Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret fMRI Neurofeedback for depression (mbNF)

24. april 2026 opdateret af: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Mindfulness-baseret fMRI-neurofeedback i realtid til unges depression

I USA oplever teenagere alarmerende høje forekomster af svær depression, og guldstandardbehandlinger er kun effektive for cirka halvdelen af ​​patienterne. Drøvtygning kan være et lovende behandlingsmål, da det er velkarakteriseret på neuralt niveau og bidrager til depression, vedligeholdelse og tilbagefald samt forudsiger behandlingsfrafald. I overensstemmelse hermed vil den foreslåede forskning undersøge, om en innovativ mindfulness-baseret real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) neurofeedback-intervention med succes fremkalder ændringer i hjernekredsløbet, der ligger til grund for drøvtygning for at forbedre de kliniske resultater blandt deprimerede unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent major depressive disorder (MDD) er almindelig og invaliderende. I øjeblikket er guldstandardbehandlinger kun effektive for cirka halvdelen af ​​patienterne, hvilket understreger behovet for at udvikle nye interventioner, især for at målrette de underliggende mekanismer og mere effektivt behandle denne tilbagevendende lidelse.

Drøvtygning, tendensen til at blive vedholdende omkring depressive symptomer, bidrager til MDD-debut og forudsiger behandlingsfrafald og tilbagefald. På det neurale niveau er rumination karakteriseret ved forhøjet funktionel tilslutning inden for standardtilstandsnetværket (DMN), og på samme måde har tidligere forskning konsekvent vist mønstre af DMN-hyper-forbindelse i MDD. Interessant nok reducerer mindfulness-meditation, som træner opmærksomhedsfokus til det nuværende øjeblik, udholdende tænkning, drøvtyggende tendenser og depressionssymptomer. Yderligere har vores forskning og andre vist, at unge kan anvende mindfulness-praksis til at mindske opfattet stress, øge vedvarende opmærksomhed og undertrykke DMN-aktivitet. Selvom mindfulness har store mentale sundhedsmæssige fordele, er mindfulness for nogle måske ikke tilstrækkeligt til at afbøde drøvtyggende tendenser under en depressiv episode. Det vil sige, MDD-symptomer, herunder reduceret motivation, uopmærksomhed og mangel på self-efficacy, kan hæmme en patients fremskridt med at tilegne sig og bruge mindfulness-strategier, der er nødvendige for at ændre opfattelser af ens omgivelser og relationer. For direkte at løse denne udfordring vil dette projekt bruge fMRI-neurofeedback i realtid til at forbedre tilegnelsen og udnyttelsen af ​​mindfulness-færdigheder for bedre at målrette DMN-hyper-forbindelse, drøvtyggelighed og depressive symptomer.

Specifikt vil et nyt, mindfulness-baseret, real-time neurofeedback (mbNF) paradigme blive brugt, hvor folk observerer en visuel visning af deres hjerneaktivitet og praktiserer mindfulness for frivilligt at reducere DMN-aktivering. 90 unge (i alderen 13-18) diagnosticeret med MDD vil gennemføre en 45-minutters mindfulness-træning uden for scanneren. For at teste målengagement med at reducere DMN-hyper-forbindelse og optimal dosering, vil teenagere derefter blive randomiseret til at modtage enten en 15- eller en 30-minutters mbNF-session (n=45/dosisgruppe). Klinikeradministrerede instrumenter, selvrapporter og økologisk momentan vurdering vil blive brugt til at teste, om mbNF bidrager til en større reduktion af kliniker vurderede depressionssymptomer (primært resultat) samt nedsat drøvtygning (sekundært resultat) på tværs af post-behandling og 1- måned efter behandling. Som helhed er mbNF direkte i tråd med præcisionsmedicinske initiativer, og hvis det lykkes, kan det revolutionere den kliniske behandling af deprimerede unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Randy P Auerbach
        • Ledende efterforsker:
          • Randy Auerbach, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-18 år
  • Skriftlig informeret samtykke/samtykke; forældres/værges tilladelse til 13-17-årige eller samtykke til 18-årige
  • Tanner pubertetsstadie ≥3
  • Nuværende diagnostiske kriterier for MDD
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med primære psykotiske lidelser, bipolar lidelse, oppositionel trodslidelse, adfærdsforstyrrelse, udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme), posttraumatisk stresslidelse eller spiseforstyrrelser
  • Stofbrugsforstyrrelse, moderat eller alvorlig inden for de seneste 6 måneder
  • Aktive selvmordstanker med en specifik plan
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom (f.eks. hovedskade, bevidsthedstab >5 minutter)
  • MR kontraindikationer
  • Nuværende brug af psykotrop medicin udover antidepressiv medicin
  • Intelligenskvotient (IQ) <80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 15-minutters mbNF
Deltagerne modtager mindfulnesstræning og 15 minutters session med mbNF
Andet: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Forud for neurofeedback vil deltagerne modtage 45 minutters mindfulnesstræning. Deltagerne vil derefter modtage mindfulness-baseret fMRI neurofeedback rettet mod standard mode netværk og frontoparietal kontrol netværk.
Andre navne:
  • Mindfulness-baseret Real-time fMRI Neurofeedback
Aktiv komparator: 30-minutters mbNF
Deltagerne modtager mindfulnesstræning og 30 minutters session med mbNF
Andet: Mindfulness + fMRI Neurofeedback
Forud for neurofeedback vil deltagerne modtage 45 minutters mindfulnesstræning. Deltagerne vil derefter modtage mindfulness-baseret fMRI neurofeedback rettet mod standard mode netværk og frontoparietal kontrol netværk.
Andre navne:
  • Mindfulness-baseret Real-time fMRI Neurofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-person Default Mode Network (DMN)-forbindelse
Tidsramme: Præ-mbNF procedure
DMN-ændring vil blive vurderet via fMRI fra før mbNF.
Præ-mbNF procedure
In-person Default Mode Network (DMN)-forbindelse
Tidsramme: Post-mbNF procedure
DMN-forbindelse vil blive vurderet via fMRI fra post mbNF. Ændringer i DMN-forbindelse efter mbNF forventes.
Post-mbNF procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport depressionssymptomer
Tidsramme: Præ-mbNF procedure
Selvrapportering af depressionssymptomer fra præ-mbNF vurderet gennem Mood and Feelings Questionnaire; 33-elementer med hver vare fra 0-2; Højere score afspejler større depression
Præ-mbNF procedure
Selvrapport depressionssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapportering af depressionssymptomer fra post-mbNF vurderet gennem Mood and Feelings Questionnaire; 33-elementer med hver vare fra 0-2; Højere score afspejler større depression
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapport depressionssymptomer
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportering af depressionssymptomer fra 1 måned efter mbNF vurderet gennem Mood and Feelings Questionnaire; 33-elementer med hver vare fra 0-2; Højere score afspejler større depression
1 måned
Interviewer-vurderet depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer ved baseline vurderet via Children's Depression Rating Scale - Revised, som er et klinikerinterview af depressionssymptomer. Scorer varierer fra 17 til 119 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Baseline
Interviewer-vurderet depressionssymptomer
Tidsramme: 1 måned
Depressive symptomer 1 måned efter mbNF vurderet via Children's Depression Rating Scale - Revised, som er et klinikinterview af depressionssymptomer. Scorer varierer fra 17 til 119 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
1 måned
Selvrapporteret drøvtygning
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapportering af drøvtygningssymptomer præ-mbNF vurderet gennem Ruminative Response-skalaen; 22-varer med hver vare fra 1-4; Højere score afspejler større drøvtygning
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapporteret drøvtygning
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapportering af drøvtygningssymptomer fra post-mbNF vurderet gennem Ruminative Response-skalaen; 22-varer med hver vare fra 1-4; Højere score afspejler større drøvtygning
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Selvrapporteret drøvtygning
Tidsramme: 1 måned
selvrapportering af drøvtygningssymptomer 1 måned efter mbNF vurderet gennem Ruminative Response Scale; 22-varer med hver vare fra 1-4; Højere score afspejler større drøvtygning
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øjeblikkelig vurdering af depressionssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Ændring i selvrapportering af depressive symptomer fra baseline til post-mbNF vurderet gennem Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 leveret via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 2-varer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større depressions sværhedsgrad.
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Økologisk øjeblikkelig vurdering af depressionssymptomer
Tidsramme: 1 måned
Ændring i selvrapportering af depressive symptomer fra baseline til 1 måned efter mbNF vurderet gennem Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 leveret via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 2-varer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større depressions sværhedsgrad.
1 måned
Økologisk øjebliksvurdering af drøvtygning
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Ændring i selvrapportering af drøvtygning (5-emner) fra baseline til post-mbNF vurderet via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 5-varer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større drøvtygning.
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Økologisk øjebliksvurdering af drøvtygning
Tidsramme: 1 måned
Ændring i selvrapportering af drøvtygning (5-emner) fra baseline til 1 måned efter mbNF vurderet via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 5-varer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større drøvtygning.
1 måned
Økologisk øjebliksvurdering af mindfulness
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Ændring i selvrapportering af mindfulness (3-emner) fra baseline til post-mbNF vurderet via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 3-elementer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større opmærksomhed.
Umiddelbart Post-mbNF procedure
Økologisk øjebliksvurdering af mindfulness
Tidsramme: 1 måned
Ændring i selvrapportering af mindfulness (3-emner) fra baseline til 1 måned efter mbNF vurderet via økologisk momentan vurdering over en 7-dages periode; 3-elementer med hver vare fra 0-100; Højere score afspejler større opmærksomhed.
1 måned
Default Mode Network (DMN) og Frontoparietal Control Network (FPCN) tilslutning
Tidsramme: Umiddelbart Post-mbNF procedure
Anti-relation mellem DMN og FPCN vil blive vurderet via fMRI fra før og efter mbNF. Der forventes ændringer i DMN-FPCN-antikorrelation.
Umiddelbart Post-mbNF procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi uploader de-identificerede data til NIMH NDA.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drøvtygning

Kliniske forsøg med Mindfulness + fMRI Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner