficiência cardíaca congênita, distúrbios congênitos do tecido conjuntivo que afetam a aorta e/ou artérias, outras condições cardiovasculares não compatíveis com a intervenção de exercícios
- o uso de certos medicamentos: bisfosfonatos, PTH (teriparatida), Denosumab, Raloksiphen, Prednisolona/esteróides/esteróides androgênicos, alta dose de estrogênio (incluindo contraceptivos de acetato de medroxiprogesterona) medicamentos imunossupressores/quimioterapia, vitamina K, medicação antiepiléptica (lamotrigina, fenitoína, Fenobarbital, Carbamazepina, Primidona), inibidores da bomba de prótons (IBPs), inibidores seletivos dos receptores de serotonina (ISRSs), tiazolidinedionas (TZDs), anticonvulsivantes, terapia de privação hormonal, inibidores de calcineurina e isotretinoína
- outras terapias que visam aumentar a densidade mineral óssea, por exemplo, terapia de vibração, estimulação elétrica funcional (FES)
- medicina alternativa que interfere no metabolismo da vitamina D ou do cálcio ou afeta a densidade mineral óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
Grupo A: treinamento de força 3x/semana + otimização nutricional
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A força muscular e a taxa de desenvolvimento de força (RFD) serão avaliadas nos principais exercícios do protocolo de intervenção
Suplemento dietético de proteína, vitamina D e Cálcio 3x/w Aconselhamento dietético baseado em registros alimentares individuais
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Experimental: Grupo de nutrição
Grupo B: otimização da nutrição
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Suplemento dietético de proteína, vitamina D e Cálcio 3x/w Aconselhamento dietético baseado em registros alimentares individuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea da coluna vertebral
Prazo: 24 semanas
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Pontuação Z para L1-4
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças da Medula Espinhal
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Paralisia cerebral
- Lesões da Medula Espinhal
- Disrafismo Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- NorwegianSSS BoneWheel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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