Efeito do monitoramento do nível de nocicepção durante anestesia intravenosa total baseada em remimazolam nas necessidades intraoperatórias de opioides e dor pós-operatória
7 de novembro de 2022 atualizado por: Yonsei University
Este estudo tem como objetivo investigar se o uso do monitoramento da nocicepção durante a anestesia geral com anestesia intravenosa total à base de remimazolam tem efeito sobre a necessidade de opioides no intraoperatório e a dor pós-operatória.
Este estudo é um estudo randomizado com 50% de probabilidade de ser atribuído a qualquer um dos grupos.
A randomização será feita por um anestesiologista não envolvido na anestesia ou na avaliação dos resultados pós-operatórios.
Os pacientes e o investigador responsável pela avaliação dos resultados pós-operatórios serão cegos quanto à alocação dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos entre 19 e 64 anos, ASA classe I~III, agendados para cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente, pacientes incapazes de ler o formulário de consentimento, IVAS ativa ou asma descontrolada, pneumonia, história de alergia a benzodiazepínicos, diminuição da função hepática ou renal, insuficiência cardíaca da fração de ejeção <55%, pacientes grávidas ou lactantes, história de abuso/dependência de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Guiado por ANI
Pacientes recebendo anestesia geral intravenosa total baseada em remimazolam com monitoramento de nocicepção com o monitor ANI
|
Os pacientes receberão anestesia geral intravenosa total baseada em remimazolam com monitoramento de nocicepção com o monitor ANI
|
|
EXPERIMENTAL: Padrão
Pacientes recebendo anestesia geral intravenosa total baseada em remimazolam com base em variáveis hemodinâmicas e sem monitoramento de nocicepção ANI
|
Os pacientes receberão anestesia geral intravenosa total à base de remimazolam com base no monitoramento hemodinâmico e sem monitoramento da nocicepção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de remifentanil intraoperatório
Prazo: No período intraoperatório
|
Os requisitos de remifentanil intraoperatório serão coletados como resultado primário como µg/kg/min
|
No período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seokyung Shin, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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