Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neurofeedback fMRI baseado em mindfulness para depressão (mbNF)

24 de abril de 2026 atualizado por: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Neurofeedback fMRI em tempo real baseado em mindfulness para depressão na adolescência

Nos Estados Unidos, os adolescentes apresentam taxas alarmantemente altas de depressão maior, e os tratamentos padrão-ouro são eficazes apenas para aproximadamente metade dos pacientes. A ruminação pode ser um alvo de tratamento promissor, pois é bem caracterizada no nível neural e contribui para o início, manutenção e recorrência da depressão, além de prever a não resposta ao tratamento. Consequentemente, a pesquisa proposta investigará se uma intervenção inovadora de neurofeedback por ressonância magnética funcional em tempo real (fMRI) baseada em mindfulness provoca com sucesso mudanças no circuito cerebral subjacente à ruminação para melhorar os resultados clínicos entre adolescentes deprimidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno depressivo maior (TDM) do adolescente é comum e debilitante. Atualmente, os tratamentos padrão-ouro são eficazes apenas para aproximadamente metade dos pacientes, ressaltando a necessidade de desenvolver novas intervenções, particularmente para atingir os principais mecanismos subjacentes e tratar com mais eficácia esse distúrbio recorrente.

A ruminação, a tendência de perseverar sobre os sintomas depressivos, contribui para o início do TDM e prediz a não resposta ao tratamento e a recaída. No nível neural, a ruminação é caracterizada por conectividade funcional elevada dentro da rede de modo padrão (DMN) e, da mesma forma, pesquisas anteriores demonstraram consistentemente padrões de hiperconectividade DMN em MDD. Curiosamente, a meditação mindfulness, que treina o foco de atenção no momento presente, reduz o pensamento perseverativo, as tendências ruminativas e os sintomas de depressão. Além disso, nossa pesquisa e outras mostraram que os adolescentes podem aplicar práticas de atenção plena para diminuir o estresse percebido, aumentar a atenção sustentada e suprimir a atividade DMN. Embora a atenção plena tenha benefícios profundos para a saúde mental, para alguns, a atenção plena sozinha pode não ser suficiente para mitigar tendências ruminativas durante um episódio depressivo. Ou seja, os sintomas de TDM, incluindo motivação reduzida, desatenção e falta de autoeficácia, podem impedir o progresso do paciente em adquirir e utilizar com sucesso as estratégias de atenção plena necessárias para mudar as percepções sobre o ambiente e os relacionamentos. Para enfrentar diretamente esse desafio, este projeto usará neurofeedback fMRI em tempo real para aprimorar a aquisição e utilização de habilidades de atenção plena para melhor direcionar a hiperconectividade DMN, ruminação e sintomas depressivos.

Especificamente, será usado um novo paradigma de neurofeedback em tempo real (mbNF) baseado em mindfulness, no qual as pessoas observam uma exibição visual de sua atividade cerebral e praticam mindfulness para reduzir voluntariamente a ativação de DMN. 90 adolescentes (de 13 a 18 anos) diagnosticados com MDD completarão um treinamento de atenção plena de 45 minutos fora do scanner. Para testar o envolvimento alvo de reduzir a hiperconectividade DMN e a dosagem ideal, os adolescentes serão randomizados para receber uma sessão de mbNF de 15 ou 30 minutos (n = 45/grupo de dose). Instrumentos administrados pelo médico, autorrelatos e avaliação ecológica momentânea serão usados ​​para testar se o mbNF contribui para uma maior redução nos sintomas de depressão avaliados pelo médico (resultado primário), bem como diminuição da ruminação (resultado secundário) no pós-tratamento e 1- mês pós-tratamento. Como um todo, o mbNF está diretamente alinhado com as iniciativas de medicina de precisão e, se for bem-sucedido, pode revolucionar o atendimento clínico para adolescentes deprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Randy P Auerbach
        • Investigador principal:
          • Randy Auerbach, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 13-18 anos
  • Assentimento/consentimento informado por escrito; permissão dos pais/responsáveis ​​para crianças de 13 a 17 anos ou consentimento para crianças de 18 anos
  • Estágio da puberdade de Tanner ≥3
  • Critérios de diagnóstico atuais para MDD
  • fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de transtornos psicóticos primários, transtorno bipolar, transtorno desafiador opositivo, transtorno de conduta, transtorno do desenvolvimento (por exemplo, autismo), transtorno de estresse pós-traumático ou transtornos alimentares
  • Transtorno por uso de substâncias, moderado ou grave nos últimos 6 meses
  • Ideação suicida ativa com um plano específico
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Doença médica ou neurológica (por exemplo, traumatismo craniano, perda de consciência > 5 minutos)
  • contra-indicações de ressonância magnética
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos que não sejam antidepressivos
  • Quociente de inteligência (QI) <80.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MbNF de 15 minutos
Participantes recebendo treinamento de mindfulness e sessão de 15 minutos de mbNF
Outro: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Antes do neurofeedback, os participantes receberão 45 minutos de treinamento de atenção plena. Os participantes receberão neurofeedback fMRI baseado em mindfulness visando a rede de modo padrão e a rede de controle frontoparietal.
Outros nomes:
  • Neurofeedback fMRI em tempo real baseado em mindfulness
Comparador Ativo: MbNF de 30 minutos
Participantes recebendo treinamento de mindfulness e sessão de 30 minutos de mbNF
Outro: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Antes do neurofeedback, os participantes receberão 45 minutos de treinamento de atenção plena. Os participantes receberão neurofeedback fMRI baseado em mindfulness visando a rede de modo padrão e a rede de controle frontoparietal.
Outros nomes:
  • Neurofeedback fMRI em tempo real baseado em mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade de rede de modo padrão (DMN) pessoal
Prazo: Procedimento pré-mbNF
A alteração DMN será avaliada via fMRI antes do mbNF.
Procedimento pré-mbNF
Conectividade de rede de modo padrão (DMN) pessoal
Prazo: Procedimento pós-mbNF
A conectividade da DMN será avaliada via fMRI do post mbNF. Alterações na conectividade DMN após mbNF são antecipadas.
Procedimento pós-mbNF

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de sintomas de depressão
Prazo: Procedimento pré-mbNF
Autorrelato de sintomas depressivos de pré-mbNF avaliados por meio do Mood and Feelings Questionnaire; 33 itens com cada item variando de 0-2; Pontuações mais altas refletem maior depressão
Procedimento pré-mbNF
Auto-relato de sintomas de depressão
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Autorrelato de sintomas depressivos pós-mbNF avaliados por meio do Mood and Feelings Questionnaire; 33 itens com cada item variando de 0-2; Pontuações mais altas refletem maior depressão
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Auto-relato de sintomas de depressão
Prazo: 1 mês
Autorrelato de sintomas depressivos a partir de 1 mês após mbNF avaliados por meio do Mood and Feelings Questionnaire; 33 itens com cada item variando de 0-2; Pontuações mais altas refletem maior depressão
1 mês
Sintomas de depressão avaliados pelo entrevistador
Prazo: Linha de base
Sintomas depressivos no início do estudo avaliados por meio da Escala de Avaliação de Depressão Infantil - Revisada, que é uma entrevista clínica dos sintomas de depressão. As pontuações variam de 17 a 119, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de depressão.
Linha de base
Sintomas de depressão avaliados pelo entrevistador
Prazo: 1 mês
Sintomas depressivos 1 mês após o mbNF avaliados por meio da Escala de Avaliação de Depressão Infantil - Revisada, que é uma entrevista clínica de sintomas de depressão. As pontuações variam de 17 a 119, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de depressão.
1 mês
Ruminação autorreferida
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Autorrelato de sintomas de ruminação pré-mbNF avaliados por meio da Ruminative Response Scale; 22 itens com cada item variando de 1 a 4; Pontuações mais altas refletem maior ruminação
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Ruminação autorreferida
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Autorrelato de sintomas de ruminação pós-mbNF avaliados por meio da Ruminative Response Scale; 22 itens com cada item variando de 1 a 4; Pontuações mais altas refletem maior ruminação
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Ruminação autorreferida
Prazo: 1 mês
auto-relato de sintomas de ruminação 1 mês após mbNF avaliados por meio da Ruminative Response Scale; 22 itens com cada item variando de 1 a 4; Pontuações mais altas refletem maior ruminação
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Momentânea Ecológica dos Sintomas de Depressão
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Mudança no auto-relato de sintomas depressivos desde o início até o pós-mbNF avaliado por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-2 entregue por meio de avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 2 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior gravidade da depressão.
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Avaliação Momentânea Ecológica dos Sintomas de Depressão
Prazo: 1 mês
Mudança no auto-relato de sintomas depressivos desde o início até 1 mês após o mbNF avaliado por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-2 entregue por meio de avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 2 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior gravidade da depressão.
1 mês
Avaliação Ecológica Momentânea da Ruminação
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Alteração no auto-relato de ruminação (5 itens) desde o início até o pós-mbNF avaliado por avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 5 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior ruminação.
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Avaliação Ecológica Momentânea da Ruminação
Prazo: 1 mês
Mudança no auto-relato de ruminação (5 itens) desde o início até 1 mês pós-mbNF avaliada por avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 5 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior ruminação.
1 mês
Avaliação Momentânea Ecológica de Mindfulness
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Mudança no auto-relato de mindfulness (3 itens) desde o início até o pós-mbNF avaliado por meio de avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 3 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior atenção plena.
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
Avaliação Momentânea Ecológica de Mindfulness
Prazo: 1 mês
Mudança no auto-relato de mindfulness (3 itens) desde a linha de base até 1 mês após o mbNF avaliado por meio de avaliação ecológica momentânea durante um período de 7 dias; 3 itens com cada item variando de 0 a 100; Pontuações mais altas refletem maior atenção plena.
1 mês
Conectividade de rede de modo padrão (DMN) e rede de controle frontoparietal (FPCN)
Prazo: Procedimento Imediatamente Pós-mbNF
A anticorrelação entre DMN e FPCN será avaliada via fMRI pré e pós mbNF. Alterações na anticorrelação DMN-FPCN são antecipadas.
Procedimento Imediatamente Pós-mbNF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Faremos o upload de dados não identificados para o NIMH NDA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever