Effekt av övervakning av nociceptionsnivå under Remimazolam-baserad total intravenös anestesi på intraoperativa opioidbehov och postoperativ smärta
21 juni 2026 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie syftar till att undersöka om användningen av nociceptionsövervakning under generell anestesi med remimazolambaserad total intravenös anestesi har effekt på intraoperativt opioidbehov och postoperativ smärta.
Denna studie är en randomiserad studie med 50 % sannolikhet att tilldelas endera gruppen.
Randomisering kommer att göras av en anestesiolog som inte är involverad i anestesi eller postoperativ utvärdering.
Patienter och den utredare som ansvarar för bedömning av postoperativa resultat kommer att bli blinda för grupptilldelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter mellan 19 och 64 år, ASA klass I~III, planerade för artroskopisk knäoperation under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
Patientvägran, patienter som inte kan läsa samtyckesformulär, aktiv URI eller okontrollerad astma, lunginflammation, historia av allergier mot bensodiazepiner, nedsatt lever- eller njurfunktion, hjärtsvikt av ejektionsfraktion <55 %, gravida eller ammande patienter, historia av missbruk/beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Patienterna kommer att få remimazolam-baserad total intravenös generell anestesi med nociceptionsövervakning med ANI-monitorn
|
|
Experimentell: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Patienterna kommer att få remimazolam-baserad total intravenös generell anestesi baserad på hemodynamisk övervakning och utan nociceptionsövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativt behov av remifentanil
Tidsram: Inom den intraoperativa perioden
|
Intraoperativa remifentanilbehov kommer att samlas in som primärt resultat som µg/kg/min
|
Inom den intraoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-1155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .