Effet de la surveillance du niveau de nociception pendant l'anesthésie intraveineuse totale à base de remimazolam sur les besoins peropératoires en opioïdes et la douleur postopératoire
21 juin 2026 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude vise à déterminer si l'utilisation de la surveillance de la nociception pendant l'anesthésie générale avec une anesthésie intraveineuse totale à base de remimazolam a un effet sur les besoins peropératoires en opioïdes et la douleur postopératoire.
Cette étude est un essai randomisé avec une probabilité de 50 % d'être affecté à l'un ou l'autre groupe.
La randomisation sera effectuée par un anesthésiste non impliqué dans l'anesthésie ou l'évaluation des résultats postopératoires.
Les patients et l'investigateur chargé de l'évaluation des résultats postopératoires ne seront pas informés de l'attribution des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes âgés de 19 à 64 ans, classe I à III de l'ASA, devant subir une chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
Refus du patient, patients incapables de lire le formulaire de consentement, URI active ou asthme non contrôlé, pneumonie, antécédents d'allergies aux benzodiazépines, diminution de la fonction hépatique ou rénale, insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection < 55 %, patientes enceintes ou allaitantes, antécédents d'abus de substances/dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
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Les patients recevront une anesthésie générale intraveineuse totale à base de remimazolam avec surveillance de la nociception avec le moniteur ANI
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Expérimental: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
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Les patients recevront une anesthésie générale intraveineuse totale à base de remimazolam basée sur une surveillance hémodynamique et sans surveillance de la nociception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin peropératoire de rémifentanil
Délai: Dans la période peropératoire
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Les besoins peropératoires en rémifentanil seront recueillis comme résultat principal en µg/kg/min
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Dans la période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-1155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .