Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde fMRI-neurofeedback voor depressie (mbNF)

24 april 2026 bijgewerkt door: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Op mindfulness gebaseerde realtime fMRI-neurofeedback voor depressie bij adolescenten

In de Verenigde Staten ervaren adolescenten alarmerend hoge percentages ernstige depressies, en behandelingen volgens de gouden standaard zijn slechts effectief voor ongeveer de helft van de patiënten. Herkauwen kan een veelbelovend behandelingsdoel zijn, omdat het goed gekarakteriseerd is op neuraal niveau en bijdraagt ​​aan het ontstaan, in stand houden en terugkeren van een depressie en het voorspelt dat de behandeling niet reageert. Dienovereenkomstig zal het voorgestelde onderzoek onderzoeken of een innovatieve, op mindfulness gebaseerde real-time functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) neurofeedback-interventie met succes verandering teweegbrengt in het hersencircuit dat ten grondslag ligt aan herkauwen om de klinische resultaten bij depressieve adolescenten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescente depressieve stoornis (MDD) komt vaak voor en is slopend. Momenteel zijn behandelingen volgens de gouden standaard slechts effectief voor ongeveer de helft van de patiënten, wat de noodzaak onderstreept om nieuwe interventies te ontwikkelen, met name om de belangrijkste onderliggende mechanismen aan te pakken en deze terugkerende aandoening effectiever te behandelen.

Herkauwen, de neiging om te volharden in depressieve symptomen, draagt ​​bij aan het ontstaan ​​van MDD en voorspelt het niet reageren op de behandeling en terugval. Op neuraal niveau wordt herkauwen gekenmerkt door verhoogde functionele connectiviteit binnen het standaardmodusnetwerk (DMN), en evenzo heeft eerder onderzoek consequent patronen van DMN-hyperconnectiviteit bij MDD aangetoond. Interessant is dat mindfulness-meditatie, die de aandacht op het huidige moment traint, perseveratief denken, piekerneigingen en depressiesymptomen vermindert. Verder hebben ons onderzoek en anderen aangetoond dat adolescenten mindfulness-praktijken kunnen toepassen om waargenomen stress te verminderen, aanhoudende aandacht te vergroten en DMN-activiteit te onderdrukken. Hoewel mindfulness diepgaande voordelen voor de geestelijke gezondheid heeft, is mindfulness alleen voor sommigen misschien niet voldoende om piekerneigingen tijdens een depressieve episode te verminderen. Dat wil zeggen, MDD-symptomen, waaronder verminderde motivatie, onoplettendheid en gebrek aan zelfeffectiviteit, kunnen de voortgang van een patiënt belemmeren bij het succesvol verwerven en gebruiken van mindfulness-strategieën die nodig zijn om percepties over iemands omgeving en relaties te veranderen. Om deze uitdaging direct aan te pakken, zal dit project real-time fMRI-neurofeedback gebruiken om de verwerving en het gebruik van mindfulness-vaardigheden te verbeteren om DMN-hyperconnectiviteit, herkauwen en depressieve symptomen beter aan te pakken.

