Nosiseption tason seurannan vaikutus Remimatsolaamipohjaisen kokonaisintravenoosianestesian aikana leikkauksensisäisiin opioiditarpeisiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nosiseptimonitorin käytöllä yleisanestesian aikana remimatsolaamipohjaisella kokonaisanestesialla suonensisäisellä kokonaisanestesialla vaikutusta leikkauksensisäiseen opioiditarpeeseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa 50 %:n todennäköisyydellä tullaan jompaankumpaan ryhmään.
Satunnaistuksen tekee anestesialääkäri, joka ei ole mukana anestesian tai leikkauksen jälkeisen lopputuloksen arvioinnissa.
Potilaat ja postoperatiivisten tulosten arvioinnista vastaava tutkija sokennetaan ryhmäjakoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 19–64-vuotiaat potilaat, ASA-luokka I-III, suunniteltu artroskopiseen polvileikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen, potilaat, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta, aktiivinen URI tai hallitsematon astma, keuhkokuume, aiemmat bentsodiatsepiiniallergiat, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ejektiofraktion alle 55 %, raskaana olevat tai imettävät potilaat, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Potilaat saavat remimatsolaamipohjaisen kokonaisanestesian suonensisäisesti ja nosiseption seurantaa ANI-monitorilla
|
|
Kokeellinen: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Potilaat saavat remimatsolaamipohjaisen kokonaisanestesian suonensisäisesti hemodynaamisen seurannan perusteella ja ilman nosiseptivalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin tarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson sisällä
|
Intraoperatiiviset remifentaniilitarpeet kerätään ensisijaisena tuloksena µg/kg/min
|
Intraoperatiivisen ajanjakson sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-1155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .