Évaluation de la tolérance des patients et de la réussite des procédures urologiques péniennes et scrotales sous sédation consciente : une étude prospective

Fond:

La norme de soins actuelle pour la grande majorité des procédures urologiques est l'administration d'une anesthésie générale, d'une rachianesthésie ou d'une sédation administrée par anesthésie - nécessitant la salle d'opération. Cependant, cela pose des défis importants associés aux coûts des salles d'opération, aux ressources et aux temps d'attente des patients. Compte tenu des longs arriérés chirurgicaux, la priorité est axée sur les affections plus aiguës telles que les tumeurs malignes qui nécessitent une intervention immédiate. Les procédures pour les affections non aiguës, telles que les procédures péniennes et scrotales, ont des temps d'attente pouvant dépasser six mois. Étant donné que la plupart des traitements pour les cas du pénis et du scrotum ont tendance à être une intervention chirurgicale, les retards dans ces procédures peuvent avoir un impact négatif significatif sur la santé sexuelle, les relations, la santé mentale et la qualité de vie des patients. La possibilité d'effectuer ces procédures en dehors de la salle d'opération sous anesthésie locale avec ou sans sédation consciente peut réduire considérablement les temps d'attente des patients et les coûts de l'intervention chirurgicale. De plus, l'utilisation de la sédation consciente permettrait une récupération postopératoire plus rapide, des temps de procédure plus courts et une diminution des risques/effets secondaires associés à l'anesthésie générale.

Des domaines tels que la chirurgie plastique ont réussi à faire passer certaines procédures dans un cadre clinique et le domaine de l'urologie a également montré un intérêt similaire. L'équipe de recherche des chercheurs a été à l'avant-garde de cette transition - démontrant précédemment l'efficacité de l'urétéroscopie distale sous sédation consciente administrée par des infirmières et d'autres procédures urologiques courantes. Cependant, ces études étaient limitées car elles n'examinaient pas les procédures invasives du scrotum et du pénis, qui ont un impact extraordinaire sur la santé sexuelle des patients.

Importance:

Ce projet fournira des données probantes sur l'efficacité et les caractéristiques d'interventions péniennes et scrotales réussies réalisées sous anesthésie locale avec ou sans sédation consciente. Les résultats de cette étude aideront à faire passer en toute sécurité des procédures urologiques supplémentaires dans un environnement clinique : améliorer la santé sexuelle et mentale des patients tout en réduisant les coûts, les temps d'attente, la durée de la procédure, les temps de récupération et les complications liées à l'anesthésie.

Méthodes :

L'étude proposée est une étude prospective. Les patients admissibles de la Manitoba Men's Health Clinic (Winnipeg, MB, Canada) seront approchés pour une éventuelle inscription. Des procédures avec ou sans sédation consciente sont régulièrement effectuées dans cette clinique avec des volumes de 15 à 20 procédures effectuées chaque semaine.

Les patients seront approchés individuellement pour un recrutement potentiel dans l'étude. Avant leur intervention urologique, les patients seront vus par un membre de l'équipe de recherche pour déterminer s'ils sont disposés à participer à l'étude. Ces rencontres auront lieu dans la salle d'attente préopératoire de la Manitoba Men's Health Clinic, où un membre de l'équipe de recherche impliqué dans les soins de ce patient examinera le dossier médical pour s'assurer que le candidat répond aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Après avoir discuté de l'étude, les participants potentiels auront la possibilité de décider s'ils aimeraient être impliqués ou non. Ceux qui choisissent de participer à l'étude devront signer un formulaire de consentement éclairé. Les patients peuvent retirer leur consentement et mettre fin à leur participation à tout moment.

Chaque participant se verra attribuer un numéro d'étude pour les suivre au fil du temps. Des formulaires de données électroniques seront utilisés pour recueillir des informations préliminaires pour tous les patients qui consentent à l'étude. Les variables de base pour la collecte comprendront l'âge, le sexe, l'IMC, les comorbidités, les médicaments, le tabagisme/la consommation d'alcool/la consommation de substances illicites et les antécédents familiaux de maladies notables. Les variables cliniques recueillies comprendront le côté de la procédure (le cas échéant), la dose de médicament utilisée pour la sédation, la quantité et le type d'anesthésique local, les temps de procédure et de récupération, l'échelle visuelle analogique rapportée par le patient et par le chirurgien avant, pendant et après l'opération .

Les tests statistiques comprendront des analyses univariées et multivariées. Toutes les variables définies ci-dessus dans la section de collecte de données seront analysées pour déterminer s'il existe une association entre l'une de ces variables et les résultats rapportés par les patients après la procédure urologique. Les données continues normalement distribuées seront rapportées comme la moyenne ± l'écart type. Les données non distribuées normalement seront présentées en utilisant la médiane et l'intervalle interquartile. Une analyse de régression logistique ajustée multivariée sera utilisée pour évaluer les facteurs prédictifs indiquant si un patient opterait à nouveau pour la sédation consciente par opposition à l'anesthésie générale/rachidienne. SPSS Version 24.0 (SPSS Inc, IBM, Chicago, IL) sera utilisé pour l'analyse des données.

La conformité de la base de données des enquêteurs à la Loi sur les renseignements médicaux personnels (PHIA) sera assurée en empêchant tout accès non autorisé et en mettant en œuvre des mesures de sécurité telles que la protection par mot de passe de la base de données électronique et en ne stockant jamais de façon permanente la base de données sur un appareil mobile ou une clé USB. Les données ne seront stockées que sur l'ordinateur de bureau inclus dans la Clinique pour la santé des hommes du Manitoba. Les informations de la base de données ne seront envoyées par e-mail qu'à l'aide d'un fichier crypté et protégé par un mot de passe. Les informations présentées lors des réunions et des conférences seront anonymisées et anonymes. Le comité d'éthique de la recherche a approuvé cette étude à l'Université du Manitoba.