Neinvazivní měření srdečního výdeje a tepového objemu u PAH/CTEPH
Využití neinvazivního měření srdečního výdeje a tepového objemu k posouzení rizika a odpovědi na léčbu u pacientů s PAH nebo CTEPH
Plicní arteriální hypertenze (PAH) a chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) jsou závažné klinické stavy, které i přes pokroky v terapii za posledních 20 let vedou k závažné morbiditě a mortalitě. Směrnice pro diagnostiku a léčbu plicní hypertenze (PH) doporučují použití multiparametrického nástroje stratifikace rizika ke stanovení závažnosti onemocnění, který by měl vést k počáteční terapii a modulaci terapie. Toto multiparametrické schéma stratifikace rizika zahrnuje objektivní hodnocení zátěžové kapacity, funkce pravé komory a hemodynamické parametry za účelem klasifikace pacientů do kategorií závažnosti. Srdeční index (CI) a tlak v pravé síni (RAP), měřený katetrizací pravého srdce (RHC), jsou hemodynamické parametry používané při hodnocení rizika PH. Pravděpodobně index tepového objemu (SVI) je nejdůležitějším hemodynamickým parametrem pro hodnocení závažnosti PH a v současnosti neexistuje validovaná metoda pro neinvazivní měření srdečního výdeje (CO), CI nebo SVI. V současné době je hlavní překážkou v této oblasti skutečnost, že hemodynamická měření nejsou pravidelně získávána při hodnocení rizik a modulaci terapie pacientů s PAH a CTEPH. Pokud by neinvazivní metoda hemodynamického měření mohla být korelována s jinými objektivními měřeními hodnocení rizik, mohla by se stát neocenitelným nástrojem při zahájení a modulaci terapie v ambulantním prostředí.
Jedná se o studii jediného centra, která hodnotí použití neinvazivního měření CO a tepového objemu k posouzení rizika a odpovědi na léčbu u pacientů s PAH a neoperovatelným CTEPH. Předpokládáme, že zapíšeme celkem 100 subjektů do Ronald Reagan UCLA Medical Center.
Maximálně 10 hodin celkem na studii včetně procesu souhlasu, předprocedurální péče, RHC procedury a následné návštěvy. Úvodní návštěva bude trvat přibližně 4 hodiny, samotná procedura RHC bude trvat pouze 20 minut. Každá následná návštěva bude trvat 1,5 hodiny.
Pacienti se známou nebo suspektní PAH nebo CTEPH podstoupí RHC jako součást jejich standardní péče. V době RHC budou postupně provedeny tři techniky měření CO.
Zařízení, které bude použito, je systém Edwards ClearSight a klinická platforma EV1000, zařízení, které měří NIBP.
Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku každé 3 měsíce za účelem získání sériových měření vzdálenosti šestiminutové chůze (6MWD), Světové zdravotnické organizace (WHO)/funkční třídy New York Heart Association (FC), natriuretického peptidu typu B ( BNP) nebo N-terminální pro hormon BNP (NT-proBNP) a neinvazivní hemodynamická měření. Pokud pacient zahajuje nebo mění terapii specifickou pro PH, budou naplánovány další návštěvy za účelem získání sériových měření jeden měsíc před a jeden měsíc po něm.
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii zaměřenou na proveditelnost neinvazivního měření srdečního výdeje a tepového objemu pro posouzení rizika a odpovědi na léčbu u plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH), bude personál studie provádějící postupy studie nebýt zaslepený klinickou diagnózou a řízením subjektu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o studii jediného centra, která hodnotí použití neinvazivního měření srdečního výdeje a tepového objemu k posouzení rizika a odpovědi na léčbu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a neoperovatelnou chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH). Předpokládáme, že zapíšeme celkem 100 subjektů do Ronald Reagan UCLA Medical Center.
Po obdržení informovaného souhlasu bude proveden následující postup:
Pacienti se známou nebo suspektní plicní arteriální hypertenzí (PAH) nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH) podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako součást jejich standardní péče. V době RHC budou postupně provedeny tři techniky měření srdečního výdeje (CO). Pořadí testování srdečního výdeje bude randomizováno po obdržení informovaného souhlasu a před výkonem. Operátor provádějící RHC proceduru bude zaslepený jak k neinvazivnímu měření krevního tlaku (NIBP), tak k přímému Fickově měření srdečního výdeje (CO) při provádění termodilučního měření srdečního výdeje (CO).
Zařízení, které bude použito, je systém Edwards ClearSight a klinická platforma EV1000, zařízení, které měří neinvazivní krevní tlak (NIBP).
Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku, maximálně každé 3 měsíce, aby byla získána sériová měření vzdálenosti šestiminutové chůze (6MWD), Světové zdravotnické organizace (WHO)/funkční třídy New York Heart Association (FC) a B natriuretický peptid typu (BNP) nebo N-terminální pro hormon BNP (NT-proBNP) jako součást standardní péče. Tato sériová měření budou shromážděna ze zdravotního záznamu pacienta. Pro výzkumné účely budou provedena neinvazivní hemodynamická měření. Pokud pacient zahajuje nebo mění terapii specifickou pro PH, budou naplánovány další návštěvy za účelem získání sériových měření jeden měsíc před a jeden měsíc po něm.
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii zaměřenou na proveditelnost neinvazivního měření srdečního výdeje a tepového objemu pro posouzení rizika a odpovědi na léčbu u plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH), bude personál studie provádějící postupy studie nebýt zaslepený klinickou diagnózou a řízením subjektu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let.
- Pacient musí porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF).
- Pacienti s potvrzenou diagnózou nebo podezřením na diagnózu plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) před zahájením nebo změnou terapie.
- Pacienti s PAH nebo CTEPH podstupující pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako součást standardní péče.
Kritéria vyloučení:
- BMI < 20 nebo BMI > 35.
- Výška pod 120 cm.
- Diagnostika fibrilace síní, insuficience nebo stenózy aortální nebo mitrální chlopně nebo terminálního onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s diagnózou PAH nebo CTEPH
Pacienti s potvrzenou diagnózou nebo podezřením na diagnózu plicní arteriální hypertenze (PAH) nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) před zahájením nebo změnou terapie.
|
Profil pacienta bude vytvořen v klinické platformě Edwards EV1000 zadáním demografických informací pacienta.
Jedna nebo dvě prstové manžety Edwards ClearSight budou umístěny na ukazováček, prostředníček a/nebo prsteníček na jedné ruce pacienta.
Regulátor tlaku bude zajištěn páskem na předloktí, kde budou manžety na prsty připojeny k regulátoru tlaku.
Regulátor tlaku bude připojen k monitoru klinické platformy Edwards EV1000.
Referenční snímač srdce (HRS) bude připojen k regulátoru tlaku, manžetě na prst a pacientovi na úrovni srdce.
Klinická platforma Edwards EV1000 zkalibruje prstové sondy a poté zaznamená měření po dobu 10–30 sekund.
Pokud jsou k dispozici dvě prstové sondy, měření se budou mezi prsty střídat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdvihový objem (SV)
Časové okno: 12 měsíců
|
Zdvihový objem (SV) je objem krve v mililitrech vypuzený z každé komory v důsledku stahu srdečního svalu, který tyto komory stlačuje.
|
12 měsíců
|
|
index zdvihového objemu (SVI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Index objemu mrtvice (SVI) dává SV do souvislosti s tělesným povrchem (BSA), čímž dává do souvislosti srdeční výkon s velikostí jedince.
Jednotkou měření jsou mililitry na metr čtvereční (ml/m2).
|
12 měsíců
|
|
srdeční výdej (CO)
Časové okno: 12 měsíců
|
Srdeční výdej (CO) je množství krve, které srdce pumpuje z každé komory za minutu.
Obvykle se vyjadřuje v litrech za minutu (l/min).
|
12 měsíců
|
|
srdeční index (CI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Srdeční index (CI) je srdeční výdej úměrný ploše povrchu těla (BSA).
Jednotkou měření jsou litry za minutu na metr čtvereční (L/min/m2).
|
12 měsíců
|
|
systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: 12 měsíců
|
Systémová vaskulární rezistence (SVR) se týká odporu vůči průtoku krve, který nabízí celá systémová vaskulatura, s výjimkou plicní vaskulatury. Jednotky pro SVR se nejčastěji vyjadřují jako tlak (mmHg) dělený srdečním výdejem (ml/min) nebo mmHg⋅min⋅mL^-1 |
12 měsíců
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tlak krve v oběhovém systému, často měřený pro diagnostiku, protože úzce souvisí se silou a frekvencí srdečního tepu a průměrem a elasticitou arteriálních stěn. Systolický krevní tlak v mmHg Diastolický krevní tlak v mmHg |
12 měsíců
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet tepů za jednotku času, obvykle za minutu. Měřeno v tepech za minutu (BPM) |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: 12 měsíců
|
Překonaná vzdálenost za čas 6 minut.
To se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
12 měsíců
|
|
Natriuretický peptid typu B (BNP) nebo N-terminální pro hormon BNP (NT-proBNP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Natriuretický peptid typu B (BNP) je hormon produkovaný vaším srdcem.
N-terminální (NT)-prohormon BNP (NT-proBNP) je neaktivní prohormon, který se uvolňuje ze stejné molekuly, která produkuje BNP.
BNP i NT-proBNP se uvolňují v reakci na změny tlaku uvnitř srdce.
Tyto změny mohou souviset se srdečním selháním a dalšími srdečními problémy.
Hladiny se zvyšují, když se srdeční selhání vyvíjí nebo zhoršuje, a hladiny klesají, když je srdeční selhání stabilní.
|
12 měsíců
|
|
Světová zdravotnická organizace (WHO)/funkční třída New York Heart Association (FC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Funkční klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO-FC) je nástroj používaný k měření závažnosti onemocnění u pacientů s PAH, přičemž poskytovatelé zdravotní péče (HCP) používají k hodnocení pacientů zprávy o zkušenostech se symptomy a omezení aktivity.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Jasuja, M.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Galie N, Channick RN, Frantz RP, Grunig E, Jing ZC, Moiseeva O, Preston IR, Pulido T, Safdar Z, Tamura Y, McLaughlin VV. Risk stratification and medical therapy of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801889. doi: 10.1183/13993003.01889-2018. Print 2019 Jan.
- Raina A, Humbert M. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2016 Dec;25(142):390-398. doi: 10.1183/16000617.0077-2016.
- Maron BA. Hemodynamics should be the primary approach to diagnosing, following, and managing pulmonary arterial hypertension. Can J Cardiol. 2015 Apr;31(4):515-20. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.021. Epub 2014 Sep 28.
- D'Alonzo GE, Barst RJ, Ayres SM, Bergofsky EH, Brundage BH, Detre KM, Fishman AP, Goldring RM, Groves BM, Kernis JT, et al. Survival in patients with primary pulmonary hypertension. Results from a national prospective registry. Ann Intern Med. 1991 Sep 1;115(5):343-9. doi: 10.7326/0003-4819-115-5-343.
- Sandoval J, Bauerle O, Palomar A, Gomez A, Martinez-Guerra ML, Beltran M, Guerrero ML. Survival in primary pulmonary hypertension. Validation of a prognostic equation. Circulation. 1994 Apr;89(4):1733-44. doi: 10.1161/01.cir.89.4.1733.
- Weatherald J, Boucly A, Chemla D, Savale L, Peng M, Jevnikar M, Jais X, Taniguchi Y, O'Connell C, Parent F, Sattler C, Herve P, Simonneau G, Montani D, Humbert M, Adir Y, Sitbon O. Prognostic Value of Follow-Up Hemodynamic Variables After Initial Management in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation. 2018 Feb 13;137(7):693-704. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029254. Epub 2017 Oct 25.
- Weatherald J, Boucly A, Launay D, Cottin V, Prevot G, Bourlier D, Dauphin C, Chaouat A, Savale L, Jais X, Jevnikar M, Traclet J, De Groote P, Simonneau G, Hachulla E, Mouthon L, Montani D, Humbert M, Sitbon O. Haemodynamics and serial risk assessment in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800678. doi: 10.1183/13993003.00678-2018. Print 2018 Oct.
- Yung GL, Fedullo PF, Kinninger K, Johnson W, Channick RN. Comparison of impedance cardiography to direct Fick and thermodilution cardiac output determination in pulmonary arterial hypertension. Congest Heart Fail. 2004 Mar-Apr;10(2 Suppl 2):7-10. doi: 10.1111/j.1527-5299.2004.03406.x.
- Dupuis M, Noel-Savina E, Prevot G, Tetu L, Pillard F, Riviere D, Didier A. Determination of Cardiac Output in Pulmonary Hypertension Using Impedance Cardiography. Respiration. 2018;96(6):500-506. doi: 10.1159/000486423. Epub 2018 Feb 9.
- Humbert M, Guignabert C, Bonnet S, Dorfmuller P, Klinger JR, Nicolls MR, Olschewski AJ, Pullamsetti SS, Schermuly RT, Stenmark KR, Rabinovitch M. Pathology and pathobiology of pulmonary hypertension: state of the art and research perspectives. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801887. doi: 10.1183/13993003.01887-2018. Print 2019 Jan.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Humbert M, Sitbon O, Yaici A, Montani D, O'Callaghan DS, Jais X, Parent F, Savale L, Natali D, Gunther S, Chaouat A, Chabot F, Cordier JF, Habib G, Gressin V, Jing ZC, Souza R, Simonneau G; French Pulmonary Arterial Hypertension Network. Survival in incident and prevalent cohorts of patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Sep;36(3):549-55. doi: 10.1183/09031936.00057010. Epub 2010 Jun 18.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Cottin V, Degano B, Jais X, Montani D, Souza R, Simonneau G. Survival in patients with idiopathic, familial, and anorexigen-associated pulmonary arterial hypertension in the modern management era. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):156-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.911818. Epub 2010 Jun 28.
- Boucly A, Weatherald J, Savale L, Jais X, Cottin V, Prevot G, Picard F, de Groote P, Jevnikar M, Bergot E, Chaouat A, Chabanne C, Bourdin A, Parent F, Montani D, Simonneau G, Humbert M, Sitbon O. Risk assessment, prognosis and guideline implementation in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700889. doi: 10.1183/13993003.00889-2017. Print 2017 Aug.
- Benza RL, Gomberg-Maitland M, Miller DP, Frost A, Frantz RP, Foreman AJ, Badesch DB, McGoon MD. The REVEAL Registry risk score calculator in patients newly diagnosed with pulmonary arterial hypertension. Chest. 2012 Feb;141(2):354-362. doi: 10.1378/chest.11-0676. Epub 2011 Jun 16.
- Benza RL, Miller DP, Gomberg-Maitland M, Frantz RP, Foreman AJ, Coffey CS, Frost A, Barst RJ, Badesch DB, Elliott CG, Liou TG, McGoon MD. Predicting survival in pulmonary arterial hypertension: insights from the Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL). Circulation. 2010 Jul 13;122(2):164-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.898122. Epub 2010 Jun 28.
- Benza RL, Miller DP, Barst RJ, Badesch DB, Frost AE, McGoon MD. An evaluation of long-term survival from time of diagnosis in pulmonary arterial hypertension from the REVEAL Registry. Chest. 2012 Aug;142(2):448-456. doi: 10.1378/chest.11-1460.
- Benza RL, Miller DP, Foreman AJ, Frost AE, Badesch DB, Benton WW, McGoon MD. Prognostic implications of serial risk score assessments in patients with pulmonary arterial hypertension: a Registry to Evaluate Early and Long-Term Pulmonary Arterial Hypertension Disease Management (REVEAL) analysis. J Heart Lung Transplant. 2015 Mar;34(3):356-61. doi: 10.1016/j.healun.2014.09.016. Epub 2014 Sep 28.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Kylhammar D, Kjellstrom B, Hjalmarsson C, Jansson K, Nisell M, Soderberg S, Wikstrom G, Radegran G. A comprehensive risk stratification at early follow-up determines prognosis in pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Dec 14;39(47):4175-4181. doi: 10.1093/eurheartj/ehx257.
- Siedlecka J, Siedlecki P, Bortkiewicz A. Impedance cardiography - Old method, new opportunities. Part I. Clinical applications. Int J Occup Med Environ Health. 2015;28(1):27-33. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00451.
- van Wolferen SA, Marcus JT, Boonstra A, Marques KM, Bronzwaer JG, Spreeuwenberg MD, Postmus PE, Vonk-Noordegraaf A. Prognostic value of right ventricular mass, volume, and function in idiopathic pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1250-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl477. Epub 2007 Jan 22.
- Galie N, Palazzini M, Manes A. Pulmonary arterial hypertension: from the kingdom of the near-dead to multiple clinical trial meta-analyses. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2080-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehq152. Epub 2010 May 26. No abstract available.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Peacock AJ, Murphy NF, McMurray JJ, Caballero L, Stewart S. An epidemiological study of pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):104-9. doi: 10.1183/09031936.00092306. Epub 2007 Mar 14.
- De Maria AN, Raisinghani A. Comparative overview of cardiac output measurement methods: has impedance cardiography come of age? Congest Heart Fail. 2000 Mar-Apr;6(2):60-73. doi: 10.1111/j.1527-5299.2000.80139.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko