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基于正念的 fMRI 抑郁症神经反馈 (mbNF)

2026年4月24日 更新者：Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP、Columbia University

基于正念的实时 fMRI 神经反馈治疗青少年抑郁症

在美国，青少年重度抑郁症的发病率高得惊人，而金标准治疗仅对大约一半的患者有效。 反刍可能是一个有前途的治疗目标，因为它在神经水平上有很好的特征，有助于抑郁症的发作、维持和复发，并预测治疗无反应。 因此，拟议的研究将调查一种创新的基于正念的实时功能磁共振成像 (fMRI) 神经反馈干预是否成功地引起反刍脑回路的变化，以改善抑郁青少年的临床结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

青春期重度抑郁症 (MDD) 很常见且使人衰弱。 目前，金标准治疗仅对大约一半的患者有效，这突出表明需要开发新的干预措施，特别是针对核心潜在机制并更有效地治疗这种复发性疾病。

沉思，即坚持抑郁症状的倾向，会导致 MDD 发作并预测治疗无反应和复发。 在神经层面，反刍的特点是默认模式网络 (DMN) 内的功能连接性提高，同样，先前的研究一直证明 MDD 中的 DMN 超连接模式。 有趣的是，正念冥想将注意力集中在当下，可以减少坚持不懈的思考、沉思的倾向和抑郁症状。 此外，我们和其他人的研究表明，青少年可以应用正念练习来减少感知压力、增加持续注意力并抑制 DMN 活动。 尽管正念对心理健康有深远的好处，但对于某些人来说，仅靠正念可能不足以减轻抑郁发作期间的沉思倾向。 也就是说，包括动机降低、注意力不集中和缺乏自我效能在内的 MDD 症状可能会阻碍患者成功获得和利用改变对一个人的环境和人际关系的看法所必需的正念策略的进展。 为了直接应对这一挑战，该项目将使用实时 fMRI 神经反馈来增强正念技能的获取和利用，以更好地针对 DMN 超连接、反刍和抑郁症状。

具体来说，将使用一种新颖的、基于正念的实时神经反馈 (mbNF) 范式，人们可以借此观察大脑活动的视觉显示并练习正念以自愿减少 DMN 激活。 90 名被诊断患有 MDD 的青少年（13-18 岁）将在扫描仪外完成 45 分钟的正念训练。 为了测试减少 DMN 超连接和最佳剂量的目标参与度，青少年将随机接受 15 分钟或 30 分钟的 mbNF 会话（n=45/剂量组）。 将使用临床医生管理的仪器、自我报告和生态瞬时评估来测试 mbNF 是否有助于在治疗后和 1-治疗后一个月。 总体而言，mbNF 直接符合精准医学计划，如果成功，可能会彻底改变抑郁症青少年的临床护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
          • Randy P Auerbach
        • 首席研究员：
          • Randy Auerbach, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 13-18 岁
  • 书面知情同意/同意； 13-17 岁儿童的父母/监护人许可或 18 岁儿童的同意
  • 坦纳青春期≥3
  • 目前 MDD 的诊断标准
  • 英语流利

排除标准：

  • 原发性精神病、双相情感障碍、对立违抗性障碍、品行障碍、发育障碍（例如自闭症）、创伤后应激障碍或进食障碍的终生病史
  • 过去 6 个月中度或重度物质使用障碍
  • 有特定计划的主动自杀意念
  • 癫痫病史
  • 内科或神经系统疾病（例如头部受伤、意识丧失 >5 分钟）
  • MRI禁忌症
  • 当前除抗抑郁药物外还使用精神药物
  • 智商（IQ）<80。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：15 分钟 mbNF
参与者接受正念训练和 15 分钟 mbNF 课程
其他：正念 + 功能磁共振成像神经反馈
在神经反馈之前，参与者将接受 45 分钟的正念训练。 然后，参与者将收到针对默认模式网络和额顶控制网络的基于正念的功能磁共振成像神经反馈。
其他名称：
  • 基于正念的实时 fMRI 神经反馈
有源比较器：30 分钟 mbNF
参与者接受正念训练和 30 分钟的 mbNF 课程
其他：正念 + 功能磁共振成像神经反馈
在神经反馈之前，参与者将接受 45 分钟的正念训练。 然后，参与者将收到针对默认模式网络和额顶控制网络的基于正念的功能磁共振成像神经反馈。
其他名称：
  • 基于正念的实时 fMRI 神经反馈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人内默认模式网络 (DMN) 连接
大体时间：MbNF 前程序
将通过 mbNF 之前的 fMRI 评估 DMN 变化。
MbNF 前程序
人内默认模式网络 (DMN) 连接
大体时间：MbNF 术后手术
DMN 连接性将通过 mbNF 后的 fMRI 进行评估。 预计 mbNF 之后 DMN 连接会发生变化。
MbNF 术后手术

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告抑郁症状
大体时间：MbNF 前程序
通过情绪和感受问卷评估的 mbNF 前抑郁症状的自我报告； 33 项，每项范围为 0-2；分数越高反映抑郁程度越高
MbNF 前程序
自我报告抑郁症状
大体时间：MbNF 手术后立即
通过情绪和感受问卷评估 mbNF 后抑郁症状的自我报告； 33 项，每项范围为 0-2；分数越高反映抑郁程度越高
MbNF 手术后立即
自我报告抑郁症状
大体时间：1个月
通过情绪和感受问卷评估 mbNF 后 1 个月起的抑郁症状自我报告； 33 项，每项范围为 0-2；分数越高反映抑郁程度越高
1个月
访谈者评估的抑郁症状
大体时间：基线
基线抑郁症状通过儿童抑郁评定量表（修订版）进行评估，该量表是对抑郁症状的临床医生访谈。 分数范围为 17 至 119，分数越高反映抑郁症状越严重。
基线
访谈者评估的抑郁症状
大体时间：1个月
MbNF 后 1 个月的抑郁症状通过儿童抑郁评定量表（修订版）进行评估，该量表是对抑郁症状的临床医生访谈。 分数范围为 17 至 119，分数越高反映抑郁症状越严重。
1个月
自我报告的沉思
大体时间：MbNF 手术后立即
通过反刍反应量表评估 mbNF 前反刍症状的自我报告； 22 项，每项范围为 1-4；更高的分数反映出更多的思考
MbNF 手术后立即
自我报告的沉思
大体时间：MbNF 手术后立即
通过反刍反应量表评估 mbNF 后反刍症状的自我报告； 22 项，每项范围为 1-4；更高的分数反映出更多的思考
MbNF 手术后立即
自我报告的沉思
大体时间：1个月
mbNF 后 1 个月通过反刍反应量表评估反刍症状的自我报告； 22 项，每项范围为 1-4；更高的分数反映出更多的思考
1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的生态瞬时评估
大体时间：立即执行 mbNF 程序
通过在 7 天内通过生态瞬时评估提供的患者健康问卷 (PHQ)-2 评估抑郁症状从基线到 mbNF 后的自我报告变化； 2项，每项取值范围为0-100；更高的分数反映了更大的抑郁严重程度。
立即执行 mbNF 程序
抑郁症状的生态瞬时评估
大体时间：1个月
通过在 7 天内通过生态瞬时评估提供的患者健康问卷 (PHQ)-2 评估抑郁症状从基线到 1 个月的自我报告变化； 2项，每项取值范围为0-100；更高的分数反映了更大的抑郁严重程度。
1个月
反刍的生态瞬时评估
大体时间：立即执行 mbNF 程序
在 7 天内通过生态瞬时评估评估从基线到 mbNF 后反刍自我报告的变化（5 项）； 5项，每项0-100；较高的分数反映了更多的反思。
立即执行 mbNF 程序
反刍的生态瞬时评估
大体时间：1个月
在 7 天内通过生态瞬时评估评估的反刍自我报告（5 项）从基线到 mbNF 后 1 个月的变化； 5项，每项0-100；较高的分数反映了更多的反思。
1个月
正念的生态瞬时评估
大体时间：立即执行 mbNF 程序
在 7 天内通过生态瞬时评估评估正念自我报告（3 项）从基线到 mbNF 后的变化； 3项，每项0-100；更高的分数反映了更大的正念。
立即执行 mbNF 程序
正念的生态瞬时评估
大体时间：1个月
在 7 天内通过生态瞬时评估评估正念自我报告（3 项）从基线到 mbNF 后 1 个月的变化； 3项，每项0-100；更高的分数反映了更大的正念。
1个月
默认模式网络 (DMN) 和额顶控制网络 (FPCN) 连接
大体时间：MbNF 手术后立即
DMN 和 FPCN 之间的反相关性将通过 mbNF 前后的 fMRI 进行评估。 预计 DMN-FPCN 反相关性会发生变化。
MbNF 手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月14日

首次发布 (实际的)

2022年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们会将去识别化的数据上传到 NIMH NDA。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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