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Neurorretroalimentación para la depresión basada en resonancia magnética funcional (mbNF)

24 de abril de 2026 actualizado por: Randy P. Auerbach, Ph.D., ABPP, Columbia University

Neurofeedback fMRI en tiempo real basado en mindfulness para la depresión adolescente

En los Estados Unidos, los adolescentes experimentan tasas alarmantemente altas de depresión mayor, y los tratamientos estándar de oro solo son efectivos para aproximadamente la mitad de los pacientes. La rumiación puede ser un objetivo de tratamiento prometedor, ya que está bien caracterizado a nivel neuronal y contribuye al inicio, mantenimiento y recurrencia de la depresión, así como también predice la falta de respuesta al tratamiento. En consecuencia, la investigación propuesta investigará si una innovadora intervención de neurorretroalimentación basada en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real basada en la atención logra con éxito cambios en el circuito cerebral subyacente a la rumia para mejorar los resultados clínicos entre los adolescentes deprimidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) del adolescente es común y debilitante. En la actualidad, los tratamientos de referencia solo son efectivos para aproximadamente la mitad de los pacientes, lo que subraya la necesidad de desarrollar intervenciones novedosas, en particular para abordar los mecanismos subyacentes centrales y tratar con mayor eficacia este trastorno recurrente.

La rumiación, la tendencia a perseverar sobre los síntomas depresivos, contribuye a la aparición de MDD y predice la falta de respuesta al tratamiento y la recaída. A nivel neuronal, la rumia se caracteriza por una conectividad funcional elevada dentro de la red de modo predeterminado (DMN) y, de manera similar, investigaciones anteriores han demostrado consistentemente patrones de hiperconectividad DMN en MDD. Curiosamente, la meditación de atención plena, que entrena el enfoque de atención en el momento presente, reduce el pensamiento perseverante, las tendencias rumiantes y los síntomas de depresión. Además, nuestra investigación y otras han demostrado que los adolescentes pueden aplicar prácticas de atención plena para disminuir el estrés percibido, aumentar la atención sostenida y suprimir la actividad de DMN. Aunque la atención plena tiene profundos beneficios para la salud mental, para algunos, la atención plena por sí sola puede no ser suficiente para mitigar las tendencias rumiantes durante un episodio depresivo. Es decir, los síntomas de MDD, incluida la reducción de la motivación, la falta de atención y la falta de autoeficacia, pueden impedir el progreso de un paciente para adquirir y utilizar con éxito las estrategias de atención plena necesarias para cambiar las percepciones sobre el entorno y las relaciones personales. Para abordar directamente este desafío, este proyecto utilizará neurorretroalimentación fMRI en tiempo real para mejorar la adquisición y utilización de habilidades de atención plena para abordar mejor la hiperconectividad DMN, la rumiación y los síntomas depresivos.

Específicamente, se utilizará un nuevo paradigma de neurorretroalimentación en tiempo real (mbNF) basado en la atención plena mediante el cual las personas observan una pantalla visual de su actividad cerebral y practican la atención plena para reducir voluntariamente la activación de DMN. 90 adolescentes (de 13 a 18 años) diagnosticados con MDD completarán un entrenamiento de atención plena de 45 minutos fuera del escáner. Para probar el compromiso objetivo de reducir la hiperconectividad de DMN y la dosificación óptima, los adolescentes se aleatorizarán para recibir una sesión de mbNF de 15 o 30 minutos (n = 45/grupo de dosis). Se utilizarán instrumentos administrados por el médico, autoinformes y evaluación momentánea ecológica para probar si la mbNF contribuye a una mayor reducción de los síntomas de depresión evaluados por el médico (resultado principal), así como a una disminución de la rumia (resultado secundario) en el período posterior al tratamiento y 1- mes post-tratamiento. En su conjunto, mbNF está directamente en línea con las iniciativas de medicina de precisión y, si tiene éxito, podría revolucionar la atención clínica de los adolescentes deprimidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Northeastern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan Whitfield-Gabrieli, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Randy P Auerbach
        • Investigador principal:
          • Randy Auerbach, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 13-18 años
  • asentimiento/consentimiento informado por escrito; permiso de los padres/tutores para jóvenes de 13 a 17 años o consentimiento para jóvenes de 18 años
  • Etapa de la pubertad de Tanner ≥3
  • Criterios de diagnóstico actuales para MDD
  • fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de por vida de trastornos psicóticos primarios, trastorno bipolar, trastorno negativista desafiante, trastorno de conducta, trastorno del desarrollo (p. ej., autismo), trastorno de estrés postraumático o trastornos alimentarios
  • Trastorno por consumo de sustancias, moderado o grave en los últimos 6 meses
  • Ideación suicida activa con un plan específico
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Enfermedad médica o neurológica (p. ej., lesión en la cabeza, pérdida del conocimiento >5 minutos)
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Uso actual de medicación psicotrópica distinta de la medicación antidepresiva
  • Coeficiente de inteligencia (CI) <80.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MBNF de 15 minutos
Participantes que reciben entrenamiento de atención plena y sesión de 15 minutos de mbNF
Otro: Atención plena + resonancia magnética funcional Neurofeedback
Antes del neurofeedback, los participantes recibirán 45 minutos de entrenamiento en atención plena. Luego, los participantes recibirán neurorretroalimentación fMRI basada en atención plena dirigida a la red de modo predeterminado y la red de control frontoparietal.
Otros nombres:
  • Neurofeedback fMRI en tiempo real basado en Mindfulness
Comparador activo: MbNF de 30 minutos
Participantes que reciben entrenamiento de atención plena y una sesión de mbNF de 30 minutos
Otro: Atención plena + resonancia magnética funcional Neurofeedback
Antes del neurofeedback, los participantes recibirán 45 minutos de entrenamiento en atención plena. Luego, los participantes recibirán neurorretroalimentación fMRI basada en atención plena dirigida a la red de modo predeterminado y la red de control frontoparietal.
Otros nombres:
  • Neurofeedback fMRI en tiempo real basado en Mindfulness

