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Neurofeedback IRMf basé sur la pleine conscience pour la dépression (mbNF)

24 avril 2026 mis à jour par: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Neurofeedback IRMf en temps réel basé sur la pleine conscience pour la dépression chez les adolescents

Aux États-Unis, les adolescents connaissent des taux alarmants de dépression majeure, et les traitements de référence ne sont efficaces que pour environ la moitié des patients. La rumination peut être une cible de traitement prometteuse, car elle est bien caractérisée au niveau neuronal et contribue à l'apparition, au maintien et à la récurrence de la dépression, tout en prédisant la non-réponse au traitement. En conséquence, la recherche proposée examinera si une intervention innovante de neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur la pleine conscience provoque avec succès un changement dans le circuit cérébral sous-jacent à la rumination pour améliorer les résultats cliniques chez les adolescents déprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) de l'adolescent est fréquent et débilitant. Actuellement, les traitements de référence ne sont efficaces que pour environ la moitié des patients, ce qui souligne la nécessité de développer de nouvelles interventions, en particulier pour cibler les principaux mécanismes sous-jacents et traiter plus efficacement ce trouble récurrent.

La rumination, la tendance à persévérer face aux symptômes dépressifs, contribue à l'apparition du TDM et prédit la non-réponse au traitement et la rechute. Au niveau neuronal, la rumination est caractérisée par une connectivité fonctionnelle élevée au sein du réseau en mode par défaut (DMN), et de même, des recherches antérieures ont constamment démontré des modèles d'hyper-connectivité DMN dans le MDD. Fait intéressant, la méditation de pleine conscience, qui entraîne la concentration attentionnelle sur le moment présent, réduit la pensée persévérative, les tendances ruminatives et les symptômes de dépression. De plus, nos recherches et d'autres ont montré que les adolescents peuvent appliquer des pratiques de pleine conscience pour diminuer le stress perçu, augmenter l'attention soutenue et supprimer l'activité DMN. Bien que la pleine conscience ait de profonds avantages pour la santé mentale, pour certains, la pleine conscience seule peut ne pas être suffisante pour atténuer les tendances ruminatives lors d'un épisode dépressif. Autrement dit, les symptômes du TDM, y compris la motivation réduite, l'inattention et le manque d'auto-efficacité, peuvent entraver les progrès d'un patient dans l'acquisition et l'utilisation réussies des stratégies de pleine conscience nécessaires pour changer les perceptions de son environnement et de ses relations. Pour relever directement ce défi, ce projet utilisera le neurofeedback IRMf en temps réel pour améliorer l'acquisition et l'utilisation des compétences de pleine conscience afin de mieux cibler l'hyper-connectivité DMN, la rumination et les symptômes dépressifs.

Plus précisément, un nouveau paradigme de neurofeedback en temps réel (mbNF) basé sur la pleine conscience sera utilisé dans lequel les gens observent un affichage visuel de leur activité cérébrale et pratiquent la pleine conscience pour réduire volontairement l'activation du DMN. 90 adolescents (âgés de 13 à 18 ans) diagnostiqués avec un TDM suivront une formation de 45 minutes sur la pleine conscience en dehors du scanner. Pour tester l'engagement cible de la réduction de l'hyper-connectivité DMN et du dosage optimal, les adolescents seront ensuite randomisés pour recevoir une session mbNF de 15 ou 30 minutes (n = 45/groupe de dose). Des instruments administrés par le clinicien, des auto-rapports et une évaluation écologique momentanée seront utilisés pour déterminer si la NFmb contribue à une plus grande réduction des symptômes de dépression évalués par le clinicien (résultat principal) ainsi qu'à une diminution de la rumination (résultat secondaire) après le traitement et 1- mois après le traitement. Dans l'ensemble, la mbNF est directement en ligne avec les initiatives de médecine de précision et, en cas de succès, pourrait révolutionner les soins cliniques pour les adolescents déprimés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Randy P Auerbach
        • Chercheur principal:
          • Randy Auerbach, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 13-18 ans
  • Assentiment/consentement éclairé écrit ; autorisation parentale/du tuteur pour les 13-17 ans ou consentement pour les 18 ans
  • Stade de puberté de Tanner ≥3
  • Critères diagnostiques actuels du TDM
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques primaires, de trouble bipolaire, de trouble oppositionnel avec provocation, de trouble des conduites, de trouble du développement (par exemple, l'autisme), de trouble de stress post-traumatique ou de troubles de l'alimentation
  • Trouble lié à l'utilisation de substances, modéré ou grave au cours des 6 derniers mois
  • Idées suicidaires actives avec un plan spécifique
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Maladie médicale ou neurologique (par exemple, blessure à la tête, perte de conscience > 5 minutes)
  • Contre-indications IRM
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes autres que les antidépresseurs
  • Quotient intellectuel (QI) <80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MbNF de 15 minutes
Participants recevant une formation sur la pleine conscience et une session de 15 minutes de mbNF
Autre: Pleine Conscience + Neurofeedback IRMf
Avant le neurofeedback, les participants recevront 45 minutes de formation à la pleine conscience. Les participants recevront ensuite un neurofeedback IRMf basé sur la pleine conscience ciblant le réseau du mode par défaut et le réseau de contrôle frontopariétal.
Autres noms:
  • Neurofeedback IRMf en temps réel basé sur la pleine conscience
Comparateur actif: MbNF de 30 minutes
Participants recevant une formation sur la pleine conscience et une session de 30 minutes de mbNF
Autre: Pleine Conscience + Neurofeedback IRMf
Avant le neurofeedback, les participants recevront 45 minutes de formation à la pleine conscience. Les participants recevront ensuite un neurofeedback IRMf basé sur la pleine conscience ciblant le réseau du mode par défaut et le réseau de contrôle frontopariétal.
Autres noms:
  • Neurofeedback IRMf en temps réel basé sur la pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité du réseau en mode par défaut (DMN) intra-personnel
Délai: Procédure pré-mbNF
Le changement de DMN sera évalué par IRMf avant la mbNF.
Procédure pré-mbNF
Connectivité du réseau en mode par défaut (DMN) intra-personnel
Délai: Procédure post-mbNF
La connectivité DMN sera évaluée via l'IRMf à partir de la post-mbNF. Des changements dans la connectivité DMN suite à mbNF sont anticipés.
Procédure post-mbNF

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression autodéclarés
Délai: Procédure pré-mbNF
Auto-déclaration des symptômes de dépression de pré-mbNF évalués par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments ; 33 éléments avec chaque élément allant de 0 à 2 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression
Procédure pré-mbNF
Symptômes de dépression autodéclarés
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Auto-déclaration des symptômes de dépression post-mbNF évalués à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments ; 33 éléments avec chaque élément allant de 0 à 2 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression
Procédure immédiatement post-mbNF
Symptômes de dépression autodéclarés
Délai: 1 mois
Auto-déclaration des symptômes de dépression à partir d'un mois après la NFmb évaluée à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments ; 33 éléments avec chaque élément allant de 0 à 2 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression
1 mois
Symptômes de dépression évalués par l'intervieweur
Délai: Ligne de base
Symptômes dépressifs au départ évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression pour enfants - révisée, qui est une entrevue avec un clinicien sur les symptômes de la dépression. Les scores vont de 17 à 119, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
Ligne de base
Symptômes de dépression évalués par l'intervieweur
Délai: 1 mois
Symptômes dépressifs un mois après la NFmb évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression pour enfants - révisée, qui est une entrevue avec un clinicien sur les symptômes de la dépression. Les scores vont de 17 à 119, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
1 mois
Rumination autodéclarée
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Auto-déclaration des symptômes de rumination avant la NFmb évaluée à l'aide de l'échelle de réponse ruminative ; 22 éléments avec chaque élément allant de 1 à 4 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande rumination
Procédure immédiatement post-mbNF
Rumination autodéclarée
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Auto-déclaration des symptômes de rumination post-mbNF évalués à l'aide de l'échelle de réponse ruminative ; 22 éléments avec chaque élément allant de 1 à 4 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande rumination
Procédure immédiatement post-mbNF
Rumination autodéclarée
Délai: 1 mois
auto-déclaration des symptômes de rumination 1 mois après la NFmb évaluée à l'aide de l'échelle de réponse ruminative ; 22 éléments avec chaque élément allant de 1 à 4 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande rumination
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation écologique momentanée des symptômes de la dépression
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Changement dans l'auto-déclaration des symptômes dépressifs de la ligne de base à la post-mbNF évalué par le questionnaire de santé du patient (PHQ)-2 fourni via une évaluation momentanée écologique sur une période de 7 jours ; 2 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la dépression.
Procédure immédiatement post-mbNF
Évaluation écologique momentanée des symptômes de la dépression
Délai: 1 mois
Changement dans l'auto-déclaration des symptômes dépressifs de la ligne de base à 1 mois après la NFmb évalué à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-2 fourni via une évaluation momentanée écologique sur une période de 7 jours ; 2 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la dépression.
1 mois
Évaluation écologique momentanée de la rumination
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Changement dans l'auto-déclaration de la rumination (5 éléments) de la ligne de base à la post-mbNF évalué via une évaluation écologique momentanée sur une période de 7 jours ; 5 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande rumination.
Procédure immédiatement post-mbNF
Évaluation écologique momentanée de la rumination
Délai: 1 mois
Changement dans l'auto-déclaration de la rumination (5 éléments) de la ligne de base à 1 mois après la NFmb évaluée via une évaluation écologique momentanée sur une période de 7 jours ; 5 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande rumination.
1 mois
Évaluation momentanée écologique de la pleine conscience
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
Changement dans l'auto-déclaration de la pleine conscience (3 éléments) de la ligne de base à la post-MBNF évalué via une évaluation écologique momentanée sur une période de 7 jours ; 3 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande pleine conscience.
Procédure immédiatement post-mbNF
Évaluation momentanée écologique de la pleine conscience
Délai: 1 mois
Changement dans l'auto-déclaration de la pleine conscience (3 éléments) de la ligne de base à 1 mois après la mbNF évalué via une évaluation écologique momentanée sur une période de 7 jours ; 3 éléments avec chaque élément allant de 0 à 100 ; Des scores plus élevés reflètent une plus grande pleine conscience.
1 mois
Connectivité du réseau en mode par défaut (DMN) et du réseau de contrôle frontopariétal (FPCN)
Délai: Procédure immédiatement post-mbNF
L'anticorrélation entre DMN et FPCN sera évaluée par IRMf à partir de pré et post mbNF. Des changements dans l'anticorrélation DMN-FPCN sont anticipés.
Procédure immédiatement post-mbNF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous téléchargerons des données anonymisées sur le NIMH NDA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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