意識下鎮静下での陰茎および陰嚢の泌尿器科手術に対する患者の忍容性と成功の評価：前向き研究

バックグラウンド：

泌尿器科手術の大部分に対する現在の標準治療は、全身麻酔、脊椎麻酔、または麻酔による鎮静の管理であり、手術室が必要です。 ただし、これは、手術室のコスト、リソース、および患者の待ち時間に関連する重大な課題をもたらします。 長い手術のバックログを考えると、優先順位は、即時の介入を必要とする悪性腫瘍などのより急性の状態に焦点を当てています。 陰茎や陰嚢の処置などの非急性状態の処置には、6 か月を超える待ち時間があります。 陰茎および陰嚢の症例のほとんどの治療は外科的介入になる傾向があるため、これらの処置の遅れは、患者の性的健康、人間関係、精神的健康、および生活の質に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 意識下鎮静の有無にかかわらず、局所麻酔を使用して手術室の外でこれらの手順を実行できることにより、患者の待ち時間と外科的介入のコストが大幅に削減される可能性があります。 さらに、意識下鎮静の使用により、術後の回復が速くなり、処置時間が短縮され、全身麻酔に伴うリスク/副作用が減少します。

形成外科などの分野では、特定の手順をクリニックベースの設定に移行することに成功しており、泌尿器科の分野も同様の関心を示していました。 治験責任医師の研究チームは、この移行の最前線に立ち、意識下鎮静やその他の一般的な泌尿器科手術を行う看護下での遠位尿管鏡検査の有効性を以前に実証しました。 ただし、これらの研究は、患者の性的健康に多大な影響を与える侵襲的な陰嚢および陰茎の処置を調べていなかったため、限定的でした。

意義：

このプロジェクトは、意識下鎮静の有無にかかわらず、局所麻酔下で行われた陰茎と陰嚢の処置の有効性と特徴に関する証拠を提供します。 この研究の結果は、追加の泌尿器科手術を診療所ベースの設定に安全に移行するのに役立ちます。コスト、待ち時間、手術時間、回復時間、および麻酔関連の合併症を減らしながら、患者の性的および精神的健康を改善します。

方法:

提案された研究は前向き研究です。 マニトバメンズヘルスクリニック（カナダ、マニトバ州ウィニペグ）の適格な患者は、潜在的な登録のためにアプローチされます。 このクリニックでは、意識下鎮静を伴うまたは伴わない処置が定期的に行われ、毎週 15 ～ 20 件の処置が行われます。

患者は、研究への潜在的な募集のために個別にアプローチされます。 泌尿器科の処置の前に、研究チームのメンバーが患者を診察し、研究に参加する意思があるかどうかを判断します。 これらのミーティングは、マニトバ・メンズ・ヘルス・クリニックの術前待合室で行われ、患者のケアに関与している研究チームのメンバーがカルテを調べて、候補者が以下の包含および除外基準を満たしていることを確認します。研究。 研究について話し合った後、潜在的な参加者は、参加するかどうかを決定する機会があります. 研究に参加することを選択した人は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。 患者はいつでも同意を撤回し、参加を終了することができます。

各参加者には、時間をかけて追跡するための調査番号が割り当てられます。 電子データフォームは、研究に同意したすべての患者の予備情報を収集するために使用されます。 コレクションのベースライン変数には、患者の年齢、性別、BMI、合併症、投薬、喫煙/飲酒/違法物質の使用、および注目すべき疾患の家族歴が含まれます。 収集される臨床変数には、処置側 (該当する場合)、鎮静に使用される投薬量、局所麻酔薬の量と種類、処置および回復時間、患者報告および外科医報告による手術前、手術中、および手術後の視覚的アナログスケールが含まれます。 .

統計検定には、単変量解析と多変量解析が含まれます。 上記のデータ収集セクションで定義されたすべての変数を分析して、これらの変数のいずれかと泌尿器科手術後の患者報告の転帰との間に関連があるかどうかを判断します。 通常分布の連続データは、平均 ± 標準偏差として報告されます。 非正規分布データは、中央値と四分位範囲を使用して表示されます。 多変量調整ロジスティック回帰分析を使用して、患者が全身/脊椎麻酔ではなく意識下鎮静を再び選択するかどうかの予測因子を評価します。 SPSS バージョン 24.0 (SPSS Inc、IBM、イリノイ州シカゴ) をデータ分析に使用します。

捜査官データベースの個人健康情報法 (PHIA) への準拠は、不正アクセスを防止し、電子データベースを保護するパスワードなどのセキュリティ対策を実装し、データベースをモバイル デバイスやフラッシュ ドライブに永続的に保存しないことによって保証されます。 データは、マニトバ メンズ ヘルス クリニックにあるデスクトップ コンピューターにのみ保存されます。 データベース情報は、パスワードで保護された暗号化ファイルを使用してのみ電子メールで送信されます。 会議や会議で提示される情報は、匿名化され、匿名化されます。 研究倫理委員会は、マニトバ大学でのこの研究を承認しました。