A betegek tolerálhatóságának és sikerének értékelése a pénisz és a herezacskó urológiai eljárásainál tudatos szedáció alatt: jövőbeli tanulmány

Háttér:

Az urológiai eljárások túlnyomó többségénél az ellátás jelenlegi színvonala az általános érzéstelenítés, a spinális érzéstelenítés vagy az altatásos szedáció alkalmazása - műtőt igényel. Ez azonban jelentős kihívások elé állítja a műtőköltségeket, az erőforrásokat és a betegek várakozási idejét. A hosszadalmas sebészeti lemaradások miatt a prioritás az akutabb állapotokra, például az azonnali beavatkozást igénylő rosszindulatú daganatokra összpontosul. A nem akut állapotok kezelésére szolgáló eljárások, mint például a pénisz és a herezacskó eljárások, a várakozási időt meghaladhatják a hat hónapot. Mivel a hímvessző és herezacskós esetek legtöbb kezelése sebészeti beavatkozást jelent, ezen eljárások késése jelentősen negatívan befolyásolhatja a betegek szexuális egészségét, kapcsolatait, mentális egészségét és életminőségét. Az a lehetőség, hogy ezeket az eljárásokat a műtőn kívül, helyi érzéstelenítéssel, tudatos szedációval vagy anélkül hajtják végre, jelentősen csökkentheti a betegek várakozási idejét és a műtéti beavatkozás költségeit. Ezenkívül a tudatos szedáció alkalmazása gyorsabb posztoperatív felépülést, rövidebb eljárási időt, valamint az általános érzéstelenítéssel kapcsolatos kockázatok/mellékhatások csökkentését tenné lehetővé.

Az olyan területek, mint a plasztikai sebészet, sikeresen alakítottak át bizonyos eljárásokat klinika alapú környezetbe, és az urológia területe is hasonló érdeklődést mutatott. A kutatók kutatócsoportja ennek az átmenetnek az élen járt – korábban bizonyította a disztális ureteroszkópia hatékonyságát ápolás alatt, tudatos szedációval és más gyakori urológiai eljárásokkal. Ezek a vizsgálatok azonban korlátozottak voltak, mivel nem vizsgálták az invazív herezacskós és pénisz-eljárásokat, amelyek rendkívüli hatással vannak a betegek szexuális egészségére.

Jelentőség:

Ez a projekt bizonyítékot szolgáltat a helyi érzéstelenítés mellett, tudatos szedációval vagy anélkül végzett sikeres pénisz és herezacskó eljárások hatékonyságáról és jellemzőiről. A tanulmány eredményei segítenek a további urológiai eljárások biztonságos klinikai környezetbe való átültetésében: javítják a betegek szexuális és mentális egészségét, miközben csökkentik a költségeket, a várakozási időt, az eljárás időtartamát, a felépülési időt és az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket.

Mód:

A javasolt tanulmány egy prospektív tanulmány. A Manitoba Men's Health Clinic (Winnipeg, MB, Kanada) jogosult pácienseit felkeresik a lehetséges beiratkozás érdekében. Ezen a klinikán rutinszerűen végeznek eljárásokat tudatos szedációval vagy anélkül, heti 15-20 eljárással.

A betegeket egyénileg kell megkeresni a vizsgálatba való esetleges felvétel érdekében. Urológiai beavatkozásuk előtt a betegeket a kutatócsoport egyik tagja látja majd, hogy eldöntsék, hajlandóak-e részt venni a vizsgálatban. Ezekre a megbeszélésekre a Manitoba Men's Health Clinic preoperatív várótermében kerül sor, ahol a kutatócsoport egyik tagja, aki részt vesz a páciens gondozásában, áttekinti az orvosi lapot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a jelölt megfelel-e a felvételi és kizárási kritériumoknak. a tanulmány. A vizsgálat megvitatása után a potenciális résztvevőknek lehetőségük lesz eldönteni, hogy szeretnének-e részt venni benne. Azoknak, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. A betegek bármikor visszavonhatják a hozzájárulásukat és megszakíthatják a részvételt.

Minden résztvevő kap egy vizsgálati számot, amellyel nyomon követheti őket az idő múlásával. Elektronikus adatlapokat használunk az előzetes információk gyűjtésére minden olyan betegről, aki hozzájárul a vizsgálathoz. A gyűjtés alapváltozói közé tartozik a beteg életkora, neme, BMI-je, társbetegségei, gyógyszerek, dohányzás/ivás/tiltott szerhasználat, valamint a családban előforduló jelentős betegségek. Az összegyűjtött klinikai változók magukban foglalják az eljárás oldalát (ahol alkalmazható), a szedációhoz használt gyógyszeradagot, a helyi érzéstelenítő mennyiségét és típusát, az eljárási és gyógyulási időket, a páciens által bejelentett és a sebész által bejelentett vizuális analóg skálát a műtét előtt, intra- és után. .

A statisztikai tesztek egy- és többváltozós elemzéseket fognak tartalmazni. A fent, az adatgyűjtési szakaszban meghatározott összes változót elemezni fogjuk annak megállapítására, hogy van-e összefüggés e változók bármelyike ​​és a betegek által az urológiai beavatkozást követően bejelentett eredmények között. A normál eloszlású folytonos adatokat átlag ± szórásként kell megadni. A nem normál eloszlású adatok a medián és az interkvartilis tartomány használatával jelennek meg. Többváltozós korrigált logisztikus regressziós analízist alkalmaznak annak felmérésére, hogy a beteg ismét tudatos szedációt választ-e az általános/spinális érzéstelenítéssel szemben. Az adatok elemzéséhez az SPSS 24.0-s verzióját (SPSS Inc, IBM, Chicago, IL) fogják használni.

A nyomozói adatbázisnak a személyes egészségügyi adatokról szóló törvény (PHIA) szerinti megfelelését a jogosulatlan hozzáférés megakadályozásával és olyan biztonsági intézkedések bevezetésével biztosítják, mint például az elektronikus adatbázis jelszavas védelme, és az adatbázis mobileszközön vagy pendrive-on való tartós tárolása. Az adatokat csak a Manitoba Men's Health Clinicben található asztali számítógépen tároljuk. Az adatbázis-információkat csak jelszóval védett, titkosított fájl használatával küldjük el e-mailben. Az értekezleteken és konferenciákon bemutatott információk azonosítottak és névtelenek lesznek. A Kutatási Etikai Tanács jóváhagyta ezt a tanulmányt a Manitoba Egyetemen.