Влияние мониторинга уровня ноцицепции во время тотальной внутривенной анестезии на основе ремимазолама на интраоперационную потребность в опиоидах и послеоперационную боль
21 июня 2026 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли использование мониторинга ноцицепции во время общей анестезии с тотальной внутривенной анестезией на основе ремимазолама на интраоперационную потребность в опиоидах и послеоперационную боль.
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование с 50% вероятностью того, что его отнесут к любой группе.
Рандомизация будет проводиться анестезиологом, не участвующим в анестезии или оценке послеоперационных результатов.
Пациенты и исследователь, ответственный за оценку послеоперационных результатов, не будут знать о распределении по группам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте от 19 до 64 лет, классы ASA I–III, которым назначена артроскопическая хирургия коленного сустава под общей анестезией.
Критерий исключения:
Отказ пациента, пациенты, которые не могут прочитать форму согласия, активная ИВДП или неконтролируемая астма, пневмония, история аллергии на бензодиазепины, снижение функции печени или почек, сердечная недостаточность с фракцией выброса <55%, беременные или кормящие пациенты, злоупотребление психоактивными веществами/наркомания в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Пациенты будут получать тотальную внутривенную общую анестезию на основе ремимазолама с мониторингом ноцицепции с помощью монитора ANI.
|
|
Экспериментальный: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Пациенты будут получать тотальную внутривенную общую анестезию на основе ремимазолама на основе гемодинамического мониторинга и без мониторинга ноцицепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная потребность в ремифентаниле
Временное ограничение: В интраоперационный период
|
Интраоперационная потребность в ремифентаниле будет собираться как первичный результат в мкг/кг/мин.
|
В интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-1155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .