Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv monitorování hladiny nocicepce během totální intravenózní anestezie na bázi remimazolamu na intraoperační požadavky na opiáty a pooperační bolest

7. listopadu 2022 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití monitorování nocicepce během celkové anestezie s celkovou intravenózní anestezií založenou na remimazolamu má vliv na intraoperační potřebu opioidů a pooperační bolest. Tato studie je randomizovaná studie s 50% pravděpodobností zařazení do jedné ze skupin. Randomizaci provede anesteziolog, který se nepodílí na anestezii nebo hodnocení pooperačních výsledků. Pacienti a zkoušející odpovědný za hodnocení pooperačních výsledků budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku 19 až 64 let, ASA třídy I~III, u kterých je plánována artroskopická operace kolena v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacientem, pacienti neschopní přečíst formulář souhlasu, aktivní URI nebo nekontrolované astma, pneumonie, alergie na benzodiazepiny v anamnéze, snížená funkce jater nebo ledvin, srdeční selhání ejekční frakce < 55 %, těhotné nebo kojící pacientky, zneužívání návykových látek/závislost v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ANI naváděné
Pacienti, kteří dostávají celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu s monitorováním nocicepce pomocí monitoru ANI
Přístroj: Monitor analgetického nocicepčního indexu
Pacienti dostanou celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu s monitorováním nocicepce pomocí monitoru ANI
EXPERIMENTÁLNÍ: Standard
Pacienti, kteří dostávají celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu na základě hemodynamických proměnných a bez monitorování nocicepce ANI
Přístroj: Standardní sledování
Pacienti dostanou celkovou intravenózní celkovou anestezii na bázi remimazolamu na základě hemodynamického monitorování a bez monitorování nocicepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační potřeba remifentanilu
Časové okno: V intraoperačním období
Intraoperační požadavky na remifentanil budou shromažďovány jako primární výsledek jako µg/kg/min
V intraoperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-1155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor analgetického nocicepčního indexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit