A nocicepciós szint monitorozásának hatása a Remimazolam-alapú teljes intravénás érzéstelenítés során az intraoperatív opioidszükségletre és a posztoperatív fájdalomra
2026. június 21. frissítette: Yonsei University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a remimazolam alapú teljes intravénás érzéstelenítés során alkalmazott nocicepciós monitorozás hatással van-e az intraoperatív opioidszükségletre és a posztoperatív fájdalomra.
Ez a vizsgálat egy randomizált vizsgálat, 50%-os valószínűséggel bármelyik csoportba besorolják.
A randomizálást olyan aneszteziológus végzi, aki nem vesz részt az érzéstelenítésben vagy a posztoperatív kimenetel értékelésében.
A betegek és a posztoperatív eredmények értékeléséért felelős vizsgáló vakok lesznek a csoportok elosztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
19 és 64 év közötti felnőtt betegek, ASA I-III. osztály, általános érzéstelenítésben, artroszkópos térdműtétre tervezett.
Kizárási kritériumok:
Beteg elutasítása, beleegyező nyilatkozatot olvasni nem tudó betegek, aktív URI vagy kontrollálatlan asztma, tüdőgyulladás, benzodiazepinek allergiája a kórtörténetben, csökkent máj- vagy vesefunkció, szívelégtelenség az ejekciós frakcióban <55%, terhes vagy szoptató betegek, a kórelőzményben szereplő szerhasználat/függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
A betegek remimazolám alapú teljes intravénás általános érzéstelenítést kapnak, nocicepció monitorozással az ANI monitorral
|
|
Kísérleti: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
A betegek remimazolám alapú teljes intravénás általános érzéstelenítést kapnak hemodinamikai monitorozás alapján, nocicepciós monitorozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remifentanil szükséglet
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
|
Az intraoperatív remifentanil-szükségletet elsődleges eredményként µg/kg/perc értékben gyűjtik össze
|
Az intraoperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-1155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .