- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618093
Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivinen mittaus PAH/CTEPH:na
Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden ei-invasiivisen mittauksen käyttö riskin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on PAH tai CTEPH
Keuhkoverenpainetauti (PAH) ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) ovat vakavia kliinisiä tiloja, jotka 20 viime vuoden aikana saavutetusta terapeuttisesta kehityksestä huolimatta johtavat vakavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Keuhkoverenpainetaudin (PH) diagnosointia ja hoitoa koskevissa ohjeissa suositellaan moniparametrisen riskin kerrostustyökalun käyttöä taudin vakavuuden määrittämiseksi, jonka pitäisi ohjata alkuhoitoa ja hoidon modulointia. Tämä moniparametrinen riskikerrostuskaavio sisältää objektiivisen arvioinnin harjoittelukyvystä, oikean kammion toiminnasta ja hemodynaamisista parametreista, jotta potilaat voidaan luokitella vakavuusluokkiin. Sydänindeksi (CI) ja oikean eteisen paine (RAP), mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC), ovat hemodynaamisia parametreja, joita käytetään PH:n riskinarvioinnissa. Aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) on luultavasti tärkein hemodynaaminen parametri PH:n vakavuuden arvioinnissa, eikä tällä hetkellä ole validoitua menetelmää sydämen minuuttitilavuuden (CO), CI:n tai SVI:n noninvasiiviseen mittaamiseen. Tällä hetkellä suuri este alalla on se, että hemodynaamisia mittauksia ei saada säännöllisesti PAH- ja CTEPH-potilaiden riskinarvioinnissa ja hoidon moduloinnissa. Jos noninvasiivinen hemodynaamisen mittausmenetelmä voitaisiin korreloida muiden objektiivisten riskinarvioinnin mittausten kanssa, siitä voisi tulla korvaamaton työkalu hoidon aloittamisessa ja modulaatiossa ambulatorisessa ympäristössä.
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan CO:n ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen mittauksen käyttöä riskin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on PAH ja ei-leikkauksellinen CTEPH. Odotamme ilmoittavamme yhteensä 100 tutkittavaa Ronald Reagan UCLA Medical Centeriin.
Yhteensä enintään 10 tuntia tutkimukseen, mukaan lukien suostumusprosessi, toimenpidettä edeltävä hoito, RHC-menettely ja seurantakäynti. Ensimmäinen käynti kestää noin 4 tuntia ja itse RHC-menettely on vain 20 minuuttia. Jokainen seurantakäynti kestää 1,5 tuntia.
Potilaille, joilla on tiedossa tai epäilty PAH tai CTEPH, suoritetaan RHC osana hoitostandardia. Kolme CO-mittaustekniikkaa suoritetaan peräkkäin RHC:n aikaan.
Laite, jota käytetään, on Edwards ClearSight -järjestelmä ja EV1000 kliininen alusta, laite, joka mittaa NIBP:tä.
Potilaita seurataan vuoden ajan 3 kuukauden välein sarjamittausten saamiseksi kuuden minuutin kävelyetäisyydeltä (6MWD), Maailman terveysjärjestön (WHO)/New York Heart Associationin toiminnallisesta luokasta (FC), B-tyypin natriureettisesta peptidistä ( BNP) tai N-terminaalinen pro-hormoni BNP (NT-proBNP) ja ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset. Lisäkäyntejä järjestetään sarjamittausten saamiseksi kuukautta ennen ja kuukausi sen jälkeen, jos potilas aloittaa tai muuttaa PH-spesifistä hoitoa.
Koska tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen mittauksen toteutettavuutta keuhkoverenpainetaudin (PAH) tai kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) riskin arvioimiseksi ja hoitovasteeksi, tutkimustoimenpiteitä suorittava tutkimushenkilöstö ei saa sokeutua potilaan kliiniselle diagnoosille ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen mittauksen käyttöä riskin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH) ja ei-leikkattava krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine (CTEPH). Odotamme ilmoittavamme yhteensä 100 tutkittavaa Ronald Reagan UCLA Medical Centeriin.
Kun tietoinen suostumus on saatu, suoritetaan seuraava toimenpide:
Potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty keuhkoverenpainetauti (PAH) tai krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH), suoritetaan oikean sydämen katetrointi (RHC) osana hänen hoitoaan. Kolme sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaustekniikkaa suoritetaan peräkkäin RHC:n aikana. Sydämen minuuttitilavuusmittausten järjestys satunnaistetaan tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen ja ennen toimenpidettä. RHC-toimenpiteen suorittava käyttäjä sokeutuu sekä non-invasiivisen verenpaineen (NIBP) mittaukselle että suorille Fick-sydämen minuuttitilavuusmittauksille (CO) suorittaessaan lämpölaimennustilavuuden (CO) mittausta.
Laite, jota käytetään, on Edwards ClearSight -järjestelmä ja EV1000 kliininen alusta, laite, joka mittaa non-invasiivista verenpainetta (NIBP).
Potilaita seurataan vuoden ajan, enintään 3 kuukauden välein, jotta saadaan sarjamittauksia kuuden minuutin kävelyetäisyydeltä (6MWD), Maailman terveysjärjestön (WHO)/New York Heart Associationin toiminnallisesta luokasta (FC) ja B:stä. -tyypin natriureettinen peptidi (BNP) tai N-terminaalinen prohormoni BNP (NT-proBNP) osana normaalia hoitoa. Nämä sarjamittaukset kerätään potilaan sairauskertomuksesta. Ei-invasiivisia hemodynaamisia mittauksia tehdään tutkimustarkoituksiin. Lisäkäyntejä järjestetään sarjamittausten saamiseksi kuukautta ennen ja kuukausi sen jälkeen, jos potilas aloittaa tai muuttaa PH-spesifistä hoitoa.
Koska tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen mittauksen toteutettavuutta keuhkoverenpainetaudin (PAH) tai kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) riskin arvioimiseksi ja hoitovasteeksi, tutkimustoimenpiteitä suorittava tutkimushenkilöstö ei saa sokeutua potilaan kliiniselle diagnoosille ja hoidolle.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias.
- Potilaan on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF).
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty diagnoosi keuhkoverenpainetaudista (PAH) tai kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta (CTEPH) ennen hoidon aloittamista tai muuttamista.
- PAH- tai CTEPH-potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi (RHC) osana normaalia hoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 20 tai BMI > 35.
- Korkeus alle 120 cm.
- Eteisvärinän, aortta- tai mitraaliläpän vajaatoiminnan tai stenoosin tai loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu PAH tai CTEPH
Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty diagnoosi keuhkoverenpainetaudista (PAH) tai kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta (CTEPH) ennen hoidon aloittamista tai muuttamista.
|
Edwards EV1000 kliiniseen alustaan luodaan potilasprofiili syöttämällä potilaan demografiset tiedot.
Yksi tai kaksi Edwards ClearSight -sormimansettia asetetaan potilaan toisen käden etu-, keski- ja/tai nimettömään sormeen.
Paineensäädin kiinnitetään kyynärvarren hihnalla, jossa sormimansetit liitetään paineensäätimeen.
Paineensäädin liitetään Edwards EV1000 kliinisen alustan monitoriin.
Sydämen referenssisensori (HRS) liitetään paineensäätimeen, sormimansettiin ja potilaaseen sydämen tasolla.
Edwards EV1000 kliininen alusta kalibroi sormianturit ja tallentaa sitten mittauksia 10-30 sekunnin ajan.
Jos käytettävissä on kaksi sormianturia, mittaukset vaihtelevat sormien välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuus (SV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivohalvaustilavuus (SV) on veren tilavuus millilitroina, joka poistuu kustakin kammiosta sydänlihaksen supistumisen vuoksi, joka puristaa näitä kammioita.
|
12 kuukautta
|
|
iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) suhteuttaa SV:n kehon pinta-alaan (BSA) ja siten vertaa sydämen suorituskykyä yksilön kokoon.
Mittayksikkö on millilitraa neliömetriä kohden (ml/m2).
|
12 kuukautta
|
|
sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen teho (CO) on veren määrä, jonka sydän pumppaa kustakin kammiosta minuutissa.
Se ilmaistaan yleensä litroina minuutissa (l/min).
|
12 kuukautta
|
|
sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydänindeksi (CI) on sydämen minuuttitilavuus, joka on verrannollinen kehon pinta-alaan (BSA).
Mittayksikkö on litraa minuutissa per neliömetri (L/min/m2).
|
12 kuukautta
|
|
systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systeeminen verisuonten vastus (SVR) tarkoittaa vastustusta veren virtaukselle, jonka tarjoaa kaikki systeemiset verisuonet, lukuun ottamatta keuhkoverisuonia. SVR:n yksiköt ilmaistaan yleisimmin paineena (mmHg) jaettuna sydämen minuuttitilavuudella (ml/min) tai mmHg⋅min⋅mL^-1 |
12 kuukautta
|
|
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veren paine verenkiertoelimessä, usein mitattuna diagnoosia varten, koska se liittyy läheisesti sydämenlyöntivoimaan ja -taajuuteen sekä valtimon seinämien halkaisijaan ja joustavuuteen. Systolinen verenpaine mmHg Diastolinen verenpaine mmHg |
12 kuukautta
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämenlyöntien määrä aikayksikköä kohti, yleensä minuutissa. Mitattu lyönteinä minuutissa (BPM) |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Matkaa kuljettiin 6 minuutin aikana.
Tätä käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
12 kuukautta
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) tai N-terminaalinen prohormoni BNP (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on sydämesi tuottama hormoni.
N-terminaalinen (NT)-prohormoni BNP (NT-proBNP) on ei-aktiivinen prohormoni, joka vapautuu samasta molekyylistä, joka tuottaa BNP:tä.
Sekä BNP:tä että NT-proBNP:tä vapautuu vasteena sydämen sisäisen paineen muutoksiin.
Nämä muutokset voivat liittyä sydämen vajaatoimintaan ja muihin sydänongelmiin.
Tasot nousevat, kun sydämen vajaatoiminta kehittyy tai pahenee, ja tasot laskevat, kun sydämen vajaatoiminta on vakaa.
|
12 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestö (WHO) / New York Heart Associationin toiminnallinen luokka (FC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön toiminnallinen luokitus (WHO-FC) on työkalu, jolla mitataan sairauden vakavuutta potilailla, joilla on PAH. Terveydenhuollon tarjoajat (HCP:t) käyttävät potilasraportteja oireista ja aktiivisuuden rajoituksista arvioidakseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Jasuja, M.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Galie N, Channick RN, Frantz RP, Grunig E, Jing ZC, Moiseeva O, Preston IR, Pulido T, Safdar Z, Tamura Y, McLaughlin VV. Risk stratification and medical therapy of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801889. doi: 10.1183/13993003.01889-2018. Print 2019 Jan.
- Raina A, Humbert M. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2016 Dec;25(142):390-398. doi: 10.1183/16000617.0077-2016.
- Maron BA. Hemodynamics should be the primary approach to diagnosing, following, and managing pulmonary arterial hypertension. Can J Cardiol. 2015 Apr;31(4):515-20. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.021. Epub 2014 Sep 28.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- Sandoval J, Bauerle O, Palomar A, Gomez A, Martinez-Guerra ML, Beltran M, Guerrero ML. Survival in primary pulmonary hypertension. Validation of a prognostic equation. Circulation. 1994 Apr;89(4):1733-44. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1733.
- Weatherald J, Boucly A, Chemla D, Savale L, Peng M, Jevnikar M, Jais X, Taniguchi Y, O'Connell C, Parent F, Sattler C, Herve P, Simonneau G, Montani D, Humbert M, Adir Y, Sitbon O. Prognostic Value of Follow-Up Hemodynamic Variables After Initial Management in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 13;137(7):693-704. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029254. Epub 2017 Oct 25.
- Weatherald J, Boucly A, Launay D, Cottin V, Prevot G, Bourlier D, Dauphin C, Chaouat A, Savale L, Jais X, Jevnikar M, Traclet J, De Groote P, Simonneau G, Hachulla E, Mouthon L, Montani D, Humbert M, Sitbon O. Haemodynamics and serial risk assessment in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800678. doi: 10.1183/13993003.00678-2018. Print 2018 Oct.
- Yung GL, Fedullo PF, Kinninger K, Johnson W, Channick RN. Comparison of impedance cardiography to direct Fick and thermodilution cardiac output determination in pulmonary arterial hypertension. Congest Heart Fail. 2004 Mar-Apr;10(2 Suppl 2):7-10. doi: 10.1111/j.1527-5299.2004.03406.x.
- Dupuis M, Noel-Savina E, Prevot G, Tetu L, Pillard F, Riviere D, Didier A. Determination of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Impedance Cardiography. Respiration. 2018;96(6):500-506. doi: 10.1159/000486423. Epub 2018 Feb 9.
- Humbert M, Guignabert C, Bonnet S, Dorfmuller P, Klinger JR, Nicolls MR, Olschewski AJ, Pullamsetti SS, Schermuly RT, Stenmark KR, Rabinovitch M. Pathology and pathobiology of pulmonary hypertension: state of the art and research perspectives. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801887. doi: 10.1183/13993003.01887-2018. Print 2019 Jan.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Humbert M, Sitbon O, Yaici A, Montani D, O'Callaghan DS, Jais X, Parent F, Savale L, Natali D, Gunther S, Chaouat A, Chabot F, Cordier JF, Habib G, Gressin V, Jing ZC, Souza R, Simonneau G; French Pulmonary Arterial Hypertension Network. Survival in incident and prevalent cohorts of patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Sep;36(3):549-55. doi: 10.1183/09031936.00057010. Epub 2010 Jun 18.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Cottin V, Degano B, Jais X, Montani D, Souza R, Simonneau G. Survival in patients with idiopathic, familial, and anorexigen-associated pulmonary arterial hypertension in the modern management era. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):156-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.911818. Epub 2010 Jun 28.
- Boucly A, Weatherald J, Savale L, Jais X, Cottin V, Prevot G, Picard F, de Groote P, Jevnikar M, Bergot E, Chaouat A, Chabanne C, Bourdin A, Parent F, Montani D, Simonneau G, Humbert M, Sitbon O. Risk assessment, prognosis and guideline implementation in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700889. doi: 10.1183/13993003.00889-2017. Print 2017 Aug.
- Benza RL, Gomberg-Maitland M, Miller DP, Frost A, Frantz RP, Foreman AJ, Badesch DB, McGoon MD. The REVEAL Registry risk score calculator in patients newly diagnosed with pulmonary arterial hypertension. Chest. 2012 Feb;141(2):354-362. doi: 10.1378/chest.11-0676. Epub 2011 Jun 16.
- Benza RL, Miller DP, Gomberg-Maitland M, Frantz RP, Foreman AJ, Coffey CS, Frost A, Barst RJ, Badesch DB, Elliott CG, Liou TG, McGoon MD. Predicting survival in pulmonary arterial hypertension: insights from the Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL). Circulation. 2010 Jul 13;122(2):164-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.898122. Epub 2010 Jun 28.
- Benza RL, Miller DP, Barst RJ, Badesch DB, Frost AE, McGoon MD. An evaluation of long-term survival from time of diagnosis in pulmonary arterial hypertension from the REVEAL Registry. Chest. 2012 Aug;142(2):448-456. doi: 10.1378/chest.11-1460.
- Benza RL, Miller DP, Foreman AJ, Frost AE, Badesch DB, Benton WW, McGoon MD. Prognostic implications of serial risk score assessments in patients with pulmonary arterial hypertension: a Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL) analysis. J Heart Lung Transplant. 2015 Mar;34(3):356-61. doi: 10.1016/j.healun.2014.09.016. Epub 2014 Sep 28.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Kylhammar D, Kjellstrom B, Hjalmarsson C, Jansson K, Nisell M, Soderberg S, Wikstrom G, Radegran G. A comprehensive risk stratification at early follow-up determines prognosis in pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Dec 14;39(47):4175-4181. doi: 10.1093/eurheartj/ehx257.
- Siedlecka J, Siedlecki P, Bortkiewicz A. Impedance cardiography - Old method, new opportunities. Part I. Clinical applications. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(1):27-33. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00451.
- van Wolferen SA, Marcus JT, Boonstra A, Marques KM, Bronzwaer JG, Spreeuwenberg MD, Postmus PE, Vonk-Noordegraaf A. Prognostic value of right ventricular mass, volume, and function in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1250-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl477. Epub 2007 Jan 22.
- Galie N, Palazzini M, Manes A. Pulmonary arterial hypertension: from the kingdom of the near-dead to multiple clinical trial meta-analyses. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2080-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehq152. Epub 2010 May 26. No abstract available.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Peacock AJ, Murphy NF, McMurray JJ, Caballero L, Stewart S. An epidemiological study of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):104-9. doi: 10.1183/09031936.00092306. Epub 2007 Mar 14.
- De Maria AN, Raisinghani A. Comparative overview of cardiac output measurement methods: has impedance cardiography come of age? Congest Heart Fail. 2000 Mar-Apr;6(2):60-73. doi: 10.1111/j.1527-5299.2000.80139.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .