Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsbasiertes fMRI-Neurofeedback bei Depressionen (mbNF)

9. April 2024 aktualisiert von: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Achtsamkeitsbasiertes Echtzeit-fMRI-Neurofeedback für jugendliche Depressionen

In den Vereinigten Staaten leiden Jugendliche unter alarmierend hohen Raten schwerer Depressionen, und Goldstandard-Behandlungen sind nur bei etwa der Hälfte der Patienten wirksam. Grübeln kann ein vielversprechendes Behandlungsziel sein, da es auf neuronaler Ebene gut charakterisiert ist und zum Ausbruch, Fortbestehen und Wiederauftreten von Depressionen beiträgt und ein Nichtansprechen auf die Behandlung vorhersagt. Dementsprechend wird die vorgeschlagene Forschung untersuchen, ob eine innovative, auf Achtsamkeit basierende Neurofeedback-Intervention mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) in Echtzeit erfolgreich eine Veränderung des Gehirnschaltkreises hervorruft, der dem Grübeln zugrunde liegt, um die klinischen Ergebnisse bei depressiven Jugendlichen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Adoleszente Major Depression (MDD) ist weit verbreitet und schwächend. Gegenwärtig sind Goldstandardbehandlungen nur bei etwa der Hälfte der Patienten wirksam, was die Notwendigkeit unterstreicht, neuartige Interventionen zu entwickeln, insbesondere um auf die zugrunde liegenden Kernmechanismen abzuzielen und diese wiederkehrende Erkrankung wirksamer zu behandeln.

Grübeln, die Tendenz, über depressive Symptome zu beharren, trägt zum Auftreten von MDD bei und sagt ein Nichtansprechen auf die Behandlung und einen Rückfall voraus. Auf neuronaler Ebene ist Grübeln durch eine erhöhte funktionelle Konnektivität innerhalb des Default Mode Network (DMN) gekennzeichnet, und in ähnlicher Weise haben frühere Forschungen durchweg Muster von DMN-Hyperkonnektivität bei MDD gezeigt. Interessanterweise reduziert die Achtsamkeitsmeditation, die den Aufmerksamkeitsfokus auf den gegenwärtigen Moment schult, beharrliches Denken, grübelnde Tendenzen und Depressionssymptome. Darüber hinaus haben unsere und andere Forschungen gezeigt, dass Jugendliche Achtsamkeitspraktiken anwenden können, um den wahrgenommenen Stress zu verringern, die anhaltende Aufmerksamkeit zu erhöhen und die DMN-Aktivität zu unterdrücken. Obwohl Achtsamkeit tiefgreifende Vorteile für die psychische Gesundheit hat, reicht Achtsamkeit allein möglicherweise nicht aus, um grüblerische Tendenzen während einer depressiven Episode zu mildern. Das heißt, MDD-Symptome, einschließlich verminderter Motivation, Unaufmerksamkeit und mangelnder Selbstwirksamkeit, können den Fortschritt eines Patienten beim erfolgreichen Erwerb und Einsatz von Achtsamkeitsstrategien behindern, die erforderlich sind, um die Wahrnehmung über die eigene Umgebung und Beziehungen zu verändern. Um diese Herausforderung direkt anzugehen, wird dieses Projekt Echtzeit-fMRI-Neurofeedback verwenden, um den Erwerb und die Nutzung von Achtsamkeitsfähigkeiten zu verbessern, um DMN-Hyperkonnektivität, Grübeln und depressive Symptome besser anzugehen.

Insbesondere wird ein neuartiges, achtsamkeitsbasiertes Echtzeit-Neurofeedback (mbNF)-Paradigma verwendet, bei dem Menschen eine visuelle Anzeige ihrer Gehirnaktivität beobachten und Achtsamkeit üben, um die DMN-Aktivierung willentlich zu reduzieren. 90 Jugendliche (im Alter von 13 bis 18 Jahren), bei denen MDD diagnostiziert wurde, absolvieren ein 45-minütiges Achtsamkeitstraining außerhalb des Scanners. Um das Target-Engagement zur Reduzierung der DMN-Hyperkonnektivität und zur optimalen Dosierung zu testen, werden Jugendliche dann randomisiert, um entweder eine 15- oder eine 30-minütige mbNF-Sitzung zu erhalten (n = 45 / Dosisgruppe). Es werden klinisch verabreichte Instrumente, Selbstberichte und ökologische momentane Bewertungen verwendet, um zu testen, ob mbNF zu einer stärkeren Verringerung der klinisch beurteilten Depressionssymptome (primäres Ergebnis) sowie zu einem verringerten Grübeln (sekundäres Ergebnis) über die Nachbehandlung hinweg beiträgt und 1- Monat nach der Behandlung. Insgesamt steht mbNF direkt im Einklang mit Initiativen zur Präzisionsmedizin und könnte bei Erfolg die klinische Versorgung depressiver Jugendlicher revolutionieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • CUIMC
        • Kontakt:
          • Randy Auerbach
        • Hauptermittler:
          • A

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung; Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten für 13- bis 17-Jährige oder Zustimmung für 18-Jährige
  • Tanner Pubertätsstadium ≥3
  • Aktuelle diagnostische Kriterien für MDD
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von primären psychotischen Störungen, bipolaren Störungen, oppositionellen trotzigen Störungen, Verhaltensstörungen, Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus), posttraumatischen Belastungsstörungen oder Essstörungen
  • Mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung in den letzten 6 Monaten
  • Aktive Suizidgedanken mit einem konkreten Plan
  • Geschichte der Anfallsleiden
  • Medizinische oder neurologische Erkrankung (z. B. Kopfverletzung, Bewusstlosigkeit > 5 Minuten)
  • MRT-Kontraindikationen
  • Aktueller Gebrauch von anderen Psychopharmaka als Antidepressiva
  • Intelligenzquotient (IQ) <80.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 15-minütiges mbNF
Die Teilnehmer erhalten ein Achtsamkeitstraining und eine 15-minütige mbNF-Sitzung
Vor dem Neurofeedback erhalten die Teilnehmer ein 45-minütiges Achtsamkeitstraining. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein auf Achtsamkeit basierendes fMRT-Neurofeedback, das auf das Standardmodusnetzwerk und das frontoparietale Kontrollnetzwerk abzielt.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasiertes Echtzeit-fMRI-Neurofeedback
Aktiver Komparator: 30-minütiges mbNF
Die Teilnehmer erhalten ein Achtsamkeitstraining und eine 30-minütige mbNF-Sitzung
Vor dem Neurofeedback erhalten die Teilnehmer ein 45-minütiges Achtsamkeitstraining. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein auf Achtsamkeit basierendes fMRT-Neurofeedback, das auf das Standardmodusnetzwerk und das frontoparietale Kontrollnetzwerk abzielt.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasiertes Echtzeit-fMRI-Neurofeedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konnektivität im personeninternen Default Mode Network (DMN).
Zeitfenster: Vor-mbNF-Verfahren
Die DMN-Änderung wird vor der mbNF mittels fMRT beurteilt.
Vor-mbNF-Verfahren
Konnektivität im personeninternen Default Mode Network (DMN).
Zeitfenster: Post-mbNF-Verfahren
Die DMN-Konnektivität wird per fMRT nach der mbNF bewertet. Änderungen in der DMN-Konnektivität nach mbNF werden erwartet.
Post-mbNF-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichte über Depressionssymptome
Zeitfenster: Vor-mbNF-Verfahren
Selbstbericht über Depressionssymptome vor der mbNF, bewertet anhand des Mood and Feelings Questionnaire; 33 Punkte, wobei jeder Punkt zwischen 0 und 2 liegt; Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider
Vor-mbNF-Verfahren
Selbstberichte über Depressionssymptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstbericht über Depressionssymptome nach mbNF, bewertet anhand des Mood and Feelings Questionnaire; 33 Punkte, wobei jeder Punkt zwischen 0 und 2 liegt; Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider
Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstberichte über Depressionssymptome
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstbericht über Depressionssymptome einen Monat nach mbNF, bewertet anhand des Mood and Feelings Questionnaire; 33 Punkte, wobei jeder Punkt zwischen 0 und 2 liegt; Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider
1 Monat
Vom Interviewer beurteilte Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Depressive Symptome zu Studienbeginn, bewertet anhand der überarbeiteten Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern, bei der es sich um eine klinische Befragung von Depressionssymptomen handelt. Die Werte reichen von 17 bis 119, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depressionssymptome widerspiegeln.
Grundlinie
Vom Interviewer beurteilte Depressionssymptome
Zeitfenster: 1 Monat
Depressive Symptome 1 Monat nach mbNF, bewertet anhand der Children's Depression Rating Scale – Revised, bei der es sich um eine Befragung von Depressionssymptomen durch einen Arzt handelt. Die Werte reichen von 17 bis 119, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depressionssymptome widerspiegeln.
1 Monat
Selbstberichtetes Grübeln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstbericht über Grübelsymptome vor mbNF, bewertet anhand der Ruminative Response Scale; 22 Artikel, wobei jeder Artikel von 1 bis 4 reicht; Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Grübeln wider
Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstberichtetes Grübeln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstbericht über Grübelsymptome nach mbNF, bewertet anhand der Ruminative Response Scale; 22 Artikel, wobei jeder Artikel von 1 bis 4 reicht; Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Grübeln wider
Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Selbstberichtetes Grübeln
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstbericht über Wiederkäuersymptome 1 Monat nach mbNF, bewertet anhand der Ruminative Response Scale; 22 Artikel, wobei jeder Artikel von 1 bis 4 reicht; Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Grübeln wider
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökologische momentane Bewertung von Depressionssymptomen
Zeitfenster: Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Änderung des Selbstberichts depressiver Symptome vom Ausgangswert bis nach mbNF, bewertet durch den Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ)-2, der über eine ökologische momentane Bewertung über einen Zeitraum von 7 Tagen bereitgestellt wurde; 2-Items, wobei jedes Item von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad der Depression wider.
Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Ökologische momentane Bewertung von Depressionssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
Änderung des Selbstberichts depressiver Symptome vom Ausgangswert bis 1 Monat nach mbNF, bewertet durch den Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, der über eine ökologische momentane Bewertung über einen Zeitraum von 7 Tagen bereitgestellt wurde; 2-Items, wobei jedes Item von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad der Depression wider.
1 Monat
Ökologische Momentanbewertung des Wiederkäuens
Zeitfenster: Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Veränderung des Selbstberichts zum Wiederkäuen (5 Punkte) von der Grundlinie bis nach mbNF, bewertet durch ökologische Momentanbewertung über einen Zeitraum von 7 Tagen; 5-Elemente, wobei jedes Element von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Grübeln wider.
Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Ökologische Momentanbewertung des Wiederkäuens
Zeitfenster: 1 Monat
Änderung des Selbstberichts zum Wiederkäuen (5 Punkte) vom Ausgangswert bis 1 Monat nach mbNF, bewertet durch ökologische Momentanbewertung über einen Zeitraum von 7 Tagen; 5-Elemente, wobei jedes Element von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Grübeln wider.
1 Monat
Ökologische Momentaufnahme der Achtsamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Veränderung des Selbstberichts zur Achtsamkeit (3 Items) von Baseline zu Post-mbNF, bewertet durch ökologische Momentaufnahme über einen Zeitraum von 7 Tagen; 3-Items, wobei jedes Item von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln eine größere Achtsamkeit wider.
Unmittelbar Post-mbNF-Verfahren
Ökologische Momentaufnahme der Achtsamkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Veränderung des Selbstberichts zur Achtsamkeit (3 Punkte) vom Ausgangswert bis 1 Monat nach mbNF, bewertet durch ökologische Momentaufnahme über einen Zeitraum von 7 Tagen; 3-Items, wobei jedes Item von 0-100 reicht; Höhere Werte spiegeln eine größere Achtsamkeit wider.
1 Monat
Default Mode Network (DMN)- und Frontoparietal Control Network (FPCN)-Konnektivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren
Die Antikorrelation zwischen DMN und FPCN wird mittels fMRT vor und nach mbNF bewertet. Veränderungen in der DMN-FPCN-Antikorrelation werden erwartet.
Unmittelbar nach dem mbNF-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden de-identifizierte Daten auf die NIMH NDA hochladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeit + fMRT-Neurofeedback

3
Abonnieren