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad de red en modo predeterminado (DMN) dentro de una persona
Periodo de tiempo: Procedimiento pre-mbNF
El cambio de DMN se evaluará a través de fMRI desde antes de mbNF.
Procedimiento pre-mbNF
Conectividad de red en modo predeterminado (DMN) dentro de una persona
Periodo de tiempo: Procedimiento posterior a mbNF
La conectividad DMN se evaluará a través de fMRI desde post mbNF. Se anticipan cambios en la conectividad DMN después de mbNF.
Procedimiento posterior a mbNF

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: Procedimiento pre-mbNF
Autoinforme de síntomas de depresión de pre-mbNF evaluados a través del Mood and Feelings Questionnaire; 33 elementos con cada elemento que van desde 0-2; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión
Procedimiento pre-mbNF
Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Autoinforme de síntomas de depresión post-mbNF evaluados a través del Mood and Feelings Questionnaire; 33 elementos con cada elemento que van desde 0-2; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: 1 mes
Autoinforme de los síntomas de depresión desde 1 mes después de la mbNF evaluada a través del Mood and Feelings Questionnaire; 33 elementos con cada elemento que van desde 0-2; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión
1 mes
Síntomas de depresión evaluados por el entrevistador
Periodo de tiempo: Base
Síntomas depresivos al inicio del estudio evaluados a través de la Children's Depression Rating Scale - Revised, que es una entrevista con un médico sobre los síntomas de depresión. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 119 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Base
Síntomas de depresión evaluados por el entrevistador
Periodo de tiempo: 1 mes
Síntomas depresivos 1 mes después de mbNF evaluados a través de la Escala de calificación de depresión infantil - Revisada, que es una entrevista clínica sobre los síntomas de depresión. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 119 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
1 mes
Rumiación autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Autoinforme de síntomas de rumiación pre-mbNF evaluados a través de la Escala de Respuesta Rumiante; 22 elementos con cada elemento que van desde 1-4; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor rumiación
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Rumiación autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Autoinforme de síntomas de rumiación de post-mbNF evaluados a través de la Escala de respuesta rumiante; 22 elementos con cada elemento que van desde 1-4; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor rumiación
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Rumiación autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes
autoinforme de síntomas de rumiación 1 mes después de mbNF evaluados a través de la Escala de respuesta rumiante; 22 elementos con cada elemento que van desde 1-4; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor rumiación
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación momentánea ecológica de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Cambio en el autoinforme de los síntomas depresivos desde el inicio hasta después de mbNF evaluados a través del Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-2 entregado a través de una evaluación momentánea ecológica durante un período de 7 días; 2 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la depresión.
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Evaluación momentánea ecológica de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el autoinforme de síntomas depresivos desde el inicio hasta 1 mes después de mbNF evaluado a través del Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-2 entregado a través de una evaluación momentánea ecológica durante un período de 7 días; 2 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la depresión.
1 mes
Evaluación ecológica momentánea de la rumia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Cambio en el autoinforme de rumia (5 ítems) desde el inicio hasta después de mbNF evaluado a través de una evaluación ecológica momentánea durante un período de 7 días; 5 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor rumiación.
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Evaluación ecológica momentánea de la rumia
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el autoinforme de rumiación (5 elementos) desde el inicio hasta 1 mes después de la mbNF evaluada a través de una evaluación ecológica momentánea durante un período de 7 días; 5 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor rumiación.
1 mes
Evaluación momentánea ecológica de la atención plena
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Cambio en el autoinforme de atención plena (3 ítems) desde el inicio hasta el post-mbNF evaluado a través de una evaluación ecológica momentánea durante un período de 7 días; 3 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
Inmediatamente después del procedimiento mbNF
Evaluación momentánea ecológica de la atención plena
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el autoinforme de atención plena (3 elementos) desde el inicio hasta 1 mes después de mbNF evaluado a través de una evaluación ecológica momentánea durante un período de 7 días; 3 elementos con cada elemento que van desde 0-100; Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
1 mes
Conectividad de red de modo predeterminado (DMN) y red de control frontoparietal (FPCN)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento mbNF
La anticorrelación entre DMN y FPCN se evaluará a través de fMRI de pre y post mbNF. Se anticipan cambios en la anticorrelación DMN-FPCN.
Inmediatamente después del procedimiento mbNF

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAV1161
  • R61MH132072-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Subiremos los datos no identificados al NIMH NDA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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