基于瑞马唑仑的全静脉麻醉期间伤害感受水平监测对术中阿片类药物需求和术后疼痛的影响
2026年6月21日 更新者：Yonsei University
本研究旨在探讨在以瑞马唑仑为基础的全静脉麻醉全身麻醉期间使用伤害感受监测是否对术中阿片类药物需求和术后疼痛有影响。
本研究是一项随机试验，分配到任一组的概率为 50%。
随机化将由不参与麻醉或术后结果评估的麻醉师完成。
患者和负责术后结果评估的研究者将不知道组别分配。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Seoul、韩国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在19至64岁之间，ASA I~III级，计划在全身麻醉下进行关节镜下膝关节手术的成年患者。
排除标准：
患者拒绝、无法阅读同意书的患者、活动性 URI 或未控制的哮喘、肺炎、对苯二氮卓类药物过敏史、肝或肾功能下降、射血分数心力衰竭 <55%、怀孕或哺乳期患者、药物滥用/成瘾史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ANI-guided
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia with nociception monitoring with the ANI monitor
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患者将接受基于瑞马唑仑的全静脉全身麻醉，并使用 ANI 监测器进行伤害感受监测
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实验性的：Standard
Patients receiving remimazolam-based total intravenous general anesthesia based on hemodynamic variables and without ANI nociception monitoring
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患者将接受基于血流动力学监测且无伤害感受监测的基于瑞马唑仑的全静脉全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中瑞芬太尼需要量
大体时间：术中期间
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术中瑞芬太尼需求量将作为主要结果以 µg/kg/min 的形式收集
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术中期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seokyung Shin、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月17日
初级完成 (实际的)
2025年11月21日
研究完成 (实际的)
2025年11月21日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月21日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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