PAH/CTEPH における心拍出量と 1 回拍出量の非侵襲的測定

肺動脈性肺高血圧症 (PAH) と慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) は、過去 20 年間の治療法の進歩にもかかわらず、深刻な罹患率と死亡率につながる深刻な臨床状態です。 肺高血圧症 (PH) の診断と治療に関するガイドラインでは、マルチパラメータ リスク層別化ツールを使用して疾患の重症度を判断することを推奨しています。 このマルチパラメータ リスク層別化スキーマには、患者を重症度カテゴリに分類するために、運動能力、右心室機能、および血行動態パラメータの客観的評価が含まれます。 心臓指数 (CI) と右心房圧 (RAP) は、右心カテーテル検査 (RHC) によって測定され、PH のリスク評価に使用される血行動態パラメーターです。 おそらく、1 回拍出量指数 (SVI) は、PH の重症度を評価するための最も重要な血行動態パラメーターであり、現在、心拍出量 (CO)、CI、または SVI の非侵襲的測定のための検証済みの方法はありません。 現在、この分野における主な障害は、PAH および CTEPH 患者のリスク評価および治療の調整において、血行動態測定が定期的に得られないことです。 血行動態測定の非侵襲的方法が、リスク評価の他の客観的測定と関連付けることができれば、外来環境での治療の開始と調節において非常に貴重なツールになる可能性があります。

これは、CO および 1 回拍出量の非侵襲的測定の使用を評価して、PAH および手術不能 CTEPH 患者の治療に対するリスクおよび反応を評価するための単一施設研究です。 ロナルド レーガン UCLA メディカル センターでは、合計 100 人の被験者を登録する予定です。

同意プロセス、処置前のケア、RHC処置、およびフォローアップ訪問を含む、合計で最大10時間の研究。 初診は約 4 時間、RHC 手続き自体はわずか 20 分です。 各フォローアップ訪問は 1.5 時間です。

PAHまたはCTEPHが​​既知または疑われる患者は、標準治療の一環としてRHCを受けます。 RHC では、CO 測定の 3 つの手法が順次実行されます。

使用されるデバイスは、Edwards ClearSight システムと、NIBP を測定するデバイスである EV1000 臨床プラットフォームです。

患者は、3か月ごとに1年間追跡され、6分間の歩行距離（6MWD）、世界保健機関（WHO）/ニューヨーク心臓協会機能クラス（FC）、B型ナトリウム利尿ペプチド（ BNP) または N 末端プロ ホルモン BNP (NT-proBNP)、および非侵襲的血行動態測定。 追加の訪問は、患者が PH 固有の治療を開始または変更する場合、1 か月前と 1 か月後の一連の測定値を取得するためにスケジュールされます。

これは、肺動脈高血圧症（PAH）または慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）のリスク評価と治療への反応のための心拍出量と一回拍出量の非侵襲的測定の実現可能性を検討する研究であるため、研究手順を実行する研究担当者は、被験者の臨床診断と管理を盲目にしてはいけません。