Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ monitorowania poziomu nocycepcji podczas całkowitego znieczulenia dożylnego remimazolamem na śródoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy i ból pooperacyjny

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy zastosowanie monitorowania nocycepcji podczas znieczulenia ogólnego za pomocą całkowitego dożylnego znieczulenia remimazolamem ma wpływ na śródoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy i ból pooperacyjny. To badanie jest randomizowaną próbą z 50% prawdopodobieństwem przypisania do którejkolwiek z grup. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez anestezjologa niezaangażowanego w anestezjologię lub ocenę wyników pooperacyjnych. Pacjenci i badacz odpowiedzialny za ocenę wyników pooperacyjnych nie będą świadomi przydziału do grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku od 19 do 64 lat, klasa I~III wg ASA, zakwalifikowani do zabiegu artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta, pacjenci niezdolni do odczytania formularza zgody, aktywny URI lub niekontrolowana astma, zapalenie płuc, alergie na benzodiazepiny w wywiadzie, upośledzona czynność wątroby lub nerek, niewydolność serca z frakcją wyrzutową <55%, pacjentki w ciąży lub karmiące piersią, w wywiadzie nadużywanie/uzależnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Prowadzony przez ANI
Pacjenci otrzymujący całkowite dożylne znieczulenie ogólne oparte na remimazolamie z monitorowaniem nocycepcji za pomocą monitora ANI
Urządzenie: Monitor indeksu nocycepcji analgezji
Pacjenci otrzymają całkowite dożylne znieczulenie ogólne oparte na remimazolamie z monitorowaniem nocycepcji za pomocą monitora ANI
EKSPERYMENTALNY: Standard
Pacjenci otrzymujący całkowite dożylne znieczulenie ogólne oparte na remimazolamie w oparciu o zmienne hemodynamiczne i bez monitorowania nocycepcji ANI
Urządzenie: Standardowe monitorowanie
Pacjenci otrzymają całkowite dożylne znieczulenie ogólne oparte na remimazolamie w oparciu o monitorowanie hemodynamiczne i bez monitorowania nocycepcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na remifentanyl
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na remifentanyl zostanie zebrane jako główny wynik jako µg/kg/min
W okresie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2022-1155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor indeksu nocycepcji analgezji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj