Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af overvågning af nociceptionsniveau under Remimazolam-baseret total intravenøs anæstesi på intraoperative opioidbehov og postoperativ smerte

7. november 2022 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brugen af ​​nociceptionsmonitorering under generel anæstesi med remimazolam-baseret total intravenøs anæstesi har en effekt på intraoperativt opioidbehov og postoperative smerter. Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg med 50 % sandsynlighed for at blive tildelt begge grupper. Randomisering vil blive foretaget af en anæstesiolog, der ikke er involveret i anæstesi eller postoperativ resultatvurdering. Patienter og investigator med ansvar for postoperative udfaldsvurdering vil blive blindet for gruppetildeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter mellem 19 og 64 år, ASA klasse I~III, planlagt til artroskopisk knækirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

Patientafslag, patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæring, aktiv URI eller ukontrolleret astma, lungebetændelse, anamnese med allergi over for benzodiazepiner, nedsat lever- eller nyrefunktion, hjertesvigt af ejektionsfraktion <55 %, gravide eller ammende patienter, historie med stofmisbrug/afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ANI-guidet
Patienter, der modtager remimazolam-baseret total intravenøs generel anæstesi med nociceptionsovervågning med ANI-monitoren
Enhed: Analgesi Nociception Index monitor
Patienterne vil modtage remimazolam-baseret total intravenøs generel anæstesi med nociceptionsovervågning med ANI-monitoren
EKSPERIMENTEL: Standard
Patienter, der får remimazolam-baseret total intravenøs generel anæstesi baseret på hæmodynamiske variabler og uden ANI-nociceptionsovervågning
Enhed: Standard overvågning
Patienterne vil modtage remimazolam-baseret total intravenøs generel anæstesi baseret på hæmodynamisk overvågning og uden nociceptionsovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt behov for remifentanil
Tidsramme: Inden for den intraoperative periode
Intraoperativt remifentanil-behov vil blive indsamlet som primært resultat som µg/kg/min.
Inden for den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-1155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi Nociception Index monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner