Effekt av overvåking av nocisepsjonsnivå under Remimazolam-basert total intravenøs anestesi på intraoperative opioidbehov og postoperativ smerte
21. juni 2026 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien har som mål å undersøke om bruk av nocisepsjonsovervåking under generell anestesi med remimazolambasert total intravenøs anestesi har effekt på intraoperativt opioidbehov og postoperativ smerte.
Denne studien er en randomisert studie med 50 % sannsynlighet for å bli tildelt begge gruppene.
Randomisering vil bli gjort av en anestesilege som ikke er involvert i anestesi eller postoperativ resultatvurdering.
Pasienter og etterforskeren som er ansvarlig for postoperativ resultatvurdering vil bli blindet for gruppetildeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter mellom 19 og 64 år, ASA klasse I~III, planlagt for artroskopisk knekirurgi under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
Pasientavslag, pasienter som ikke kan lese samtykkeskjema, aktiv URI eller ukontrollert astma, lungebetennelse, historie med allergi mot benzodiazepiner, nedsatt lever- eller nyrefunksjon, hjertesvikt av ejeksjonsfraksjon <55 %, gravide eller ammende pasienter, historie med rusmisbruk/avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Pasienter vil motta remimazolam-basert total intravenøs generell anestesi med nocisepsjonsovervåking med ANI-monitoren
|
|
Eksperimentell: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Pasienter vil motta remimazolam-basert total intravenøs generell anestesi basert på hemodynamisk overvåking og uten nocisepsjonsovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt behov for remifentanil
Tidsramme: Innenfor den intraoperative perioden
|
Intraoperative remifentanilbehov vil bli samlet inn som primært resultat som µg/kg/min.
|
Innenfor den intraoperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-1155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .