Неинвазивное измерение сердечного выброса и ударного объема при ЛАГ/ХТЭЛГ

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) и хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) являются тяжелыми клиническими состояниями, которые, несмотря на достижения в терапии за последние 20 лет, приводят к серьезной заболеваемости и смертности. Руководства по диагностике и лечению легочной гипертензии (ЛГ) рекомендуют использовать многопараметрический инструмент стратификации риска для определения тяжести заболевания, который должен определять начальную терапию и модуляцию терапии. Эта многопараметрическая схема стратификации риска включает объективную оценку переносимости физической нагрузки, функции правого желудочка и гемодинамических параметров для классификации пациентов по категориям тяжести. Сердечный индекс (CI) и давление в правом предсердии (RAP), измеренные с помощью катетеризации правых отделов сердца (RHC), являются гемодинамическими параметрами, используемыми при оценке риска ЛГ. Вероятно, индекс ударного объема (SVI) является наиболее важным гемодинамическим параметром для оценки тяжести ЛГ, и в настоящее время не существует валидированного метода неинвазивного измерения сердечного выброса (CO), CI или SVI. В настоящее время основным препятствием в этой области является то, что гемодинамические измерения не проводятся на регулярной основе при оценке риска и модуляции терапии пациентов с ЛАГ и ХТЭЛГ. Если бы неинвазивный метод измерения гемодинамики можно было бы сопоставить с другими объективными измерениями оценки риска, он мог бы стать бесценным инструментом в начале и модуляции терапии в амбулаторных условиях.

Это одноцентровое исследование по оценке использования неинвазивного измерения СВ и ударного объема для оценки риска и ответа на лечение у пациентов с ЛАГ и неоперабельной ХТЭЛГ. Мы ожидаем зарегистрировать в общей сложности 100 субъектов в Медицинском центре Рональда Рейгана Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Максимум 10 часов в общей сложности для исследования, включая процесс получения согласия, предпроцедурный уход, процедуру RHC и последующий визит. Первоначальный визит займет около 4 часов, а сама процедура RHC займет всего 20 минут. Каждое последующее посещение будет длиться 1,5 часа.

Пациенты с известной или подозреваемой ЛАГ или ХТЭЛГ будут проходить ПСК в рамках своего стандарта лечения. Три метода измерения CO будут выполняться последовательно во время RHC.

В качестве устройства будет использоваться система Edwards ClearSight и клиническая платформа EV1000, устройство для измерения НИАД.

Пациенты будут наблюдаться в течение 1 года каждые 3 месяца для получения серийных измерений расстояния шестиминутной ходьбы (6MWD), функционального класса Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)/Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (FC), натрийуретического пептида типа B ( BNP) или N-концевой прогормон BNP (NT-proBNP) и неинвазивные измерения гемодинамики. Дополнительные визиты будут запланированы для получения серийных измерений за один месяц до и через месяц, если пациент начинает или меняет терапию, специфичную для ЛГ.

Поскольку это исследование посвящено возможности неинвазивного измерения сердечного выброса и ударного объема для оценки риска и ответа на терапию при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ), исследовательский персонал, выполняющий исследовательские процедуры, не быть слепым к клиническому диагнозу и управлению предметом.