Vliv monitorování hladiny nocicepce během totální intravenózní anestezie na bázi remimazolamu na intraoperační požadavky na opiáty a pooperační bolest
21. června 2026 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití monitorování nocicepce během celkové anestezie s celkovou intravenózní anestezií založenou na remimazolamu má vliv na intraoperační potřebu opioidů a pooperační bolest.
Tato studie je randomizovaná studie s 50% pravděpodobností zařazení do jedné ze skupin.
Randomizaci provede anesteziolog, který se nepodílí na anestezii nebo hodnocení pooperačních výsledků.
Pacienti a zkoušející odpovědný za hodnocení pooperačních výsledků budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ve věku 19 až 64 let, ASA třídy I~III, u kterých je plánována artroskopická operace kolena v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacientem, pacienti neschopní přečíst formulář souhlasu, aktivní URI nebo nekontrolované astma, pneumonie, alergie na benzodiazepiny v anamnéze, snížená funkce jater nebo ledvin, srdeční selhání ejekční frakce < 55 %, těhotné nebo kojící pacientky, zneužívání návykových látek/závislost v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
|
Pacienti dostanou celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu s monitorováním nocicepce pomocí monitoru ANI
|
|
Experimentální: Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
|
Pacienti dostanou celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu na základě hemodynamického monitorování a bez monitorování nocicepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační potřeba remifentanilu
Časové okno: V intraoperačním období
|
Intraoperační požadavky na remifentanil budou shromažďovány jako primární výsledek jako µg/kg/min
|
V intraoperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-1155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor analgetického nocicepčního indexu
-
University of Southern DenmarkOdense Patient Data Explorative NetworkDokončenoPooperační delirium | Anestézie | Variabilita srdeční frekvence | Narcotrend | Monitorování bolesti | Pooperační neklid | Mdoloris | Anesteziologický index nocicepceDánsko
-
Leiden University Medical CenterNáborNociceptivní bolestHolandsko