Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseption tason seurannan vaikutus Remimatsolaamipohjaisen kokonaisintravenoosianestesian aikana leikkauksensisäisiin opioiditarpeisiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nosiseptimonitorin käytöllä yleisanestesian aikana remimatsolaamipohjaisella kokonaisanestesialla suonensisäisellä kokonaisanestesialla vaikutusta leikkauksensisäiseen opioiditarpeeseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa 50 %:n todennäköisyydellä tullaan jompaankumpaan ryhmään. Satunnaistuksen tekee anestesialääkäri, joka ei ole mukana anestesian tai leikkauksen jälkeisen lopputuloksen arvioinnissa. Potilaat ja postoperatiivisten tulosten arvioinnista vastaava tutkija sokennetaan ryhmäjakoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset 19–64-vuotiaat potilaat, ASA-luokka I-III, suunniteltu artroskopiseen polvileikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen, potilaat, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta, aktiivinen URI tai hallitsematon astma, keuhkokuume, aiemmat bentsodiatsepiiniallergiat, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ejektiofraktion alle 55 %, raskaana olevat tai imettävät potilaat, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ANI-ohjattu
Potilaat, jotka saavat remimatsolaamipohjaista suonensisäistä kokonaispuudutusta ja nosiseption seurantaa ANI-monitorilla
Laite: Analgesia Nociception Index -näyttö
Potilaat saavat remimatsolaamipohjaisen kokonaisanestesian suonensisäisesti ja nosiseption seurantaa ANI-monitorilla
KOKEELLISTA: Vakio
Potilaat, jotka saavat remimatsolaamipohjaista täydellistä suonensisäistä yleispuudutusta hemodynaamisten muuttujien perusteella ja ilman ANI-nosiseption seurantaa
Laite: Vakiovalvonta
Potilaat saavat remimatsolaamipohjaisen kokonaisanestesian suonensisäisesti hemodynaamisen seurannan perusteella ja ilman nosiseptivalvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin tarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson sisällä
Intraoperatiiviset remifentaniilitarpeet kerätään ensisijaisena tuloksena µg/kg/min
Intraoperatiivisen ajanjakson sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2022-1155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia Nociception Index -näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa