うつ病に対するマインドフルネスベースの fMRI ニューロフィードバック (mbNF)
思春期のうつ病に対するマインドフルネスベースのリアルタイム fMRI ニューロフィードバック
調査の概要
詳細な説明
思春期大うつ病性障害 (MDD) は一般的であり、衰弱させます。 現在、ゴールドスタンダード治療は約半数の患者にしか効果がなく、特にコアの根底にあるメカニズムを標的とし、この再発性疾患をより効果的に治療するために、新しい介入を開発する必要性が強調されています.
抑うつ症状に固執する傾向である反芻は、MDDの発症に寄与し、治療の無反応および再発を予測します。 神経レベルでは、反芻はデフォルト モード ネットワーク (DMN) 内の機能的接続性の上昇によって特徴付けられます。同様に、以前の研究では、MDD における DMN ハイパー接続性のパターンが一貫して実証されています。 興味深いことに、現在の瞬間に注意を集中させるマインドフルネス瞑想は、固執的な思考、反芻傾向、およびうつ病の症状を軽減します。 さらに、私たちの研究や他の研究では、思春期の若者がマインドフルネスの実践を適用して、知覚されたストレスを軽減し、持続的な注意を高め、DMN 活動を抑制できることが示されています。 マインドフルネスにはメンタルヘルスに大きなメリットがありますが、うつ病エピソード中の反芻傾向を軽減するには、マインドフルネスだけでは不十分な場合があります。 つまり、モチベーションの低下、不注意、自己効力感の欠如などの MDD の症状は、患者が自分の環境や人間関係についての認識を変えるために必要なマインドフルネス戦略をうまく習得して活用する上での進歩を妨げる可能性があります。 この課題に直接対処するために、このプロジェクトではリアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを使用して、マインドフルネス スキルの習得と活用を強化し、DMN のハイパーコネクティビティ、反芻、抑うつ症状をより適切にターゲットにします。
具体的には、斬新なマインドフルネスベースのリアルタイムニューロフィードバック（mbNF）パラダイムが使用され、人々は脳活動の視覚的表示を観察し、マインドフルネスを実践してDMN活性化を自発的に減少させます. MDD と診断された 90 人の若者 (13 ～ 18 歳) が、スキャナーの外で 45 分間のマインドフルネス トレーニングを完了します。 DMNハイパーコネクティビティと最適な投与量を減らすというターゲットの関与をテストするために、青年は15分または30分のmbNFセッションを受けるように無作為化されます（n = 45 /投与群）. 臨床医が管理する手段、自己報告、および生態学的な瞬間的評価を使用して、mbNF が、臨床医が評価したうつ病症状の大幅な減少 (一次結果) および反芻の減少 (二次結果) に寄与するかどうかをテストします。治療後1ヶ月。 全体として、mbNF はプレシジョン メディシンのイニシアチブと直接一致しており、成功すれば、うつ病の青年の臨床ケアに革命をもたらす可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Randy P Auerbach, PhD
- 電話番号：646-774-5745
- メール：rpa2009@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simryn Molina, BA
- メール：simryn.molina@nyspi.columbia.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
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コンタクト：
- Susan Whitfield-Gabrieli, PhD
- メール：s.whitfield-gabrieli@northeastern.edu
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主任研究者：
- Susan Whitfield-Gabrieli, PhD
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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コンタクト：
- Randy P Auerbach, PhD
- 電話番号：646-774-5745
- メール：rpa2009@cumc.columbia.edu
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コンタクト：
- Randy P Auerbach
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主任研究者：
- Randy Auerbach, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13～18歳
- 書面によるインフォームドコンセント/同意; 13 ～ 17 歳の場合は親/保護者の許可、または 18 歳の場合は同意
- タナー思春期ステージ≧3
- MDDの現在の診断基準
- 英語力
除外基準:
- 原発性精神病性障害、双極性障害、反抗挑発性障害、行為障害、発達障害（自閉症など）、心的外傷後ストレス障害、または摂食障害の生涯歴
- 過去 6 か月間に中等度または重度の物質使用障害
- 特定の計画を伴う積極的な自殺念慮
- 発作性疾患の病歴
- 医学的または神経学的疾患（例：頭部外傷、5分を超える意識消失）
- MRI禁忌
- 抗うつ薬以外の現在の向精神薬の使用
- 知能指数 (IQ) <80。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：15 分間の mbNF
マインドフルネストレーニングとmbNFの15分間のセッションを受ける参加者
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ニューロフィードバックの前に、参加者は45分間のマインドフルネストレーニングを受けます。
参加者はその後、デフォルト モード ネットワークと前頭頭頂制御ネットワークを対象としたマインドフルネス ベースの fMRI ニューロフィードバックを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：30 分間の mbNF
マインドフルネストレーニングとmbNFの30分間のセッションを受ける参加者
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ニューロフィードバックの前に、参加者は45分間のマインドフルネストレーニングを受けます。
参加者はその後、デフォルト モード ネットワークと前頭頭頂制御ネットワークを対象としたマインドフルネス ベースの fMRI ニューロフィードバックを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人内のデフォルト モード ネットワーク (DMN) 接続
時間枠：MbNF前の手順
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DMN の変化は、mbNF の前から fMRI によって評価されます。
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MbNF前の手順
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個人内のデフォルト モード ネットワーク (DMN) 接続
時間枠：MbNF後の手順
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DMN 接続性は、mbNF 後に fMRI を介して評価されます。
mbNF 後の DMN 接続の変化が予想されます。
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MbNF後の手順
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状を自己申告する
時間枠：MbNF前の手順
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気分と感情のアンケートを通じて評価された、mbNF前症候群からのうつ病症状の自己申告。 33 個の項目 (各項目は 0 ～ 2 の範囲)。スコアが高いほど憂鬱度が高いことを反映する
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MbNF前の手順
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うつ病の症状を自己申告する
時間枠：MbNF 処置直後
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気分と感情のアンケートを通じて評価された、mbNF後のうつ病症状の自己申告。 33 個の項目 (各項目は 0 ～ 2 の範囲)。スコアが高いほど憂鬱度が高いことを反映する
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MbNF 処置直後
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うつ病の症状を自己申告する
時間枠：1ヶ月
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気分と感情のアンケートを通じて評価されたmbNF後1か月からのうつ病の症状の自己申告。 33 個の項目 (各項目は 0 ～ 2 の範囲)。スコアが高いほど憂鬱度が高いことを反映する
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1ヶ月
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面接官が評価したうつ病の症状
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状についての臨床医の面接である小児うつ病評価スケール - 改訂版を介して評価されたベースラインのうつ病の症状。
スコアの範囲は 17 ～ 119 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高くなります。
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ベースライン
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面接官が評価したうつ病の症状
時間枠：1ヶ月
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うつ病の症状についての臨床医の面接である小児うつ病評価スケール - 改訂版を介して評価した、mbNF 投与後 1 か月後のうつ病の症状。
スコアの範囲は 17 ～ 119 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高くなります。
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1ヶ月
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自己申告による反芻
時間枠：MbNF 処置直後
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反芻反応スケールを通じて評価されたmbNF前の反芻症状の自己申告。 22 個の項目 (各項目は 1 ～ 4 の範囲)。スコアが高いほど、反芻の度合いが高いことを反映します
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MbNF 処置直後
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自己申告による反芻
時間枠：MbNF 処置直後
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反芻反応スケールを通じて評価された、mbNF後の反芻症状の自己申告。 22 個の項目 (各項目は 1 ～ 4 の範囲)。スコアが高いほど、反芻の度合いが高いことを反映します
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MbNF 処置直後
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自己申告による反芻
時間枠：1ヶ月
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反芻反応スケールを通じて評価された、mbNF 投与後 1 か月後の反芻症状の自己報告。 22 個の項目 (各項目は 1 ～ 4 の範囲)。スコアが高いほど、反芻の度合いが高いことを反映します
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状の生態学的瞬間評価
時間枠：直後の mbNF 手順
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ベースラインから mbNF 後までの抑うつ症状の自己報告の変化は、7 日間にわたる生態学的瞬間評価を介して配信される患者健康アンケート (PHQ)-2 を通じて評価されます。各アイテムの範囲が 0 ～ 100 の 2 アイテム。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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直後の mbNF 手順
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うつ病症状の生態学的瞬間評価
時間枠：1ヶ月
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ベースラインから mbNF 後 1 か月までの抑うつ症状の自己報告の変化は、7 日間にわたる生態学的瞬間評価を介して配信される患者健康アンケート (PHQ)-2 を通じて評価されます。各アイテムの範囲が 0 ～ 100 の 2 アイテム。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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1ヶ月
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反芻の生態学的瞬間評価
時間枠：直後の mbNF 手順
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反芻の自己報告 (5 項目) のベースラインから mbNF 後までの変化。7 日間にわたる生態学的瞬間評価によって評価されます。各項目が 0 ～ 100 の範囲の 5 項目。より高いスコアは、より多くの反芻を反映しています。
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直後の mbNF 手順
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反芻の生態学的瞬間評価
時間枠：1ヶ月
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反芻の自己報告 (5 項目) のベースラインから mbNF 後 1 か月までの変化。7 日間にわたる生態学的瞬間評価によって評価されます。各項目が 0 ～ 100 の範囲の 5 項目。より高いスコアは、より多くの反芻を反映しています。
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1ヶ月
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マインドフルネスの生態学的瞬間評価
時間枠：直後の mbNF 手順
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ベースラインから mbNF 後までのマインドフルネスの自己報告 (3 項目) の変化を、7 日間にわたる生態学的瞬間評価によって評価。各アイテムの範囲が 0 ～ 100 の 3 アイテム。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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直後の mbNF 手順
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マインドフルネスの生態学的瞬間評価
時間枠：1ヶ月
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ベースラインから mbNF 後 1 か月までのマインドフルネスの自己報告 (3 項目) の変化を、7 日間にわたる生態学的瞬間評価によって評価。各アイテムの範囲が 0 ～ 100 の 3 アイテム。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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1ヶ月
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デフォルト モード ネットワーク (DMN) および前頭頭頂制御ネットワーク (FPCN) の接続
時間枠：MbNF 処置直後
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DMN と FPCN 間の逆相関は、mbNF 前後の fMRI を介して評価されます。
DMN-FPCN 逆相関の変化が予想されます。
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MbNF 処置直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAV1161
- R61MH132072-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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