이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증에 대한 마음챙김 기반 fMRI 뉴로피드백 (mbNF)

2026년 4월 24일 업데이트: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

청소년 우울증에 대한 마음챙김 기반 실시간 fMRI 뉴로피드백

미국에서는 청소년들이 주요 우울증에 걸릴 확률이 놀라울 정도로 높으며 표준 치료법은 환자의 약 절반에게만 효과적입니다. 반추는 신경 수준에서 잘 특성화되고 우울증 발병, 유지 및 재발에 기여할 뿐만 아니라 치료 무반응을 예측하기 때문에 유망한 치료 대상이 될 수 있습니다. 따라서 제안된 연구는 혁신적인 마음 챙김 기반 실시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뉴로피드백 개입이 우울한 청소년의 임상 결과를 개선하기 위해 반추의 기본이 되는 뇌 회로의 변화를 성공적으로 유도하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 주요 우울 장애(MDD)는 흔하고 쇠약하게 만듭니다. 현재 골드 스탠다드 치료법은 환자의 약 절반에게만 효과적이며, 특히 핵심 기본 메커니즘을 대상으로 하고 이 재발성 장애를 보다 효과적으로 치료하기 위한 새로운 개입을 개발해야 할 필요성을 강조합니다.

우울 증상에 대해 참는 경향인 반추는 MDD 발병에 기여하고 치료 무반응 및 재발을 예측합니다. 신경 수준에서 반추는 기본 모드 네트워크(DMN) 내에서 향상된 기능적 연결성을 특징으로 하며, 유사하게 이전 연구는 MDD에서 DMN 초연결성 패턴을 일관되게 보여주었습니다. 흥미롭게도 현재 순간에 주의 집중을 훈련하는 마음챙김 명상은 끈기 있는 사고, 반추 경향 및 우울증 증상을 감소시킵니다. 또한, 우리의 연구와 다른 사람들은 청소년들이 인지된 스트레스를 줄이고 지속적인 주의력을 높이며 DMN 활동을 억제하기 위해 마음챙김 수련을 적용할 수 있음을 보여주었습니다. 마음 챙김은 정신 건강에 큰 이점이 있지만 일부 사람들에게는 마음 챙김만으로 우울한 에피소드 동안 반추 경향을 완화하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 즉, 동기부여 감소, 부주의, 자기효능감 부족을 포함한 MDD 증상은 환자가 자신의 환경과 관계에 대한 인식을 바꾸는 데 필요한 마음챙김 전략을 성공적으로 습득하고 활용하는 과정을 방해할 수 있습니다. 이 문제를 직접 해결하기 위해 이 프로젝트는 실시간 fMRI 뉴로피드백을 사용하여 마음챙김 기술의 획득 및 활용을 향상시켜 DMN 초연결성, 반추 및 우울 증상을 더 잘 목표로 삼을 것입니다.