Specifiek zal een nieuw, op mindfulness gebaseerd, real-time neurofeedback (mbNF) -paradigma worden gebruikt waarbij mensen een visuele weergave van hun hersenactiviteit observeren en mindfulness oefenen om DMN-activering vrijwillig te verminderen. 90 adolescenten (leeftijd 13-18) met de diagnose MDD volgen een 45 minuten durende mindfulnesstraining buiten de scanner. Om de doelbetrokkenheid van het verminderen van DMN-hyperconnectiviteit en optimale dosering te testen, worden adolescenten vervolgens gerandomiseerd om een ​​mbNF-sessie van 15 of 30 minuten te krijgen (n=45/dosisgroep). Door de arts toegediende instrumenten, zelfrapportages en ecologische tijdelijke beoordeling zullen worden gebruikt om te testen of mbNF bijdraagt ​​aan een grotere vermindering van door de arts beoordeelde depressiesymptomen (primair resultaat) en aan minder herkauwen (secundair resultaat) in de periode na de behandeling en 1- maand na de behandeling. Als geheel is mbNF direct in lijn met initiatieven op het gebied van precisiegeneeskunde, en als het succesvol is, zou het een revolutie teweeg kunnen brengen in de klinische zorg voor depressieve adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Randy P Auerbach
        • Hoofdonderzoeker:
          • Randy Auerbach, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-18 jaar oud
  • Schriftelijke geïnformeerde instemming/toestemming; toestemming van ouders/voogd voor 13-17-jarigen of toestemming voor 18-jarigen
  • Tanner puberteitsstadium ≥3
  • Huidige diagnostische criteria voor MDD
  • Engels vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  • Levensgeschiedenis van primaire psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, oppositioneel opstandige stoornis, gedragsstoornis, ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme), posttraumatische stressstoornis of eetstoornissen
  • Stoornis in middelengebruik, matig of ernstig in de afgelopen 6 maanden
  • Actieve zelfmoordgedachten met een specifiek plan
  • Geschiedenis van convulsies
  • Medische of neurologische aandoening (bijv. hoofdletsel, bewustzijnsverlies >5 minuten)
  • MRI-contra-indicaties
  • Huidig ​​​​gebruik van psychotrope medicatie anders dan antidepressiva
  • Intelligentiequotiënt (IQ) <80.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 15 minuten mbNF
Deelnemers krijgen een mindfulnesstraining en een mbNF-sessie van 15 minuten
Ander: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Voorafgaand aan neurofeedback krijgen de deelnemers 45 minuten mindfulnesstraining. Deelnemers ontvangen vervolgens op mindfulness gebaseerde fMRI-neurofeedback gericht op het standaardmodusnetwerk en het frontopariëtale controlenetwerk.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde realtime fMRI-neurofeedback
Actieve vergelijker: 30 minuten mbNF
Deelnemers krijgen een mindfulnesstraining en een mbNF-sessie van 30 minuten
Ander: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Voorafgaand aan neurofeedback krijgen de deelnemers 45 minuten mindfulnesstraining. Deelnemers ontvangen vervolgens op mindfulness gebaseerde fMRI-neurofeedback gericht op het standaardmodusnetwerk en het frontopariëtale controlenetwerk.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde realtime fMRI-neurofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binnen-persoon Default Mode Network (DMN) Connectiviteit
Tijdsspanne: Pre-mbNF-procedure
DMN-verandering wordt beoordeeld via fMRI van vóór mbNF.
Pre-mbNF-procedure
Binnen-persoon Default Mode Network (DMN) Connectiviteit
Tijdsspanne: Post-mbNF-procedure
DMN-connectiviteit zal worden beoordeeld via fMRI vanaf post mbNF. Veranderingen in DMN-connectiviteit na mbNF worden verwacht.
Post-mbNF-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage depressiesymptomen
Tijdsspanne: Pre-mbNF-procedure
Zelfrapportage van depressiesymptomen van pre-mbNF beoordeeld door middel van de Mood and Feelings Questionnaire; 33 items met elk item variërend van 0-2; Hogere scores weerspiegelen een grotere depressie
Pre-mbNF-procedure
Zelfrapportage depressiesymptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfrapportage van depressiesymptomen van post-mbNF beoordeeld door middel van de Mood and Feelings Questionnaire; 33 items met elk item variërend van 0-2; Hogere scores weerspiegelen een grotere depressie
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfrapportage depressiesymptomen
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfrapportage van depressiesymptomen vanaf 1 maand na mbNF beoordeeld via de Mood and Feelings Questionnaire; 33 items met elk item variërend van 0-2; Hogere scores weerspiegelen een grotere depressie
1 maand
Door interviewer beoordeelde depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Depressieve symptomen bij baseline beoordeeld via de Children's Depression Rating Scale - Revised, een interview met een arts over depressiesymptomen. Scores variëren van 17 tot 119, waarbij hogere scores de ernst van de depressiesymptomen weerspiegelen.
Basislijn
Door interviewer beoordeelde depressiesymptomen
Tijdsspanne: 1 maand
Depressieve symptomen 1 maand na mbNF beoordeeld via de Children's Depression Rating Scale - Revised, een interview met een arts over depressiesymptomen. Scores variëren van 17 tot 119, waarbij hogere scores de ernst van de depressiesymptomen weerspiegelen.
1 maand
Zelfgerapporteerde overpeinzingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfrapportage van herkauwsymptomen pre-mbNF beoordeeld door middel van de Ruminative Response Scale; 22 items met elk item variërend van 1-4; Hogere scores weerspiegelen meer herkauwen
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfgerapporteerde overpeinzingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfrapportage van herkauwsymptomen van post-mbNF beoordeeld door middel van de Ruminative Response Scale; 22 items met elk item variërend van 1-4; Hogere scores weerspiegelen meer herkauwen
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Zelfgerapporteerde overpeinzingen
Tijdsspanne: 1 maand
zelfrapportage van herkauwsymptomen 1 maand na mbNF beoordeeld door middel van de Ruminative Response Scale; 22 items met elk item variërend van 1-4; Hogere scores weerspiegelen meer herkauwen
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ecologische tijdelijke beoordeling van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Verandering in zelfrapportage van depressieve symptomen vanaf baseline tot post-mbNF, beoordeeld via de Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 geleverd via ecologische tijdelijke beoordeling gedurende een periode van 7 dagen; 2-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de depressie.
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Ecologische tijdelijke beoordeling van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in zelfrapportage van depressieve symptomen vanaf baseline tot 1 maand na mbNF, beoordeeld via de Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 geleverd via ecologische tijdelijke beoordeling gedurende een periode van 7 dagen; 2-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de depressie.
1 maand
Ecologische tijdelijke beoordeling van herkauwen
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Verandering in zelfrapportage van herkauwen (5 items) vanaf baseline tot post-mbNF beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling over een periode van 7 dagen; 5-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen meer herkauwen.
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Ecologische tijdelijke beoordeling van herkauwen
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in zelfrapportage van herkauwen (5 items) vanaf baseline tot 1 maand na mbNF beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling over een periode van 7 dagen; 5-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen meer herkauwen.
1 maand
Ecologische tijdelijke beoordeling van mindfulness
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Verandering in zelfrapportage van mindfulness (3-items) vanaf baseline tot post-mbNF beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling gedurende een periode van 7 dagen; 3-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen meer opmerkzaamheid.
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Ecologische tijdelijke beoordeling van mindfulness
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in zelfrapportage van mindfulness (3 items) vanaf baseline tot 1 maand na mbNF beoordeeld via ecologische tijdelijke beoordeling gedurende een periode van 7 dagen; 3-items met elk item variërend van 0-100; Hogere scores weerspiegelen meer opmerkzaamheid.
1 maand
Default Mode Network (DMN) en Frontoparietal Control Network (FPCN) Connectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk Post-mbNF-procedure
Anticorrelatie tussen DMN en FPCN zal worden beoordeeld via fMRI van pre en post mbNF. Veranderingen in DMN-FPCN-anticorrelatie worden verwacht.
Onmiddellijk Post-mbNF-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geanonimiseerde gegevens uploaden naar de NIMH NDA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren