術中オピオイド必要量および術後疼痛に対するレミマゾラムベースの全静脈麻酔中の痛覚レベルモニタリングの効果
2022年11月7日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、レミマゾラムベースの全静脈麻酔による全身麻酔中の痛覚モニタリングの使用が、術中オピオイドの必要量と術後の痛みに影響を与えるかどうかを調査することです。
この研究は、いずれかのグループに割り当てられる確率が 50% のランダム化試験です。
無作為化は、麻酔または術後転帰評価に関与していない麻酔科医によって行われます。
術後転帰評価を担当する患者および治験責任医師は、グループの割り当てについて盲検化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-19歳から64歳までの成人患者、ASAクラスI〜III、全身麻酔下で関節鏡視下膝手術が予定されています。
除外基準:
患者の拒否、同意書を読むことができない患者、アクティブなURIまたはコントロールされていない喘息、肺炎、ベンゾジアゼピンに対するアレルギーの病歴、肝機能または腎機能の低下、駆出率<55％の心不全、妊娠中または授乳中の患者、薬物乱用/中毒の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ANI ガイド付き
ANIモニターによる侵害受容モニタリングを伴うレミマゾラムベースの全静脈内全身麻酔を受けている患者
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患者はレミマゾラムベースの全静脈内全身麻酔を受け、ANIモニターによる侵害受容モニタリングが行われます
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実験的：標準
-血行動態変数に基づいて、ANI侵害受容モニタリングなしで、レミマゾラムベースの全静脈内全身麻酔を受けている患者
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患者は、血行動態モニタリングに基づいて、侵害受容モニタリングなしで、レミマゾラムベースの全静脈内全身麻酔を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中レミフェンタニル必要量
時間枠：術中期間内
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術中のレミフェンタニルの必要量は、μg/kg/分として主要な結果として収集されます
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術中期間内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seokyung Shin、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (予期された)
2024年11月1日
研究の完了 (予期された)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。