특히, 새로운 마음챙김 기반 실시간 뉴로피드백(mbNF) 패러다임을 사용하여 사람들이 뇌 활동의 시각적 표시를 관찰하고 마음챙김을 실천하여 DMN 활성화를 자발적으로 감소시킬 것입니다. MDD 진단을 받은 90명의 청소년(13-18세)이 스캐너 밖에서 45분 동안 마음챙김 훈련을 완료합니다. DMN 초연결성 및 최적 투여량 감소의 대상 참여를 테스트하기 위해 청소년은 15분 또는 30분 mbNF 세션(n=45/용량 그룹)을 받도록 무작위 배정됩니다. 임상의가 관리하는 도구, 자가 보고 및 생태학적 순간 평가는 mbNF가 치료 후 및 1- 치료 후 한달. 전반적으로 mbNF는 정밀 의학 이니셔티브와 직접적으로 연결되어 있으며 성공할 경우 우울한 청소년을 위한 임상 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Randy P Auerbach
        • 수석 연구원:
          • Randy Auerbach, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13-18세
  • 서면 동의/동의 13-17세에 대한 부모/보호자의 허가 또는 18세에 대한 동의
  • 태너 사춘기 단계 ≥3
  • MDD의 현재 진단 기준
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • 원발성 정신병 장애, 양극성 장애, 반항 장애, 품행 장애, 발달 장애(예: 자폐증), 외상 후 스트레스 장애 또는 섭식 장애의 평생 병력
  • 물질 사용 장애, 지난 6개월 동안 중등도 또는 중증
  • 구체적인 계획이 있는 능동적 자살 생각
  • 발작 장애의 병력
  • 의학적 또는 신경학적 질병(예: 머리 부상, >5분 의식 상실)
  • MRI 금기 사항
  • 현재 항우울제 이외의 향정신성 약물 사용
  • 지능 지수(IQ) <80.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 15분 mbNF
마음챙김 훈련과 mbNF 15분 세션을 받는 참가자들
뉴로피드백 전에 참가자는 45분간 마음챙김 훈련을 받게 됩니다. 그러면 참가자는 기본 모드 네트워크와 전두정맥 제어 네트워크를 대상으로 하는 마음챙김 기반 fMRI 뉴로피드백을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김 기반 실시간 fMRI 뉴로피드백
활성 비교기: 30분 mbNF
마음챙김 훈련과 mbNF 30분 세션을 받는 참가자들
뉴로피드백 전에 참가자는 45분간 마음챙김 훈련을 받게 됩니다. 그러면 참가자는 기본 모드 네트워크와 전두정맥 제어 네트워크를 대상으로 하는 마음챙김 기반 fMRI 뉴로피드백을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김 기반 실시간 fMRI 뉴로피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMN(기본 모드 네트워크) 연결
기간: 사전 mbNF 절차
DMN 변경은 mbNF 이전부터 fMRI를 통해 평가됩니다.
사전 mbNF 절차
DMN(기본 모드 네트워크) 연결
기간: MbNF 후 절차
DMN 연결은 포스트 mbNF에서 fMRI를 통해 평가됩니다. mbNF 이후의 DMN 연결성 변화가 예상됩니다.
MbNF 후 절차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 우울증 증상
기간: 사전 mbNF 절차
기분 및 감정 설문지를 통해 평가된 pre-mbNF로부터의 우울증 증상의 자가 보고; 각 항목의 범위가 0-2인 33개 항목; 높은 점수는 더 큰 우울증을 반영합니다
사전 mbNF 절차
자기보고 우울증 증상
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
기분 및 감정 설문지를 통해 평가된 포스트-mbNF로부터의 우울증 증상의 자가 보고; 각 항목의 범위가 0-2인 33개 항목; 높은 점수는 더 큰 우울증을 반영합니다
즉시 Post-mbNF 절차
자기보고 우울증 증상
기간: 1 개월
Mood and Feelings Questionnaire를 통해 평가된 mbNF 후 1개월부터 우울증 증상의 자가 보고; 각 항목의 범위가 0-2인 33개 항목; 높은 점수는 더 큰 우울증을 반영합니다
1 개월
면담자가 평가한 우울증 증상
기간: 기준선
우울증 증상에 대한 임상의 인터뷰인 아동 우울증 평가 척도 - 개정판을 통해 평가된 기준선에서의 우울 증상. 점수의 범위는 17에서 119까지이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선
면담자가 평가한 우울증 증상
기간: 1 개월
우울증 증상에 대한 임상의 인터뷰인 아동 우울증 평가 척도 - 개정판을 통해 평가된 mbNF 후 1개월의 우울 증상. 점수의 범위는 17에서 119까지이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
1 개월
자기보고 반추
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
반추 반응 척도를 통해 평가된 반추 증상 사전-mbNF의 자가 보고; 각 항목의 범위는 1-4인 22개 항목; 높은 점수는 더 큰 반추를 반영합니다
즉시 Post-mbNF 절차
자기보고 반추
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
반추 반응 척도를 통해 평가된 mbNF 후 반추 증상의 자가 보고; 각 항목의 범위는 1-4인 22개 항목; 높은 점수는 더 큰 반추를 반영합니다
즉시 Post-mbNF 절차
자기보고 반추
기간: 1 개월
반추 반응 척도를 통해 평가된 mbNF 후 1개월 반추 증상의 자가 보고; 각 항목의 범위는 1-4인 22개 항목; 높은 점수는 더 큰 반추를 반영합니다
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 생태적 순간 평가
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
7일 동안 생태적 순간 평가를 통해 전달된 환자 건강 설문지(PHQ)-2를 통해 평가된 기준선에서 mbNF 후까지 우울 증상의 자가 보고 변화; 0-100 범위의 각 항목이 있는 2개 항목; 더 높은 점수는 더 큰 우울증 심각도를 반영합니다.
즉시 Post-mbNF 절차
우울증 증상의 생태적 순간 평가
기간: 1 개월
7일 동안 생태적 순간 평가를 통해 전달된 환자 건강 설문지(PHQ)-2를 통해 평가된 기준선에서 mbNF 후 1개월까지 우울 증상의 자가 보고 변화; 0-100 범위의 각 항목이 있는 2개 항목; 더 높은 점수는 더 큰 우울증 심각도를 반영합니다.
1 개월
되새김의 생태학적 순간 평가
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
기준선에서 7일 동안 생태적 순간 평가를 통해 평가된 mbNF 후까지 반추(5개 항목)의 자기 보고 변화; 각 항목의 범위는 0-100인 5개 항목; 높은 점수는 더 큰 반추를 반영합니다.
즉시 Post-mbNF 절차
되새김의 생태학적 순간 평가
기간: 1 개월
7일 기간 동안 생태적 순간 평가를 통해 평가된 기준선에서 mbNF 후 1개월까지 반추(5개 항목)의 자기 보고 변화; 각 항목의 범위는 0-100인 5개 항목; 높은 점수는 더 큰 반추를 반영합니다.
1 개월
Mindfulness의 생태 학적 순간 평가
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
7일 동안 생태적 순간 평가를 통해 평가된 기준선에서 mbNF 후까지 마음챙김의 자기 보고 변화(3개 항목); 각 항목의 범위는 0-100인 3개 항목; 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 반영합니다.
즉시 Post-mbNF 절차
Mindfulness의 생태 학적 순간 평가
기간: 1 개월
기준선에서 7일 동안 생태적 순간 평가를 통해 평가된 mbNF 후 1개월까지 마음챙김(3개 항목)의 자기 보고 변화; 각 항목의 범위는 0-100인 3개 항목; 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 반영합니다.
1 개월
DMN(기본 모드 네트워크) 및 FPCN(전두정맥 제어 네트워크) 연결
기간: 즉시 Post-mbNF 절차
DMN과 FPCN 사이의 상관관계는 mbNF 전후의 fMRI를 통해 평가될 것입니다. DMN-FPCN 반상관의 변화가 예상됩니다.
즉시 Post-mbNF 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별 데이터를 NIMH NDA에 업로드합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다