Potilaan siedettävyyden ja peniksen ja kivespussin urologisten toimenpiteiden onnistumisen arvioiminen tietoisen sedaation aikana: Tuleva tutkimus

Tausta:

Nykyinen hoitostandardi suurimmassa osassa urologisia toimenpiteitä on yleisanestesian, spinaalipuudutuksen tai anestesiaan perustuvan sedaation antaminen - vaatii leikkaussalin. Tämä asettaa kuitenkin merkittäviä haasteita leikkaussalien kustannuksiin, resursseihin ja potilaiden odotusaikoihin. Pitkät leikkausruuhkat huomioon ottaen etusija on keskittynyt akuutimpiin tiloihin, kuten pahanlaatuisiin kasvaimiin, jotka vaativat välitöntä hoitoa. Ei-akuuttien tilojen toimenpiteissä, kuten peniksen ja kivespussin toimenpiteissä, on odotusajat, jotka voivat ylittää kuusi kuukautta. Koska useimmat peniksen ja kivespussin tapausten hoidot ovat yleensä kirurgisia toimenpiteitä, näiden toimenpiteiden viivästykset voivat vaikuttaa merkittävästi negatiivisesti potilaiden seksuaaliseen terveyteen, ihmissuhteisiin, mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Mahdollisuus suorittaa nämä toimenpiteet leikkaussalin ulkopuolella paikallispuudutuksessa tietoisen sedaation kanssa tai ilman sitä voi merkittävästi lyhentää potilaan odotusaikoja ja leikkauskustannuksia. Lisäksi tietoisen sedaation käyttö mahdollistaisi nopeamman leikkauksen jälkeisen toipumisen, lyhyemmät toimenpideajat ja yleisanestesiaan liittyvien riskien/sivuvaikutusten pienenemisen.

Plastiikkakirurgian kaltaiset alat ovat onnistuneesti siirtäneet tietyt toimenpiteet klinikkapohjaisiksi, ja myös urologian ala on osoittanut samanlaista kiinnostusta. Tutkijoiden tutkimusryhmä on ollut tämän siirtymän eturintamassa – aiemmin osoittanut distaalisen ureteroskopian tehokkuuden hoitotyön aikana tietoisen sedaation ja muiden yleisten urologisten toimenpiteiden yhteydessä. Nämä tutkimukset olivat kuitenkin rajallisia, koska niissä ei tutkittu invasiivisia kivespussin ja peniksen toimenpiteitä, joilla on poikkeuksellinen vaikutus potilaiden seksuaaliterveyteen.

Merkitys:

Tämä projekti tarjoaa todisteita onnistuneiden peniksen ja kivespussin toimenpiteiden tehokkuudesta ja ominaisuuksista, jotka suoritetaan paikallispuudutuksessa tietoisen sedaation kanssa tai ilman sitä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat siirtämään ylimääräisiä urologisia toimenpiteitä klinikkapohjaisiin olosuhteisiin turvallisesti: parantamaan potilaiden seksuaalista ja mielenterveyttä vähentäen samalla kustannuksia, odotusaikoja, toimenpiteen kestoa, toipumisaikoja ja anestesiaan liittyviä komplikaatioita.

Menetelmät:

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Manitoba Men's Health Clinicin (Winnipeg, MB, Kanada) tukikelpoisia potilaita pyydetään ilmoittautumaan. Tässä klinikassa suoritetaan rutiininomaisesti toimenpiteitä tietoisen sedaation kanssa tai ilman, 15-20 toimenpidettä viikossa.

Potilaita lähestytään yksilöllisesti mahdollisen rekrytoinnin vuoksi. Ennen urologista toimenpidettä potilaat tarkastelevat tutkimusryhmän jäsenen kanssa selvittääkseen, ovatko he halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Nämä tapaamiset pidetään Manitoba Men's Health Clinicin leikkausta edeltävässä odotushuoneessa, jossa potilaan hoitoon osallistuva tutkimusryhmän jäsen tarkastelee lääketieteellistä karttaa varmistaakseen, että ehdokas täyttää hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit. tutkimus. Tutkimuksesta keskusteltuaan mahdollisilla osallistujilla on mahdollisuus päättää, haluavatko he olla mukana vai eivät. Niiden, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Potilaat voivat peruuttaa suostumuksensa ja lopettaa osallistumisen milloin tahansa.

Jokaiselle osallistujalle annetaan tutkimusnumero, jonka avulla hän voi seurata häntä ajan kuluessa. Sähköisillä tietolomakkeilla kerätään alustavia tietoja kaikista tutkimukseen suostuvista potilaista. Keräämisen perusmuuttujia ovat potilaan ikä, sukupuoli, BMI, rinnakkaissairaudet, lääkkeet, tupakointi/juominen/laittomien päihteiden käyttö ja merkittäviä sairauksia suvussa. Kerätyt kliiniset muuttujat sisältävät toimenpidepuolen (tarvittaessa), sedaatioon käytetyn lääkeannoksen, paikallispuudutuksen määrän ja tyypin, toimenpide- ja toipumisajat, potilaan ilmoittaman ja kirurgin raportoiman visuaalisen analogisen asteikon ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen .

Tilastolliset testit sisältävät yksi- ja monimuuttujaanalyysejä. Kaikki edellä tiedonkeruuosiossa määritellyt muuttujat analysoidaan sen määrittämiseksi, onko näiden muuttujien ja potilaan ilmoittamien tulosten välillä yhteyttä urologisen toimenpiteen jälkeen. Normaalisti jakautuneet jatkuvat tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± keskihajonnana. Ei-normaalisti jakautuneet tiedot esitetään käyttämällä mediaania ja kvartiiliväliä. Monimuuttuja-säädettyä logistista regressioanalyysiä käytetään arvioimaan ennustajia siitä, valitseeko potilas uudelleen tietoisen sedaation yleisen/spinaalipuudutuksen sijaan. Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 24.0 (SPSS Inc, IBM, Chicago, IL).

Henkilötietolain (PHIA) mukainen tutkijatietokannan noudattaminen varmistetaan estämällä luvaton pääsy ja toteuttamalla turvatoimia, kuten sähköisen tietokannan salasanasuojaus, eikä tietokantaa koskaan tallenneta pysyvästi mobiililaitteeseen tai muistitikulle. Tiedot tallennetaan vain Manitoba Men's Health Clinicissä olevalle pöytätietokoneelle. Tietokannan tiedot lähetetään sähköpostitse vain salasanalla suojatulla, salatulla tiedostolla. Kokouksissa ja konferensseissa esitettävät tiedot ovat salattuja ja anonyymejä. Tutkimuksen eettinen lautakunta on hyväksynyt tämän tutkimuksen Manitoban yliopistossa.