Effect van monitoring van het nociceptieniveau tijdens op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze anesthesie op intraoperatieve opioïdenvereisten en postoperatieve pijn
21 juni 2026 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het gebruik van nociceptiemonitoring tijdens algemene anesthesie met op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze anesthesie een effect heeft op de intraoperatieve opioïdenbehoefte en postoperatieve pijn.
Deze studie is een gerandomiseerde studie met een kans van 50% om aan een van beide groepen te worden toegewezen.
Randomisatie zal worden gedaan door een anesthesioloog die niet betrokken is bij anesthesie of postoperatieve uitkomstbeoordeling.
Patiënten en de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de beoordeling van de postoperatieve uitkomsten zullen blind zijn voor groepstoewijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten tussen 19 en 64 jaar, ASA-klasse I~III, gepland voor een arthroscopische knieoperatie onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt, patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen, actieve URI of ongecontroleerde astma, longontsteking, voorgeschiedenis van allergieën voor benzodiazepines, verminderde lever- of nierfunctie, hartfalen van de ejectiefractie <55%, zwangere of borstvoeding gevende patiënten, voorgeschiedenis van middelenmisbruik/-verslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Patiënten krijgen op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze algemene anesthesie met nociceptiemonitoring met de ANI-monitor
|
|
Experimenteel: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Patiënten krijgen op remimazolam gebaseerde totale intraveneuze algemene anesthesie op basis van hemodynamische monitoring en zonder nociceptiemonitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve remifentanilbehoefte
Tijdsspanne: Binnen de intraoperatieve periode
|
Intraoperatieve remifentanilbehoeften zullen worden verzameld als primaire uitkomst als µg/kg/min
|
Binnen de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-1155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .