레미마졸람 기반 전정맥 마취 중 통각수용 수준 모니터링이 수술 중 아편유사제 요구량 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2022년 11월 7일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 remimazolam 기반 전체 정맥 마취로 전신 마취 중 통각 모니터링을 사용하는 것이 수술 중 마약성 진통제 요구량과 수술 후 통증에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 어느 한 그룹에 할당될 확률이 50%인 무작위 시험입니다.
무작위화는 마취 또는 수술 후 결과 평가에 관여하지 않는 마취 전문의가 수행합니다.
수술 후 결과 평가를 담당하는 환자와 연구자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
19세에서 64세 사이의 성인 환자, ASA 등급 I~III, 전신 마취 하 관절경 무릎 수술 예정.
제외 기준:
환자 거부, 동의서를 읽을 수 없는 환자, 활동성 URI 또는 조절되지 않는 천식, 폐렴, 벤조디아제핀에 대한 알레르기 병력, 간 또는 신장 기능 감소, 심박출률 <55%, 임신 또는 모유 수유 환자, 약물 남용/중독 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ANI 안내
ANI 모니터로 통각 모니터링과 함께 레미마졸람 기반 전체 정맥 전신 마취를 받는 환자
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환자는 ANI 모니터로 통각 모니터링과 함께 레미마졸람 기반 전체 정맥 전신 마취를 받게 됩니다.
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실험적: 기준
혈역학 변수에 기반하고 ANI 통각 모니터링 없이 레미마졸람 기반 전체 정맥 전신 마취를 받는 환자
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환자는 통각 모니터링 없이 혈역학 모니터링을 기반으로 레미마졸람 기반 전체 정맥 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 요건
기간: 수술 중 기간 내
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수술 중 remifentanil 요구 사항은 µg/kg/min으로 1차 결과로 수집됩니다.
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수술 중 기간 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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